[发明专利]治疗三叉神经痛合并睡眠障碍的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗三叉神经痛合并睡眠障碍的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性疼痛常给患者带来很重的负担,导致其生活质量下降、睡眠减少、日常活动受到影响,长期的慢性疼痛还会使患者产生抑郁和焦虑情绪。在一些慢性疼痛患者中,如纤维肌痛、风湿类疼痛等,睡眠障碍往往表现突出,据文献报道慢性疼痛患者中有50%～70%的人存在睡眠问题。原发性三叉神经痛是典型的慢性疼痛之一,它的患病率平均为4/10万～5/10万,病因尚不清楚,疼痛的程度往往比较严重,发作期发作频繁,随药物剂量的增大副作用也增多,耐受力下降,疼痛程度也逐渐增强。研究发现,原发性三叉神经痛患者存在睡眠障碍,睡眠质量的好坏与疼痛的程度、抑郁焦虑症状的出现及严重程度有关,亦与疼痛出现的部位是单发还是多发有关;与年龄、性别、教育程度、收入、婚姻情况、并发症情况等在统计学上无关。目前最新的疼痛治疗理念往往追求多学科的干预。

目前临床中很多患者选择保守药物治疗,尽管解决了疼痛的问题,但未对长时间并存的睡眠问题、抑郁焦虑问题给予干预治疗。目前临床治疗睡眠障碍的西药多为精神类药物，临床上采用镇静催眠类药物治疗，常用药物为苯二氮卓类药物，如安定片、巴比妥、速可眠等，但该类药物不但容易成瘾，而且长期服用会对机体的肝肾造成巨大损害，药物毒副作用大。现有的临床用药经验表明，研发一种三叉神经痛合并睡眠障碍有效治疗药物对于减轻患者痛苦、提高劳动效率具有十分重要的现实意义。

CN101721600A公开了一种治疗神经衰弱的中药组合物，其由生地、枣仁、五味子、知母、茯苓、远志为原料制成，其治疗效果较好，有效率高达75%以上。CN101485864B公开了一种治疗神经衰弱的中药组合物，其，取酸枣仁20克，夜交藤15克，柏子仁12克，远志7克，茯神15克，合欢花15克，茯苓12克，白芍12克，郁金9克，柴胡15克，生地15克，龙齿20克和青皮9克混合粉碎至200目，然后将粉碎的药物放到有60克炼蜜和50克刺五加浸膏的混合物中搅拌，最后做成每粒2-3克的药丸即可。其舒肝解郁，滋阴益智，镇静安神为治疗理念，取得了较好的治疗效果。

发明内容

针对目前三叉神经痛合并睡眠障碍临床治疗药物的不足，本发明的第一个目的在于提供一种治疗三叉神经痛合并睡眠障碍的中药组合物，该中药组合物在治疗三叉神经痛合并睡眠障碍时具有治疗效果显著、副作用小、长期使用效果好的治疗优势，有很好医学应用前景。本发明所述的中药组合物，按照重量组分计，它主要由如下重量份的原料制得：香草15份、当归15份、何首乌6份、仙鹤草10份、墨旱莲10份、银杏叶6份、酸枣仁8份、白芷10份、虎杖20份，桂枝20份、黄芪10份、丹参5份、牡蛎5份、石决明10份。

本发明中药组合物中的中药取其常用入药部位入药。本发明中的上述药物相互配伍组合，互为补充，达到养心安神、抗炎镇痛以及舒肝解郁的目的，对三叉神经痛合并睡眠障碍有很好的疗效。本发明上述所述中药组合物中还可以含有熟地6份、淫羊藿12份、五倍子8份。熟地、淫羊藿、五倍子三种药物连用，不仅可以显著增强机体的免疫能力，而且三种药物与本发明上述药物组合物联用可进一步增强其对三叉神经痛合并睡眠障碍的治疗效果。

制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。