[实用新型]一种两步法免疫层析测试装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种两步法免疫层析检测装置。

背景技术

传统的侧向层析所用的检测模式包含五个组件，分别为样品垫、标记垫、层析膜、吸水垫以及底板支持物，存在以下缺点：（1）样品滴加到样品垫后通过毛细管虹吸作用层析到标记垫，由于标记抗体是预先干燥固定在标记垫上，因此样品中的检测物是在溶解标记抗体的同时与标记垫上的标记抗体反应形成标记复合物B，但是由于反应不充分，样品与标记抗体反应变成标记复合物B的产率有一个效率问题，同时标记复合物B在层析膜中层析至检测线位置，再与检测线上的抗体反应，形成双抗夹心型复合物C，而且只有形成复合物C才是有效的反应信号，但是标记复合物B和样品未反应的抗原会竞争与检测线上的抗体反应，因此复合物C的形成同样存在结合效率问题。可见复合物C的有效信号是复合物B的效率再乘于复合物B与检测线抗体的反应效率，因此灵敏度低。（2）由于标记抗体是固定在标记垫上，因此当样品溶解标记抗体时，大部分的标记物都随着样品直接冲刷经过层析膜，并无法与检测线上的抗体发生有效反应，因此对复合物C不产生贡献。

实用新型内容

为了克服现有免疫层析模式存在的缺陷，本实用新型的目的在于提供一种操作简单、易于识别的两步法免疫层析检测装置，既可以定性检测，也可以定量检测。

为了实现上述目的，本实用新型的技术方案是：一种两步法免疫层析检测装置，包括层析膜、底板支撑物、吸水垫、过渡垫、样品垫、标记垫、防水隔离层、内部塑料件和外部塑料件，所述层析膜粘附在位于内部塑料件内的底板支撑物上，所述吸水垫粘附在底板支撑物的一端并与层析膜搭接，所述过渡垫粘附在底板支撑物的另一端并与层析膜搭接，所述样品垫和标记垫分别安装在内部塑料件内的上部且二者与过渡垫之间择一通过防水隔离层隔开，所述外部塑料件以滑动配合方式套设于内部塑料件外并暴露出内部塑料件的任一端部。

进一步的，所述防水隔离层在起始靠右位置时隔离标记垫和过渡垫，使得样品垫与过渡垫搭接在一起；所述防水隔离层向左滑动至靠左位置时隔离样品垫和过渡垫，使得标记垫与过渡垫搭接在一起。

进一步的，所述外部塑料件与防水隔离层相连接，所述外部塑料件在内部塑料件外左右滑动时带动防水隔离层左右滑动，使得样品垫和标记垫交替通过过渡垫与层析膜搭接。

进一步的，所述内部塑料件上开设有便于向样品垫加入样本的样品加样孔、便于向标记垫加入稀释液的稀释液加样孔以及便于观察层析膜的内观察窗，所述外部塑料件上开设有其左右移动时不会阻挡内观察窗的外观察窗。

进一步的，所述内部塑料件上开设有便于吸水垫快速吸水的吸水通风孔。

进一步的，所述层析膜上喷涂有至少一条检测线、至少一条质控线和一条指示线，所述检测线上喷涂有对应检测物质的抗原或抗体，所述指示线喷涂在层析膜靠近吸水垫的一端。

进一步的，所述样品垫为具有样本过滤功能的聚酯膜、玻纤或滤纸，所述标记垫是在标记垫介质上用标记物标记的抗原或抗体喷涂而成。

进一步的，所述标记垫介质为聚酯膜、玻纤、滤纸或无纺布，所述标记物为胶体金、乳胶、荧光颗粒、量子点或上转换发光物质。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：（1）在操作过程中检测装置只显示一个加样孔，而且加样孔可以设置提醒信息，反应一步结束后再现出另一个加样孔，操作简单、明了易懂；（2）保留了两步法反应充分的优点，检测灵敏度高，不受“HOOK效应”的影响；（3）克服了现有双向层析方法的缺点，使有进入反应系统的样本从一侧反应至另一侧，所有样本都经过检测线，不同检测线接触样本的机会均等，同时标记物经过检测线的机会均等，因此反应充分可控、特异性强，还具有稳定性好、重复性好的特点；（4）适用于单项检测，尤其适用于多项联合检测，根据标志物不同可直接判读定性检测，也可以借助检测阅读仪器进行定量检测，短时间可快速判读结果，有益于人们即使快速床旁诊断。

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步详细的说明。

附图说明

图1为本实用新型实施例的剖面示意图。

图2为本实用新型实施例在步骤（1）时的状态示意图。

图3为本实用新型实施例在步骤（2）时的状态示意图。

图4为连接板在样品垫和标记垫上面的结构示意图。

图5为连接板在样品垫和标记垫下面的结构示意图。

图6为连接板在样品垫和标记垫中间的结构示意图。