[发明专利]冬虫夏草口服片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及虫草保健食品制备技术领域，尤其涉及一种冬虫夏草口服片剂，以及该冬虫夏草口服片剂的制备方法。

背景技术

冬虫夏草(学名：Cordycepssinensis)，它是由肉座菌目麦角菌科虫草属的冬虫夏草菌寄生于高山草甸土中的蝠蛾幼虫，使幼虫僵化，在适宜条件下，夏季由僵虫头端抽生出长棒状的子座而形成(即冬虫夏草菌的子实体与僵虫菌核/幼虫尸体构成的复合体)。自古以来，冬虫夏草一直被誉为我国“中药之王”。主要活性成分是虫草素，冬虫夏草功效主要有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气、美白祛黑等多种功效。

虫草素(Cordycepin)，又称冬虫夏草素、虫草菌素、蛹虫草菌素，是冬虫夏草和蛹虫草中主要活性成分，其分子式为C₁₀H₁₃N₅O₃，相对分子质量为251.24，为3-脱氧腺苷(3-Deoxyadenosine)，也是第一个从真菌中分离出来的核苷类抗生素。虫草素一种天然来源的药物，具有抗肿瘤、抗衰老、抗菌、抗病毒、免疫调节、改善新陈代谢、清除自由基等多种药理作用，有良好的临床应用前景。

腺苷是是一种遍布人体细胞的内源性核苷，可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸，参与心肌能量代谢，同时还参与扩张冠脉血管，增加血流量。腺苷对心血管系统和肌体的许多其它系统及组织均有生理作用。腺苷是用于合成三磷酸腺苷(ATP)、腺嘌呤、腺苷酸、阿糖腺苷的重要中间体。

然而冬虫夏草中虫草素含量比较低，优质冬虫夏草的虫草素含量在0.25～3‰左右(顾振宇等.高效液相色谱发测定冬虫夏草中虫草素和虫草酸的含量.中国食品学报；郭宇森等.虫草素检测含量的影响因素研究进展.广西农业生物科学)；腺苷含量在0.1425～0.3966‰左右(夏文娟等.不同产地冬虫夏草腺苷含量的测定.中国中药杂志)。虫草素的保健用量一般推荐为20-30mg/天，治疗用量更要达到30-60mg/天。然而冬虫夏草是海拔3000米至5000米的高原特有产物，冬虫夏草的价格一直居高不下，作为珍贵的中药材，冬虫夏草的价格远超黄金。仅靠服用天然冬虫夏草达到保健治疗的效果价格昂贵，绝大部分人无法负担。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对目前纯冬虫夏草片成本高，引入辅料又会降低虫草片中有效成分含量的弊端，提供一种冬虫夏草口服片剂，该片剂以冬虫夏草为主料，添加蛹虫草、从蛹虫草中提取的虫草素、腺苷等活性组分，虫草素、腺苷等活性组分含量高，可以降低人们日常保健和治疗的用量，大大节约成本。

本发明所采用的技术方案为：

一种冬虫夏草口服片剂，该片剂为固体片剂，含水量在5％以下(不包括5％)，固体成分包括以下重量百分比的各组分：10-90％冬虫夏草、0-80％蛹虫草、5-15％虫草素提取物、5-15％腺苷提取物，其中虫草素提取物、腺苷提取物为从蛹虫草中提取所得。虫草素提取物按从蛹虫草中提取得到虫草素含量1％(每1000mL液体中含虫草素10g，下同)以上的虫草素提取液后浓缩固化成固态折算。腺苷提取物按从蛹虫草中提取得到腺苷含量0.4％(每1000mL液体中含虫草素4g，下同)以上的腺苷提取液后浓缩固化成固态折算。

作为上述冬虫夏草口服片剂配方的优选，固体成分包括以下重量百分比的各组分：10-50％冬虫夏草、20-80％蛹虫草、5-15％虫草素提取物、5-15％腺苷提取物。

所述冬虫夏草具体为冬虫夏草超微粉，所述蛹虫草具体为蛹虫草超微粉。

上述冬虫夏草口服片剂由冬虫夏草超微粉、蛹虫草超微粉、从蛹虫草中提取得到的虫草素提取液、腺苷提取液制备所得，具体包括以下步骤：

(1)冬虫夏草超微粉的获得：选取无病虫害的冬虫夏草烘干，然后进行超微粉碎，得到冬虫夏草超微粉；

(2)蛹虫草超微粉的获得：取蛹虫草(优选为虫草素含量0.5％以上的蛹虫草)烘干，然后进行超微粉碎，得到蛹虫草超微粉；

(3)虫草素提取液的获得：对蛹虫草超微粉进行水提、或水提与醇提结合、或醇提，得到虫草素含量1％以上的虫草素提取液；

(4)腺苷提取液的获得：对蛹虫草超微粉反复冻融3-7次后，分别在酸性、中性、碱性条件下提取，得到各提取液合并并浓缩后，得到腺苷含量0.4％以上的腺苷提取液；

(5)软化剂的获得：将虫草素提取液、腺苷提取液、50-95％食用酒精按(1-2):(1-2):(0-5)的体积比混合均匀，制得软化剂；