[实用新型]生物流体收集装置和生物流体分离和测试系统

说明书

技术领域

总体而言，本公开涉及适于结合血管进入装置使用的装置、组件和系统。更具体地说，本公开涉及适于收集生物样品以用于护理点测试的装置、组件和系统。

背景技术

血液取样是常见的健康护理程序，其涉及从患者抽出至少一滴血液。血液样品通常通过手指针刺、足跟针刺或静脉穿刺从住院、家庭护理和急诊室患者取得。血液样品也可通过静脉或动脉管线从患者取得。在收集之后，可以分析血液样品以获得医疗上有用的信息，包括例如化学组成、血象指标（hematology）或凝固。

血液测试确定患者的生理和生物化学状态，诸如疾病、矿物质含量、药物效果和器官功能。可以在临床实验室或患者附近的护理点来执行血液测试。护理点血液测试的一个示例是患者血糖水平的常规测试，其涉及经由手指针刺提取血液并且将血液机械地收集到诊断盒内。之后，诊断盒分析血液样品并且向临床医生提供患者血糖水平的读数。可以利用另一些装置，这些装置分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平。一些其它护理点装置识别急性冠脉综合症（ACS）和深静脉血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的标记物。

尽管在护理点测试和诊断方面取得了快速的进步，血液取样技术保持相对不变。常常使用皮下针或者附连到针或导管组件近端的真空管来抽吸血液样品。在一些情形下，临床医生使用针和注射器从导管组件收集血液，针和注射器插入于导管内以通过插入的导管从患者抽取血液。这些程序利用针和真空管作为中间装置，通常在测试之前，从中间装置抽取所收集的血液样品。因此，这些过程是装置密集型的，在取得、制备和测试血液样品的过程中利用多个装置。每个额外的装置都增加了测试过程的时间和成本。

护理点测试装置允许测试血液样品而无需将血液样品发送到实验室用于分析。因此，希望创造一种装置，其向护理点测试系统提供容易、安全、可再现并且准确的过程。

实用新型内容

为满足上述希望，本公开提供一种生物流体收集装置，诸如血液收集装置，其适于接纳血液样品，血液样品具有细胞部分和血浆部分。在收集了血液样品之后，生物流体收集装置能将血液样品转移到护理点测试装置或生物流体分离和测试装置，诸如血液分离和测试装置。在转移了血液样品之后，生物流体分离和测试装置能分离血浆部分与细胞部分并且分析血液样品并获得测试结果。在一实施例中，生物流体收集装置提供一种封闭系统，其减少了血液样品向皮肤和环境的暴露并且提供血液样品与样品稳定剂的快速混合。样品稳定剂可以是抗凝剂或者被设计成在血液内保持特定元素（诸如RNA、蛋白质分析物或另一些元素）的物质。

根据本实用新型的一个实施例，一种生物流体收集装置包括刺血针外壳，其具有：入口端口；以及，内部，其限定与入口端口流体连通的第一流动通道。该装置还包括与第一流动通道流体连通的第二流动通道，并且第二流动通道的至少一部分从第一流动通道分流。该装置还包括穿刺元件，穿刺元件可在促动前位置与穿刺位置之间移动，在促动前位置，穿刺元件被固持在内部，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿过外壳的入口端口并且提供与第一流动通道的流体连通。该装置还包括转移盒，转移盒具有储腔，并且第二流动通道与转移盒的储腔流体连通。

在一些配置中，第一流动通道适于在其中接纳血液样品。第一流动通道的尺寸可以设定为用于接纳提供给流动通道的第一血液。第一流动通道可包括与入口端口间隔开的储腔区域和与储腔区域间隔开的截头区域，第二流动通道可被设置为与截头区域流体连通。转移盒可与外壳的一部分可移除地接合。储腔的内部填充体积可对应于执行诊断测试所需的流体体积。第一流动通道和第二流动通道中的至少一者包括通往大气的通风口。

根据本实用新型的另一实施例，一种生物流体分离装置包括可旋转的主体，其具有旋转中心和外周。可旋转的主体具有适于接纳多组分血液样品的主体入口。该装置还包括分离腔室，分离腔室限定于可旋转的主体内并且与主体入口流体连通。分离腔室具有与主体入口间隔开的腔室出口，并且分离腔室适于接纳多组分血液样品。该装置还包括血液组分腔室，血液组分腔室限定于可旋转的主体内并且与腔室出口流体连通。当旋转力施加到可旋转的主体上时，多组分血液样品的一组分从分离腔室传递到血液组分腔室内，并且多组分血液样品的第二组分保持在分离腔室内。血液组分腔室设置为与旋转中心相邻，并且分离腔室设置为与可旋转的主体的外周相邻。