[实用新型]鼻泪管高频电刀

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种眼科门诊及手术室常用医用耗材类的二类器械，具体涉及一种手术耗材鼻泪管高频电刀。 

背景技术

鼻泪管阻塞为眼科常见病及多发病，一般采用手术治疗。保留鼻泪管生理结构的微创治疗方法，如激光泪道成形术，高频电泪道成形术，鼻泪管支架管植入等临床应用较多。激光泪道成形术较易形成假道，受泪小管直径及激光光纤外的硬质保护套管限制，成形的鼻泪管管径较小，治疗鼻泪管阻塞往往疗效欠佳。高频电泪道成形术尽管在银质探针表面通过特殊涂层的方法绝缘，可获得的探针头部的高频电作用部位的直径与探针体部直径接近，但受泪小管限制，探针直径一般为0.8-1.2mm，且作用部位的热损伤明显。鼻泪管支架管植入往往因为阻塞部位未被切除或切开而植入困难，或因拔管后阻塞部位再次增生而手术失败。因此，鼻泪管阻塞部位的处理需要对周围组织创伤小而且成形术后的鼻泪管直径尽可能较大的器械，为鼻泪管的再通和重建提供较大直径，降低鼻泪管支架管植入困难的风险。 

高频电泪道成形术常采用泪道高频电浚通仪（专利号03274086.7），其输出的高频电压主频为450kHz~550kHz，其高频电流能量主要为热能，可气化或碳化鼻泪管组织。外科常用高频电刀，采用3.8MHz定向射频电波发射技术，在发射极局域组织内形成聚集的射频电波场，在低温（40℃～70℃）状态下，即可达到精细微创的切割效果。目前尚缺乏将普通高频电刀精细微创的切割效果带入鼻泪管的器械。 

高频电泪道成形术常采用泪道高频电浚通仪，激光泪道成形术需要激光泪道治疗仪，均较昂贵。而一般医院（外科）均有配备高频电刀，临床尚缺乏能利用普通高频电刀主机的泪道阻塞治疗器械。 

发明内容

本实用新型目的是针对上述现有技术的缺陷，提供一种鼻泪管高频电刀，在探通并引出牵引线后，能够较方便地把环形刀头带到鼻泪管阻塞部位，因其能有效利用普通高频电刀主机，在高频电刀的作用下精细微创地切割鼻泪管阻塞部位。环形刀头有一定弹性，可被压扁后通过狭小的鼻泪管阻塞部位，通电切割后，环形刀头形状恢复，通电后可继续切割，鼻泪管成形后的直径更大，可达骨性鼻泪管直径，同时热损伤小。因鼻泪管成形后的直径更大，联合鼻泪管支架管植入时，植入困难的风险降低，有望提高治愈率。 

为了实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：一种可与普通高频电刀主机相连的鼻泪管高频电刀，包括牵引线、环形刀头、与环形刀头连接的软套管和与软套管相连的刀柄，软套管与刀柄内部中空。 

所述牵引线带有刻度标记，绝缘，无弹性，有一定的强度，牢固固定于（可用结扎方式固定）环形刀头顶端。分别于距环形刀头40mm，22mm，10mm处做明显标记，用于指示鼻泪管鼻腔开口，鼻泪管泪囊开口，泪总管泪囊开口，其他部位均以适当标记每5mm做一刻度，可选用白色3号丝线，采用1mm宽黑色做明显标记，0.5mm宽蓝色标记5mm刻度。总长度不短于150mm。 

所述环形刀头为有弹性的金属丝环，优选方案为钨丝，直径0.10~0.15mm，因妇产科使用的LEEP刀钨丝电极可安全应用于人体，环形刀头可借鉴其材质。其顶端弯曲成约60度无尖端的夹角方便进入狭窄的鼻泪管。与软套管连接处形成2mm宽的不接触空间，环呈椭圆形，长约6mm，宽约4mm。钨丝环形刀头有弹性，可受压变形，压力解除后可弹性恢复形状。 

所述软套管为绝缘材料，质地柔软，与刀柄紧密相连，可随刀柄轴向旋转，且有适当的过度部，软套管内部中空，管壁内有与刀头及刀柄相连的金属导线。优选方案为：软套管的材质为硅胶，共长约30mm（包括过度部5mm），外径为2mm，内径为1mm。软套管管壁内的金属导线可选用与环形刀头材料一致的钨丝，表面缠绕0.05mm的钨丝，或选用直径比环形刀头处稍粗的钨丝，或使用两股钨丝，使其抗牵拉能力比刀头强。其表面经粗糙处理，增加旋转跟随性，即旋转时，整条软套管可同步旋转。软套管内金属导线至少距外表面0.25mm。软套管的过度部长约5mm直径由2mm逐渐增粗至5mm，其内的中空部分和金属部件不变，过度部不进入鼻泪管内，保护软套管在鼻泪管内旋转和弯曲时不被折断，软套管的过度部可适当向刀柄延伸，保证软套管与刀柄密切结合。