[实用新型]氧化锆陶瓷熔附生物活性玻璃陶瓷人工骨粉的牙种植体

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种无金属的氧化锆全瓷人工牙种植体，尤其是一种氧化锆陶瓷表面无损伤熔附有生物活性玻璃陶瓷人工骨粉的人工牙种植体，属于牙科医疗器械技术领域。 

背景技术

近30年来，钛种植体已经统治了大部分的牙科种植领域，然而钛种植体对于较薄的牙龈易透金属色，影响美观，另一个不可忽视的问题是，据国外口腔医学报导，在钛种植体邻近的淋巴节中发现有钛颗粒聚集，存在着潜在的致敏原。此外钛容易氧化，据国家自然科学基金项目31200756山东省高等学校科技计划项目J12K54和南京医科大合作对氧化钛纳米颗粒（TiO2-Nps）动物试验研究结果表明：纳米氧化钛颗粒会引起骨细胞活动下降，激发细胞氧化应激反应，同时可诱导细胞凋亡，TiO2-Nps引起成骨细胞的毒性反应机制，为种植领域的安全应用提供理论依据。另据广东省医学科研基金立项资助项目B2011036、广东省口腔南方医科大口腔、南京医科大口腔联合研究“钛颗粒对破骨细胞骨吸收功能的影响”表明：钛颗粒会使种植体周围破骨细胞吸收活性增加，必然会引起种植体周围骨质进一步吸收，种植体周围骨溶解，种植体的稳定性受到进一步破坏。因此，一些对美学期望值很高的人和对种植体材料的生物相容性要求很高人，会要求采用无金属的陶瓷材料类种植体进行牙科种植。 

陶瓷材料类种植体目前最好的是氧化锆陶瓷种植体，据国外研究人员Depprich和Park等人对氧化锆陶瓷种植体与纯钛种植体进行动物种植试验比较的电镜观察结果表明：植入第一周富含胶原的骨基质与氧化锆陶瓷种植体紧密结合，而纯钛种植体只有表面窝洞内附着；植入第四周氧化锆陶瓷种植体的种植体与骨结合率（BIC）和种植体旋出扭矩（BTQ）明显高于纯钛种植体。 

但是普通氧化锆陶瓷种植体容易断裂，折断往往发生在直径较小的前牙种植体及种植体螺纹和粗糙微孔表面有缺陷处。钛种植体一样会发生断裂，钛种植体对于直径较小的前牙种植体和内衔接部中心螺钉固位处存在薄弱环节，有的在一年内折断，有的多年以后折断，一年内部折断的多发生在颈部第一螺纹处，多年以后折断的多发生在中心螺钉固位处，主要是因为牙槽骨萎缩受力点下移。目前各国都重视钛种植体折断的问题，解决的办法有：把颈部加粗，把内接中心螺钉从颈部下移，小直径的可做成一段式，即基台和种植体合为一个整体。因此氧化锆陶瓷种植体也可以参考钛种植体从结构上进行改进以防止断裂的发生。 

另外为了增加种植体的生物相容性，我们在种植体表面熔附一层人工骨粉，这样可以显著增加早期愈合。常用的人工骨粉羟基磷灰石虽然生物相容性好，但断裂韧性较低，只有0.7～1.3MPam，容易高温失水形成氧磷灰石，在牙科种植中难以应用。因此我们采用生物活性玻璃陶瓷，生物活性玻璃陶瓷也具有很好的生物相容性，能与骨组织化学键结合，不含对人体有害的成份，且比羟基磷灰石具有更高的机械强度，不容易吸收。根据卫生部十二五规划全国高等学校教材《口腔材料学》第229页介绍，生物活性玻璃陶瓷弯曲强度180～200MPam，断裂韧性2～2.5MPam，当生物活性玻璃陶瓷植入骨内，有利于骨形成化学键结合，促进骨修复，植入10天材料表面可以看到新生骨，植入60天材料和骨组织已形成牢固结合，植入8周后与骨的结合强度要比同期羟基磷灰石与骨的结合强度高出20%。我国对生物活性玻璃陶瓷的研究开展很早，早在1986年9月18日四川省委组织召开的技术鉴定会，由华西医科大学院长王翰章主持，会上宣布由中国科学院光电技术研究所开发的生物活性玻璃陶瓷人工骨材料已达到国际先进水平。另据国家自然科学基金资助项目50830101由北大口腔医学院对生物活性玻璃对人牙髓细胞血管生长因子的作用研究表明：生物活性玻璃陶瓷可促进人牙髓细胞的增殖及血管内皮生长因子（VEGF）和碱性成纤维细胞生长因子（BFGF）的基因表达和蛋白分泌。 

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种结构合理不易折断且在其植入牙槽骨部分熔附有生物活性玻璃陶瓷人工骨粉的氧化锆陶瓷牙种植体。本实用新型种植体具有不容易断裂，比纯钛种植体生物相容性更好，比羟基磷灰石涂层种植体骨结合强度更高的特点。 

本实用新型的具体技术方案为：