[实用新型]百日咳、白喉、破伤风IgG抗体联合检测卡有效

专利信息
申请号: 201420182032.3 申请日: 2014-04-15
公开(公告)号: CN203759023U 公开(公告)日: 2014-08-06
发明(设计)人: 范亚民 申请(专利权)人: 宁波天润生物药业有限公司
主分类号: G01N33/577 分类号: G01N33/577
代理公司: 余姚德盛专利代理事务所(普通合伙) 33239 代理人: 刘世勇
地址: 315800 浙*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 百日咳 白喉 破伤风 igg 抗体 联合 检测
【说明书】:

技术领域

本实用新型属于免疫检测技术领域,特别涉及一种百日咳、白喉、破伤风IgG抗体联合检测卡。

背景技术

目前,市场上已有试剂公司生产检测单一百日咳IgG抗体、白喉IgG抗体或破伤风IgG抗体的诊断试剂盒,能够分别诊断三种IgG抗体。但使用这类试剂盒检测百日咳、白喉和破伤风三联疫苗后的IgG抗体,需要购买不同试剂盒分别进行检测,操作复杂,耗时长,耗费大。因此,虽然单独检测百日咳IgG抗体、白喉IgG抗体或破伤风IgG抗体后,再综合分析检测结果对诊断结果并无影响,但是操作过程繁琐,检测不够方便快捷。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种百日咳、白喉、破伤风IgG抗体联合检测卡。这种检测卡通过一次操作过程即可联合检测百日咳、白喉和破伤风三种IgG抗体,从而简化了操作过程,实现了快速检测的目的。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是:百日咳、白喉、破伤风IgG抗体联合检测卡,包括衬垫、样品垫、玻璃纤维垫、层析膜和吸收垫;所述样品垫、玻璃纤维垫、层析膜和吸收垫以水平方向顺序相接并固定在所述衬垫上;并且所述玻璃纤维垫上喷涂有带标记的彩色胶乳颗粒;所述层析膜上设置第一检测线、第二检测线、第三检测线和对照线;所述第一检测线是将百日咳杆菌毒素或者百日咳杆菌丝状血凝素固定在所述层析膜上形成;所述第二检测线是将白喉类毒素固定在所述层析膜上形成;所述第三检测线是将破伤风类毒素固定在所述层析膜上形成。

所述第一检测线、第二检测线、第三检测线和对照线沿着样品垫到吸收垫的方向依次排列。

上述技术方案中,所述样品垫和吸收垫均采用具有吸水性能的材料制备而成,可以均为市售的滤纸制成,优选吸水性能较强的定性滤纸,这样利于检测,增加检测速度。所述层析膜为市售硝酸纤维素膜,硝酸纤维素膜又称NC膜,在胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处。采用的硝酸纤维素膜型号135s、170s或180s(以秒为单位的定义:每4cm膜,水的层析时间是多少秒)。玻璃纤维垫是玻璃纤维制品的一种。玻璃纤维是一种性能优异的无机非金属材料。英文原名为Glassfiber,成分为二氧化硅、氧化铝、氧化钙、氧化硼、氧化镁、氧化钠等。它是以玻璃球或废旧玻璃为原料经高温熔制、拉丝、络纱、织布等工艺,最后形成各类产品,玻璃纤维单丝直径从几个微米到二十几个微米,相当于一根头发丝的1/20-1/50,每束纤维原丝都有数百根甚至上千根单丝组成,通常作为复材料中的增强材料、电绝缘材料和绝热保温材料,电路基板等,广泛用于国民经济各个领域。

所述玻璃纤维垫上均匀喷涂有带标记的彩色胶乳颗粒,彩色胶乳颗粒一般采用红色的胶乳颗粒,这样显色明显;胶乳颗粒上进行标记的方法在本领域为常规技术手段,发明人在此不做赘述。彩色胶乳颗粒带的标记可以与人血清中的IgG抗体结合,检测线上是抗原。

作为优选,所述玻璃纤维垫为喷涂有带金黄色葡萄球菌A蛋白(Staphylococal Protein A,SPA)标记的彩色胶乳颗粒的玻璃纤维垫。金黄色葡萄球菌A蛋白是一种从金黄色葡萄球菌细胞壁分离的蛋白质。由于SPA能与人、鼠、兔等的IgG的Fc端结合,成为免疫学上一种极为有用的工具。所述对照线是将SPA固定在层析膜上形成的对照线。所述对照线与标记物对应。

作为优选,所述玻璃纤维垫为喷涂有带鼠抗人IgG单克隆抗体标记的彩色胶乳颗粒的玻璃纤维垫。鼠抗人IgG单克隆抗体是一种较好的标记物。所述对照线是将羊抗鼠IgG抗体固定在层析膜上形成的对照线。羊抗鼠IgG抗体又称羊抗鼠IgG多克隆抗体。羊抗鼠IgG(免疫球蛋白)多克隆抗体在胶体金法快速抗体诊断产品中用来固定于硝酸纤维素膜上,与胶体金标记的单克隆抗体发生特异性免疫反应并显示一定的颜色,形成对照线进行免疫诊断。

本实用新型的检测原理是:本实用新型的检测是在层析作用的推动下完成的。当血清样品被添加至样品垫上后,通过层析作用到达玻璃纤维垫,血清样品中的IgG抗体与标记的彩色胶乳颗粒结合形成结合颗粒,然后进一步至层析膜上,在层析膜的层析作用下,结合颗粒向前移动,如血清中含有百日咳IgG抗体、白喉IgG抗体和破伤风IgG抗体时(即接种百日咳、白喉和破伤风三联疫苗后应产生此三种抗体),与相应3条检测线结合,呈现颗粒的颜色线条,未结合的颗粒会继续向前移动,与对照线结合呈现颗粒的颜色线条,即显示检测线和对照线;如血清中不含有这几种抗体时,颗粒与相应的检测线的抗原无法结合,检测线不显色,为结合的颗粒会继续向前移动,与对照线结合呈现颗粒的颜色线条,即只显示对照线一条颜色线。

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