[实用新型]血栓过滤器及其释放系统

说明书

 技术领域

本申请涉及血栓过滤器及其释放系统。

 背景技术

肺动脉栓塞（简称肺栓塞 pulmonary embolism，PE）是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支，进而引发的一系列以肺循环功能障碍为主的临床病理生理改变，严重的会引起猝死。研究表明，引起PE发生的栓子主要来源于肢体深静脉或盆腔静脉脱落的血栓，占栓子来源的60%～90%。由此可以在肾静脉开口水平以下处放置一个过滤装置，拦截血液中的游离栓子，可以有效地预防肺栓塞的发生，目前该技术正不断被应用于临床治疗并取得了很好效果。

根据血栓过滤器在体内存留时间的不同可分为：永久性滤器和可回收滤器。永久性滤器只能永久放置，不可取出。但该类型滤器长时间可能会出现相应的并发症，如发生移位，腔静脉穿孔，局部血栓形成，下腔静脉阻塞等。同时患者需长期服用抗凝药物，这给实际应用带来了很大的局限性。可回收滤器是过去10年中开始推广应用的，其能在一定时间内（一般为3个月）从体内取出，从而避免了永久植入滤器的缺点。

按照技术本质，最接近本发明的技术方是包括具有轴向弯曲部的支杆的可移除腔静脉过滤器，包括多个主支杆，其具有沿着纵轴连接 在一起的第一端。该主支杆在递送至血管期间的闭合状态和在与血管接合时的打开状态之间是可活动的。每一个主支杆包括第一部分、第二部分、以及轴向弯曲部。第一部分从一段延伸并且通常被设置在与纵轴相交的第一部分的平面内。轴向弯曲部沿着相对于纵轴的圆周方向被定向。第二部分通常被设置在与第一部分的平面相交的第二部分的平面内并终止于锚形钩（申请号：200580032687.6）

然而，该已知的装置具有一个的缺点：在进入腔静脉血管释放时，如果装置出现倾斜、偏移等，释放装置不能将该装置的轴线微调至血管的中心位置。那么该装置植入后不但不利于血栓的捕获，还可能会引起滤器移位、滤器断裂、下腔静脉血栓形成、静脉穿孔和肺栓塞（PE）复发等风险。

因此，血栓过滤器的植入过程也是非常重要的。本发明一种新型的血栓过滤器及释放系统，具有良好的准确定位和易于操控的性能，防止滤器在释放时出现定位错误、倾斜、偏移等不良现象，同时它还具有优异的植入后的稳定性和血栓捕捉效果。

 发明内容

为了解决现有技术存在的上述缺陷，本实用新型提供一种血栓过滤器及其释放系统。

根据本实用新型的一方面，涉及一种血栓过滤器，所述血栓过滤器在端部设有贯穿所述端部的导丝腔。具体来讲，所述血栓过滤器端部朝向远端可以设有回收钩；端部朝向近端可以延伸出主支杆和次支杆，共同构成菱形单元过滤网格。

所述主支杆还可以延伸设有平衡臂；所述次支杆交接处还可以延伸设有支撑腿。

所述支撑腿在自由端可以设有固定倒钩，所述固定倒钩方向背对中心轴向外。

根据本实用新型的另一方面， 还涉及一种血栓过滤器释放系统，所述血栓过滤器释放系统至少具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下，所述释放系统包括导引导管和推送器，所述推送器的头端设有弧形导丝；在所述第二状态下，所述释放系统还包括上述血栓过滤器。

进一步地，所述弧形导丝的外径小于所述导丝腔的内径。 所述推送器设有套管，所述套管一端与推送器手柄相接，另一端与血栓过滤器端部相接。所述套管外径大于所述导丝腔内径。所述弧形导丝自所述导丝腔，偏离所述过滤器轴线向远端延伸。

具体地，所述弧形导丝可以为不锈钢丝。

本实用新型提供带导丝腔的血栓过滤器，可以采用超强弹性记忆功能的金属管材激光一体化切割而成。

所述回收钩的加工工艺由激光螺旋型切割而成。

所述平衡臂呈“S”型结构。

所述菱形单元末端设有6条支撑腿。

所述支撑腿沿着过滤器轴线均匀分布。

所述固定倒钩的数量少于或等于支撑腿的数量。

所述导引导管中心设有一个通道，所述套管的外径略小于导引导管的通道内径。

 本实用新型实施例至少实现了如下有益效果：

本实用新型通过带有弧形导丝的推送器将带有导丝腔的血栓过滤器推送到释放位置时，在释放过程中，医生可以利用旋转推送器的外部手柄将力传递给推送器末端的弧形导丝来微调过滤器的位置，达到准确定位、不倾斜、不偏移；

本实用新型激光一体化切割结构，避免了丝材编制型的滤器在释放过程中打结的情况发生；

本实用新型为可回收滤器，有效避免了永久性滤器带来的并发症；