[发明专利]用以治疗与预防阿兹海默症的制造方法

权利要求书

1.一种用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制造方法，包括以下步骤：

(1)清洗一在来米，并接着以1kg/cm²的压力及121℃的温度对该在来米执行第一次消毒程序；其中，所述在来米的品种为OryzasatiVa L.,Japonica；

(2)以所述在来米作为培养基，并将该培养基浸泡在一无菌蒸馏水之中；

(3)将红曲菌(Monascuspurpureus)放入所述培养基之中，并于48小时内，以30℃的温度及100rpm/min～150rpm/min的摇晃震荡速率的接菌条件下，完成所述红曲菌与所述培养基的第一次接菌；

(4)完成所述第一次接菌之后，自所述无菌蒸馏水之中取出100ml的无菌蒸馏水以及5g的培养基；

(5)以该100ml的无菌蒸馏水浸渍该5g的培养基，历时6到8小时；

(6)以一棉布过滤所述无菌蒸馏水，并将带有5g培养基的棉布平铺在一块板子上，接着以1kg/cm²的压力及121℃的温度对所述5g培养基执行第二次消毒程序；

(7)等待所述5g培养基冷却，接着将所述5g培养基放入体积浓度(v/v)为5％的红曲菌悬浮液(Monascuspurpureussuspension)之中；

(8)在121℃的温度条件下，充分搅拌该红曲菌悬浮液，历时72小时；并且，在搅拌的同时逐渐地将一浓度调整水加入该红曲菌悬浮液之中，使得该浓度调整水相对于所述红曲菌悬浮液具有20％(v/v)的特定体积比；

(9)在121℃的温度条件下，每10小时一次搅拌前述步骤(8)所获得的红曲菌悬浮液，共历时96小时，使得该红曲菌悬浮液之中的5g培养基发酵成一发酵红曲米，在该发酵红曲米的生成过程中伴随着产生多种代谢产物；

(10)在55-60℃的温度条件下，对前述步骤(9)所获得的发酵红曲米进行一干燥程序，历时24小时；

(11)接着将所述发酵红曲米磨成粉状；

(12)测定是否每1g粉状的发酵红曲米之中含有莫那可林、抗发炎剂与抗氧化剂，并且所述莫那可林、所述抗发炎剂与所述抗氧化剂之间具有介于10:4:1与90:2:1之间的重量比；若是，则执行以下步骤(13)，若否，则执行以下步骤(14)；

(13)将前述步骤(11)所获得的粉状的发酵红曲米用于作为一种用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的有效成分，制得用以治疗与预防阿兹海默症的组合物；

(14)所述用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制程有错误，请重复执行前述步骤(1)至前述步骤(12)。

2.如权利要求1所述的用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制造方法，其中，于前述步骤(2)中，所述培养基浸泡在无菌蒸馏水之中的浸泡时间为1小时。

3.如权利要求1所述的用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制造方法，其中，于前述步骤(8)中，加入所述红曲菌悬浮液之中的浓度调整水的添加总量为100mL。

4.如权利要求1所述的用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制造方法，其中，于前述步骤(8)中，用以达成充分搅拌所述红曲菌悬浮液的每日搅拌次数为2次。

5.如权利要求1所述的用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制造方法，其中，所制得的用以治疗与预防阿兹海默症的组合物包括：

莫那可林；

抗发炎剂，为下列任一者：γ-胺基丁酸、莫那斯辛、安卡分拉命、路柏庞克坦汀、莫那斯克布林、或上述任两者以上的组合；以及

抗氧化剂，为下列任一者：红曲抗氧化酸、单元不饱和脂肪酸、固醇类、或上述任两者以上的组合；

其中，所述莫那可林、所述抗发炎剂与所述抗氧化剂是萃取自重量为1g的所述粉状的发酵红曲米；并且，所述莫那可林、所述抗发炎剂与所述抗氧化剂之间具有重量比为40:2:1。

6.如权利要求5所述的用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制造方法，其中，所制得的用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的成人剂量为2克/天。

7.一种用以治疗与预防阿兹海默症的组合物的制造方法，包含下列步骤：

清洁在来米OryzasatiVa L.,Japonica并在121℃以及1kg/cm²的压力环境中进行灭菌；

将一红曲菌株接种至一种菌培养基中并在30℃、在100－150rpm之间的震荡环境与48小时之后进行接菌，所述种菌培养基的组成为至少5g所述米种浸泡于蒸馏无菌水100ml中；

在30℃中进行搅拌所述种菌培养基并在72小时之内持续提供20％的蒸馏无菌水；

在96小时之内与30℃中，每隔10个小时进行搅拌来达成后熟，进行红曲米的发酵；

收取完成发酵后的红曲米发酵物并在24小时之内保持55℃－60℃之间将其进行干燥化；以及

将已干燥的红曲米发酵物磨成粉状并进行成分分析，所述的粉状的红曲米发酵物中包含莫那可林、作为抗发炎物质的γ-胺基丁酸、以及作为抗氧化物质的红曲抗氧化酸，且此三种物质的重量比为40：2：1，如此即制得用以治疗与预防阿兹海默症的组合物。