[实用新型]一种预置缝线可折叠大光学面非球面悬吊式人工晶状体

说明书

技术领域

本实用新型属医疗植入物领域，涉及一种眼科手术晶状体替代品，具体涉及一种预置缝线可折叠大光学面非球面悬吊式人工晶状体，该人工晶状体（IOL）为悬吊术中使用的特殊人工晶状体（IOL）。

背景技术

人工晶状体（IOL）悬吊术是眼科临床实践中常采用的针对无足够后囊膜支撑的无晶状体状态的患者植入IOL的常规术式之一。导致上述无足够后囊膜支撑的无晶状体状态的原因有：先天性晶状体半脱位、外伤性晶状体半脱位/脱位、白内障手术后囊破裂或玻璃体切割术后等等原因。现有技术中，人工晶状体悬吊术主要采用硬质PMMA的IOL，其存在如下缺陷：所需切口较大为6-8mm，同时硬质材料在植入过程较易损伤眼内组织，若发生术后缝线松脱，落入玻璃体腔，IOL取出手术更存在高风险和高难度。因此，在临床实践中，手术医师开始在折叠式IOL的基础上进行改良，但所述的折叠式IOL主要是针对有完整后囊膜的白内障患者所设计，对于用于无后囊膜支撑患者的IOL悬吊术，实际应用中仍存在较多缺陷及操作上的不便。

目前人工晶状体悬吊术基本操作步骤包括：球后神经阻滞麻醉后，角膜缘后做三角形板层巩膜瓣，上方角膜缘做巩膜隧道；分别经3点半瓣下入注射器针头，9点半瓣下入聚丙烯缝线的直针端，经虹膜后贯穿瞳孔区在注射器针头引导下将直针从3点半瓣下穿出；前房灌注后，用晶状体钩将聚丙烯缝线钩出至眼外并剪成两段分别系在IOL两个襻上；将IOL折叠夹持，自切口植入眼内；分别调整缝线松紧及IOL的位置，使IOL襻位于睫状沟内且瞳孔可视下居中；缝合角巩膜缘切口，前房形成正压，将聚丙烯缝线直针端用镊子弯成弧形后将该端固定缝合在3点半巩膜瓣下，9点半瓣下用聚丙烯缝线弯针端缝合固定；8-0可吸收缝线缝合结膜，术毕。因此，上述的操作方式从缝线、到针，到使用的IOL及手术步骤均存在如下缺陷：

1）采用的IOL不自带缝线，需增加将缝线系在IOL襻上的步骤；其中，由于游离的IOL在系绑的过程中无法固定，导致该过程占用手术1/3甚至1/2的时间，同时由于助手配合的问题，经常会发生误剪已系绑好的缝线导致返工，此外对于带有正或负球差的非球面IOL，还可能发生正反面放置错误，影响手术效果；

2）采用的固定IOL的缝线为10-0聚丙烯缝线，其虽具有不可吸收，术后并发症小等优点，但其性质较脆，且现有10-0线设计直径较细，为0.02mm，术中打结时容易拉断，且术后长时间在眼内易发生风化、变性以致缝线在有或无外力的情况下断裂，致使IOL半脱位或脱位，从而需要行更加复杂的IOL取出再悬吊或玻璃体视网膜手术，明显的影响了患者的视力预后；

3）现有技术中的缝线在IOL的每侧襻上都是单点固定，容易发生IOL沿缝线的直线方向旋转或晃动，影响IOL稳定性；

4）目前采用的10-0聚丙烯缝线一端的穿刺针为直针，在3点半巩膜瓣下缝线打结时，需要人为把针折弯，若针折的不好，则导致操作不顺手，需要右手反手或借助左手操作，学习曲线长；

5）1ml针直径较粗，穿刺口常发生眼表出血渗入玻璃体腔的结果，影响术后视力；

6）使用的IOL非悬吊特制IOL，不能满足此类患者的需要；通常采用的IOL光学面较小，一般是6mm，而需要进行悬吊手术的患者常伴有外伤或手术导致的虹膜损伤，瞳孔较大或无法收缩，该些患者在使用小光学面IOL后由于形成双重光学通路，将产生眩光、重影或单眼复视等视觉不适；

7）现有IOL常带有正或负球差，以期补偿角膜的像差，但对于IOL位置误差较大的悬吊IOL手术，一旦IOL位置有倾斜，不但该IOL会丧失本身的代偿角膜球差的功能，甚至产生更多的复杂高阶像差，严重影响视力。

鉴于以上种种缺陷，因此，本申请的发明人拟提供一种预置缝线可折叠大光学面非球面悬吊式人工晶状体，该人工晶状体可用于悬吊术，解决目前临床实践的迫切需要。

实用新型内容

本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷或不足，提供一种新的眼科手术晶状体替代品，尤其是一种预置缝线可折叠大光学面非球面悬吊式人工晶状体，该人工晶状体为适用于悬吊式手术的特殊预置缝线可折叠大光学面非球面IOL。

具体的，本实用新型的预置缝线可折叠大光学面非球面悬吊式人工晶状体，其特征在于，主要由可折叠大光学面非球面人工晶状体1和缝线3组成；所述可折叠大光学面非球面人工晶状体1与缝线3固定连接；所述缝线3的一端连接或不连接弯针2。