[实用新型]含吉非替尼层的血管内涂层球囊

说明书

技术领域

本实用新型涉及心血管医疗领域，特别地，涉及一种含吉非替尼层的血管内涂层球囊。

背景技术

血管内药物球囊采用高分子材料制成的球囊本体作为药物载体，在球囊本体表面上负载上具有治疗作用药物后，将该药物球囊体积缩小至导管表面，通过导管将药物球囊通入人体血管内病患处，再采用一次充气使球囊瞬间膨胀，从而将球囊本体表面的药物传递到狭窄并扩张后的损伤血管内膜上，达到局部定向给药。当由于运输过程中球囊需要在血管内经过较长的运输路径，因而球囊外表面容易形成血栓，影响药物的给药效果和治疗效果。

药物涂层球囊是将药物直接或者通过适当的载体涂布于球囊表面，使球囊成为一个局部药物释放系统。目前，公知的药物洗脱球囊主要是紫衫醇药物洗脱球囊和雷帕霉素药物洗脱球囊，其涂层药物都是非选择性细胞毒性药物，现有涂层药物在抑制内膜损伤后平滑肌细胞过度增殖的同时，也会对参与内皮修复的内皮细胞和内皮祖细胞产生明显细胞毒性作用，抑制其迁移，增殖和修复，故可导致持续的内皮损伤和内皮化不全问题。进而引起死亡率高达45％的再发血管内血栓形成。因此开发出一种选择性抑制血管内平滑肌细胞及内皮细胞增殖的涂层药物已成为药物球囊发展的关键。

吉非替尼是一类非常重要的EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR2TKI)，与EGFR的酪氨酸激酶胞内区竞争ATP的结合位点，明显抑制EGFR跨膜细胞表面受体上酪氨酸激酶的自身磷酸化，从而阻止细胞增殖。国内外的研究表明吉非替尼作为EGFR拮抗剂，主要用于肿瘤治疗领域，用于抑制肿瘤细胞的增殖。如CN200480015998.7中提到。现有技术中未对吉非替尼选择性抑制血管内平滑肌细胞及减少内皮细胞损伤的情况进行过研究。

实用新型内容

本实用新型目的在于提供一种含吉非替尼层的血管内药物涂层球囊，以提供一种抑制血管内平滑肌细胞增殖及促进受损血管内皮细胞上皮化的药物涂层球囊。

为实现上述目的，根据本实用新型提供了一种血管内涂层球囊，包括球囊本体和涂层，涂层包覆于球囊本体表面上，涂层包括：包覆于球囊本体上的至少一层吉非替尼层。

进一步地，包括高分子多聚物层，高分子多聚物层包覆于涂层最外层。

进一步地，高分子多聚物层为至少一层壳聚糖层、明胶层、PLGA层或肝素层。

进一步地，高分子多聚物层为肝素层。

进一步地，涂层厚度为10～20μm。

进一步地，涂层厚度为16μm。

进一步地，球囊本体为PVC球囊、PE球囊、PET和尼龙共聚物球囊或PET球囊。

进一步地，包括远端推送杆、近端推送杆、扩展充气口和导丝口，球囊本体为收缩地包覆于近端推送杆的第一端上，近端推送杆的第一端封闭；扩展充气口为三通管，近端推送杆的第二端与扩展充气口的一个口连通，扩展充气口的另一口与远端推送杆的第一端相连通，远端推送杆的第二端与导丝口5相连通。

进一步地，扩展充气口包括彼此相连通的第一口、第二口和第三口，扩展充气口的第一口与近端推送杆的第二端相连通，扩展充气口的第三口与远端推送杆的第一端相连通。

进一步地，收容于球囊本体内的近端推送杆的表面上设置多个内杆孔，内杆孔连通球囊本体内部与近端推送杆的内部。

本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型提供的血管内涂层球囊的涂层中设有至少一层吉非替尼层，使得该球囊能选择性抑制抑制血管内平滑肌细胞增殖及促进受损血管内皮细胞上皮化。同时包覆于吉非替尼层上的高分子多聚物层能对该药物起到缓释的作用，延长球囊在人体内的释放药物的作用时间。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本实用新型还有其它的目的、特征和优点。下面将参照图，对本实用新型作进一步详细的说明。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1是本实用新型优选实施例侧视示意图；以及

图2是本实用新型优选实施例局部剖面示意图。

图例说明：

1、球囊本体；2、吉非替尼层；3、肝素层；21、远端推送杆；6、扩展充气口；4、近端推送杆；41；内杆孔；5、导丝口。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明，但是本实用新型可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。