[实用新型]一次性样品杯和血液分析仪

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物样品分析技术领域，主要有关血液分析仪器，具体为一种一次性样品杯和配用该样品杯的血液分析仪。

背景技术

目前使用最广泛的是三分类血液分析仪，即对血液中的红血球、白血球和血小板三类细胞分类计数的血液分析仪器。至今世界上使用的绝大多数血液分析仪均采用电阻抗法（Electrical Impedance，即库尔特原理Coulter Principle）来进行血细胞计数和体积测定，其检测原理是血细胞通过计数小孔时将产生电阻变化，据此实现了血细胞计数的自动化。

此种分析仪的主要部件为小孔板，也称为传感器（Transducer）。小孔板插到等渗电解质溶液稀释的细胞悬液中，小孔板内侧充满了稀释液，并有一个内电极，外侧有一个外电极。细胞的导电性质比等渗的稀释液要低，当电极接通电源后，位于小孔两侧的电极间产生稳定的电流，稀释液通过小孔流动。细胞的传导性小于稀释液，当细胞通过小孔时，小孔感应区内电阻增加，于瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号，被称为通过脉冲。细胞体积越大引起的电压变化越大，产生的通过脉冲振幅越高。当电流I和阻抗Z是稳定的，通过对脉冲大小的测量可以测定出细胞体积、区分出不同种类的细胞，记录脉冲的数目可以得到细胞计数的结果。

测量红细胞、白细胞、血小板的3分类血液分析仪配有2种样品杯，小孔孔径不同，一种用于测量红细胞和血小板，另一种用于测量白细胞。样品杯有一带内电极的前室和一带外电极的后室，二室之间有小孔相通。

为使处理后的样品溶液细胞能稳定的流过小孔，还必须前室的压力大于后室的压力，为此又需建立和液路对应的气路机构在前、后室建立一个稳定的压差系统。还不可缺少对脉冲信号进行识别、统计、分类的电子系统。

最主要的是，为了采集的血液样品体积精确，血液分析仪需要配置向样品杯中加入精确定量的稀释液和溶血剂的液路系统，还需配置定量采集血液样品和分配到不同样品杯中的液路系统，与液路系统相配合的机械系统包括：精密注射器、分血阀、步进电机及相应的控制及反馈电路。检测计数结束后，所有接触过样品的液路均需要进行清洗、恢复清洁状态，故血液分析仪还要配置清洁系统。

由以上分析可知，现有的一台常规的3分类血细胞分析仪至少包括电子、压差以及液路、机械、清洁等多个系统，多系统就需要配更多的电子控制电路，结构复杂，初期置备成本高，而且复杂的各系统发生故障的概率会增加，维护成本高。特别是液路管路的老化可能导致暴管、漏液的发生，不仅会腐蚀仪器，还带来生物风险。检测后的废液也要特别处理，否则将会有生物风险。仪器内部的零件、部件多，很难小型化，移动困难，更无法携带。

另外，现有的血液分析仪需要配套的试剂稀释液，每次检测进在样品杯中注入一定量的试剂。试剂开封后，有效期短暂，过期试剂只能报废。对于测试量小的用户，往往试剂开封后在有效期内用不完，试剂的报废无疑又增加了用户的成本。

实用新型内容

本实用新型的目的是设计一种血液分析用的一次性样品杯，其包括前室和后室，前室和后室之间有细胞计数的小孔，前室和后室各有压力控制接口和电路接口，与血液分析仪的接口板连接后，即可与血液分析仪的压差控制模块及检测电路模块相连接，前室和后室内预充所需试剂，只需用精密注射器将血液样品注入前室即可进行测试。因无液路系统，也无需配套的机械系统和清洁系统。

本实用新型的另一目的是设计一种血液分析仪，其配用上述的一次性样品杯，包括负压控制模块、检测模块和人机界面模块，还有样品杯接口板。

本实用新型设计的一次性样品杯，包括两个腔体，一为前室，另一为后室，二腔体之间的隔板上有计数小孔连通二室，本一次性样品杯前室处于后室上方、二者固定连接为一体。本样品杯配有样品杯基座，样品杯基座为垂直固定连接的前板和底板，样品杯基座的底板为后室的底板，也是本样品杯的底板。样品杯基座的前板为本样品杯与血液分析仪连接的接口面板，位于前室和后室的前方。顶盖封闭前室的顶部，也是本样品杯的顶板。

前室和后室各密封连接前室软管和后室软管，后室软管与样品杯基座的前板上的后室软管接口连接，前室软管的另一端与外界大气相通。

顶盖上还有加样孔，与前室相通，加样孔配有密封塞，封闭加样孔。

前室和后室内各配有前室电极和后室电极，二电极各连接金属弹片悬挂在前室和后室内，二金属弹片分别密封伸出前室和后室，二金属弹片外端的V形弯折弹性接点位于样品杯基座的前板上的插座孔内，构成前室电极插座和后室电极插座。