[实用新型]一种经导管植入的新型可降解封堵器及其输送系统

说明书

技术领域

 本实用新型涉及一种封堵器及其输送系统，特别是一种经导管植入的新型可降解封堵器及其输送系统。

背景技术

先天性心脏病( 先心病) 是常见的心血管疾病之一，其发病率为 8‰-12‰。我国每年出生的新生儿中患各种先心病约有15万-20万。动脉导管未闭（PDA）是临床上常见的先天性心脏病，占先天性心脏病的9%-12%，传统的治疗方法是外科手术，但是外科手术对机体损伤较大，有一定手术并发症且留有瘢痕，影响患者的身心健康。自20世纪80年代我国逐步引入微创介入技术治疗先天性心脏病，因其具有安全性好、操作简便、可控制性强、并发症少的优点，特别是国产镍钛合金封堵器的研制成功，使先心病的介入治疗方法在我国迅速推广与普及，并随着治疗例数增加和随访时间的延长，其优势逐渐显现。通过微创手术植入先心封堵器的治疗方法虽有许多相对于传统外科手术的优势，但是现在临床使用的先心封堵器的支架材料为镍钛合金材料，但仍存在一些使用风险：1、镍钛合金为不可降解的金属合金材料，虽然其生物相容性得到了验证，但长期植入的远期风险仍无法得到控制。2、由于镍钛合金永久植入且不可降解，其可能会影响未发育成熟的心脏成长。3、镍离子析出、镍过敏等并发症仍未有明确的科学论证。因此在推广微创介入方法治疗先心病的同时，研究开发在临床使用的远期疗效更好、风险更小的先心封堵器显得尤为重要。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种经导管植入的新型可降解封堵器及其输送系统，解决传统镍钛合金封堵器存在的各种潜在风险性问题。

为了达到上述目的，本实用新型是通过以下技术方案实现的：

本实用新型提供一种经导管植入的新型可降解封堵器，包括球囊、支撑杆和降解液，支撑杆和球囊固定连接，球囊包裹在支撑杆的外围，降解液为能够降解吸收的生物材料，填充于球囊内部以起到支撑作用。

本实用新型的进一步改进在于：支撑杆近端上设有内螺纹，内螺纹内设有隔离膜，内螺纹凹陷于球囊中心处。

本实用新型的进一步改进在于：支撑杆是由可降解材料制成的单腔管，支撑杆的远端呈半球状，并凹陷于球囊中心处。

本实用新型的进一步改进在于：球囊一端与支撑杆的远端通过焊接方式相连接并呈半球状，另一端焊接于支撑杆的近端内螺纹处。

本实用新型的进一步改进在于：球囊为可降解材料聚乳酸经模具加工成型所得，球囊远端直径比腰部直径大3~5mm，球囊长度7~10mm，根据腰部直径制作成不同规格。

本实用新型的进一步改进在于：支撑杆中部上设有若干个圆孔。

本实用新型的进一步改进在于：球囊和支撑杆均采用聚乳酸材料。

本实用新型的进一步改进在于：降解液采用聚乳酸温敏水凝胶。

本实用新型还提供一种经导管植入的新型可降解封堵器的输送系统，包括长鞘、内芯、装载器、推送杆和输注管，所述推送杆与封堵器螺旋连接，封堵器收入装载器内，所述内芯插入所述长鞘内部并通过螺纹相连接，所述装载器与长鞘相连接，通过向体内推送所述推送杆使封堵器能够在长鞘内滑动直到病变部位，所述封堵器从长鞘远端出来，所述推送杆套在所述装载器内部并通过止血阀相连接，所述输注管套在所述推送杆的内部并通过鲁尔接头相连接，通过所述输注管向封堵器输注降解液。

本实用新型的进一步改进在于：推送杆由不锈钢管制成，其远端上设有外螺纹，外螺纹与支撑杆上的内螺纹相配合，近端与外鲁尔接头固定连接。

本实用新型的进一步改进在于：输注管为不锈钢管制成，其远端为锋利斜面状，其近端与内/外鲁尔接头固定连接。