[实用新型]生物流体取样装置和生物流体测试系统

说明书

技术领域

总体而言，本公开涉及适于结合脉管进入装置使用的装置/组件和系统。更具体而言，本公开涉及适于收集生物样品以用于护理点测试的装置、组件和系统。

背景技术

血液取样是常见的健康护理程序，其涉及从患者抽出至少一滴血液。血液样品通常通过手指针刺、足跟针刺或静脉穿刺从住院、家庭护理和急诊室患者取得。血液样品也可通过静脉或动脉管线从患者取得。在收集之后，可以分析血液样品以获得医疗上有用的信息，包括例如化学组成、血象指标（hematology）或凝固。

血液测试确定患者的生理和生物化学状态，诸如疾病、矿物质含量、药物效果和器官功能。可以在临床实验室或患者附近的护理点来执行血液测试。护理点血液测试的一个示例是患者血糖水平的常规测试，其涉及经由手指针刺提取血液并且将血液机械地收集到诊断盒内。之后，诊断盒分析血液样品并且向临床医生提供患者血糖水平的读数。可以利用其它装置，这些装置分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平。一些其它护理点装置识别急性冠脉综合症（ACS）和深静脉血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的标记物。

尽管在护理点测试和诊断方面取得了快速的进步，血液取样技术保持相对不变。常常使用皮下针或者附连到针或导管组件近端的真空管来抽吸血液样品。在一些情形下，临床医生使用针和注射器从导管组件收集血液，针和注射器插入于导管内以通过插入的导管从患者抽取血液。这些程序利用针和真空管作为中间装置，通常在测试之前，从中间装置抽取所收集的血液样品。因此，这些过程是装置密集型的，在取得、制备和测试血液样品的过程中利用多个装置。每个额外的装置都增加了测试过程的时间和成本。

护理点测试装置允许测试血液样品而无需将血液样品发送到实验室用于分析。因此，希望发明一种装置，其向护理点测试系统提供容易、安全、可再现并且准确的过程。

实用新型内容

本公开提供一种生物流体取样装置，其适于接纳血液样品，并且包括外壳，外壳具有设置于其中的储存部和与储存部流体连通的第一腔体。本公开的生物流体取样装置合并了刺血、血液收集和多个测试条收集的构思。生物流体取样装置包括：第一测试元件，其可移除地接纳于第一腔体内；以及具有穿刺元件的刺血针。此外，该外壳可包括与储存部流体连通的第二腔体，并且第二测试元件可移除地接纳于第二腔体内。在血液样品接纳于生物流体取样装置的储存部内后，第一测试元件和第二测试元件适于接纳血液样品的一部分。以此方式，生物流体取样装置允许在多个测试元件上同时收集血液样品。例如，生物流体取样装置允许仅对患者进行单次针刺并且将血液样品收集到护理点测试装置的多个测试条内。在一实施例中，生物流体取样装置的一部分包含样品稳定剂，以促进与血液样品的高效混合。样品稳定剂可以是抗凝剂或者被设计成用以在血液内保持特定元素（诸如RNA、蛋白质分析物或其它元素）的物质。

根据本实用新型的一个实施例，一种生物流体取样装置包括外壳，外壳具有：入口端口；储存部，其设置于外壳内并且与入口端口流体连通；以及，第一腔体，其与储存部流体连通。该装置还包括第一测试元件，其可移除地接纳于第一腔体内；以及，穿刺元件，其一部分设置于外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动，在促动前位置，穿刺元件固持于外壳内，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿过外壳的入口端口。

在一些配置中，生物流体取样装置适于接纳血液样品。外壳可包括上部和下部，入口端口设置于下部内。该装置还可包括设置于下部的底表面上的粘合剂。储存部适于经由入口端口接纳血液样品。上部可以是可弹性变形的构件并且上部可以在未变形的位置与变形位置之间转变。将上部从未变形位置促动到变形位置使穿刺元件从促动前位置移动到穿刺位置。在穿刺元件移动到穿刺位置之后，上部返回到其未变形位置并且将穿刺元件返回到促动前位置。当血液样品接纳于储存部内时，第一测试元件适于接纳血液样品的一部分。

在另一些配置中，该外壳还包括与储存部流体连通的第二腔体。第二测试元件可移除地接纳于第二腔体内。该装置还可包括在上部中的止回阀。可选地，外壳的第一部分可包括第一样品稳定剂。外壳的第二部分也可包括第二样品稳定剂。