[发明专利]炎性肠病的治疗

说明书

本发明涉及炎性肠病(也称为IBD)的治疗，所述IBD包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。为此目的，本发明提供了用于治疗哺乳动物和人的炎性肠病(也称为IBD)的粒径为0.2～1μm的斜发沸石。在该应用的情况中，斜发沸石优选去除了重金属。在一个变体中，其任选与药学上无害的载体材料和/或稀释剂一起口服施用。

发明领域

根据权利要求1的前序部分，本发明涉及炎性肠病(inflammatory boweldeseases，也称为IBD)的治疗，所述炎性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。

背景技术

WO2010/061355公开了口服施用斜发沸石(clinoptilolite)“以治疗不同的人类医学病症”。在这样的治疗中，使用了名为“强效化(potentiated)斜发沸石”的经特殊预处理的斜发沸石。在说明书中提到的待治疗病症也包括IBS，其是“肠易激综合征”(一种完全不同于IBD的病症)的缩写。

IBS是一种排除诊断，其不是通过有目标的检查直接作出，而是通过其它病症原因的系统性排除产生。可以说它是所有可能诊断的阴性交集(negative intersection)；它是一种“不显著的”、预测良性的高患病率病症，它既不是危及生命的也不是会缩短生命的。

然而，IBD涉及两种严重症状，克劳恩病和溃疡性结肠炎，这两种疾病如果不作治疗则会是可能致死的，即使经过充分治疗，也会减少预期寿命。

在对于IBS的WO文件(其中通过直肠乙状结肠镜检查明确排除了IBD的存在)中呈现的临床研究没有以任何方式预期在IBD情况中的功效或对在IBD情况中的功效给予任何期待，这仅是因为其涉及完全不同的症状，而这种症状在现有技术中也被完全不同地治疗：

IBS使用利那洛肽(Linaclotid)，

IBD用ASA，局部糖皮质激素(诸如布地奈德(Budenosid))，单克隆抗体(例如，对抗TNF者，诸如阿达木单抗(Adamalimumab)和英夫利昔单抗(Infliximab)；或对抗α₄β₇整联蛋白者，诸如维多珠单抗(vedolizumab))。

如所述地，IBD的常规治疗如下进行：使用5-氨基水杨酸的衍生物，使用全身或局部施用的糖皮质激素，和使用免疫抑制剂(诸如硫唑嘌呤)。然而，这些药物导致多种严重的、令人不快的副作用，因此它们仅能有限使用。

因此，需要这样的物质或药剂或药物或疗法：其有效控制这样的病症而不会对患者产生因副作用所致的压力或至少具有较少的因副作用所致的压力。

发明内容

本发明的目的是明确提出这样的药物或药剂或者这样的疗法或治疗。

这通过在权利要求1特征部分中明确提出的特征实现。换言之，通过施用(优选口服)斜发沸石来治疗炎性肠病(也称为IBD)，所述斜发沸石优选通过按照EP 2 040 837(对应于US8,173,101)的发明人的方法去除重金属，且所述斜发沸石具有0.2～1μm的粒径。对于其中可能或需要这样的管辖范围(jurisdiction)，本发明包括使用如下的斜发沸石来制备用于治疗在开头提到的病症的药物：该斜发沸石被去除了重金属，并且具有0.2～1μm的粒径。

斜发沸石是对于一组来自“网硅酸盐(tectosilicates)”矿物类别内的沸石组的统称。所述矿物组单斜结晶，并且具有固溶体系列的形式，所述固溶体系列由以下理想化最终成员的全部变体组成：

●斜发沸石-Ca：Ca₃(Si₃₀Al₆)O₇₂·20H₂O

●斜发沸石-K：K₆(Si₃₀Al₆)O₇₂·20H₂O