[发明专利]一种磷酸奥司他韦的固体制剂

权利要求书

1.一种磷酸奥司他韦的固体制剂，其包含药物活性成分磷酸奥司他韦和稀释剂，其中所述稀释剂是麦芽糖醇。

2.根据权利要求1所述的固体制剂，其中磷酸奥司他韦和麦芽糖醇的重量比为1:49～1:29.6。

3.根据权利要求1所述的固体制剂，还包含粘合剂，所述的粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙二醇6000、阿拉伯胶、或其组合。

4.根据权利要求3所述的固体制剂，还包含甜味剂和/或食用香精。

5.根据权利要求4所述的固体制剂，所述的甜味剂是三氯蔗糖、阿斯巴甜、糖精钠、或其组合。

6.根据权利要求4所述的固体制剂，所述的食用香精是水蜜桃香精、橙汁香精、草莓香精、菠萝香精、苹果香精、荔枝香精、芒果香精、柠檬香精、或其组合。

7.根据权利要求1所述的固体制剂，按照重量百分数计算，包含0.20％～42.00％磷酸奥司他韦、57％～98％麦芽糖醇和0.1～6.0％粘合剂。

8.根据权利要求7所述的固体制剂，包含：

1)0.20％-42.00％重量的磷酸奥司他韦，

2)57％-98％重量的麦芽糖醇，和

3)0.1-6.0％聚乙烯吡咯烷酮。

9.根据权利要求7所述的固体制剂，包含：

1)1.5％-5.0％重量的磷酸奥司他韦，

2)94％-98％重量的麦芽糖醇，和

3)0.5％-3.0％聚乙烯吡咯烷酮。

10.根据权利要求7所述的固体制剂，还包含0.01-1.0％甜味剂和/或0.01-1.0％食用香精。

11.根据权利要求10所述的固体制剂，包含：

1)1.5％-5.0％重量的磷酸奥司他韦，

2)94％-98％重量的麦芽糖醇，

3)0.5％-3.0％聚乙烯吡咯烷酮，

4)0.01-1.0％三氯蔗糖，和

5)0.01-1.0％香精。

12.根据权利要求1-11任一所述的固体制剂，其制剂形式是颗粒剂、咀嚼片或口崩片。

13.根据权利要求1-11任一所述的固体制剂，其中每单位剂量的磷酸奥司他韦固体制剂中含有以奥司他韦计的活性成分15mg-150mg。

14.根据权利要求13所述的固体制剂，其中每单位剂量的磷酸奥司他韦固体制剂中含有以奥司他韦计的活性成分15mg或25mg。

15.一种制备如权利要求1-14任一所述的固体制剂的方法，包含以下步骤：

1)将磷酸奥司他韦、麦芽糖醇过100目筛，充分混合均匀；

2)将粘合剂加入溶剂中，形成粘合剂溶液；

3)将粘合剂溶液加入到1)混合的物料中，制软材，用30目筛网制湿颗粒；

4)可选的加入甜味剂、和/或食用香精，混合，制粒；将湿颗粒置于温度60℃条件下干燥，控制颗粒水分2％以下；

5)20目筛网整粒，将干颗粒总混后过20目筛；

6)将干颗粒分装，制成颗粒剂；或进一步压片，制备成片剂。