[实用新型]室间隔缺损介入导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用手术器械技术领域，尤其是一种先天性心脏病介入治疗手术器材，具体的是一种室间隔缺损介入导管

背景技术

先天性心脏病室间隔缺损是一种常见的先天性心脏病，病变的特点是在左右心室之间的心室间隔未能正常闭合。正常情况下，左心室压力高于右心室压力，故产生持续的左心室血液流入右心室。介入手术封堵就是使用封堵伞封闭该缺损从而达到治愈目的。在室间隔缺损介入手术操作，首先需要建立动-静脉轨道，即导丝通过腹股沟处的股动脉进入，先后到达腹主动脉、升主动脉、主动脉弓、左心室、右心室、肺动脉，另通过股静脉送入抓捕器经过下腔静脉、右心房、右心室到达肺动脉，最终经抓捕器抓捕住导丝拉出体外建立动-静脉轨道。操作的关键在于如何使导丝顺利的通过室间隔缺损，目前采用的是用导管穿过室间隔缺损，然后导丝从导管中穿出，从而达到使导丝顺利统统室间隔缺损的目的。

我国大部分介入术者采用切割猪尾巴造影导管(其前端绕制形成平面螺旋状或平面漩涡状)自行应对多变的室间隔缺损形态，一度使我国的室间隔缺损介入成功率得到提升，但不足之处仍然存在，主要为：1.切割猪尾巴导管的切割程度由术者主观决定，角度无法精确控制；切割后的导管头端尖锐锋利，会损伤瓣膜或腱索，国内外同样出现许多相关报道。2.切割猪尾导管头端锋利，可能损伤大血管内皮或心内膜。3.猪尾巴导管头端柔软，自行切割导管后头端改变了之前的曲度，极易折损，甚至断裂脱落至心脏。4.切割猪尾巴导管尖锐的头端在寻找室间隔缺损时解除室间隔缺损壁，引起强烈的刺激，致使恶性心律失常频频出现(室性心动过速、III度房室传导阻滞)，国内已陆续出现相关恶性事件并发症报道。5.虽然一定程度的提高了导管穿过室缺的成功率，但由于现有导管的结构不能较好适应室间隔缺损，手术时间仍然过长，放射剂量过高对患者及医护人员存在潜在伤害。

因此，目前这些导管均不适合室间隔缺损介入手术的治疗，历届结构心脏病介入年会及学术沙龙有识之士均提出传统器材在存在安全隐患，需要改进。但目前的介入手术器材仍滞留于10年前的水平。

实用新型内容

针对背景技术中存在的不足，本实用新型的目的在于提供一种室间隔缺损介入手术操作的室间隔缺损介入导管，其能适用于多变的室间隔缺损，并且具有简便易行的操作方式，大大降低医护及患者受到辐射的剂量。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：室间隔缺损介入导管，其特征在于：包括聚氨酯类TPE空心管本体，所述聚氨酯类TPE空心管本体一端连接柱状持物器，另一端连接过渡段；所述过渡段一端与所述聚氨酯类TPE空心管本体连接，另一端连接直线伸入段；所述柱状持物器设有通孔，所述聚氨酯类TPE空心管本体一端与上述通孔连通，所述通孔的直径等于所述聚氨酯类TPE空心管本体内径；所述直线伸入段的轴线与所述聚氨酯类TPE空心管本体的轴线平行或成一个α夹角，且0°＜α＜180°的夹角，所述直线伸入段通过过渡段平滑过渡至聚氨酯类TPE空心管本体端部。

进一步地，所述通孔端面设有密封上述通孔的橡胶密封膜。这样，在将导管送入体内时，导丝穿透密封膜，通过密封膜将导管内的血液与外界隔绝，防止出血。

进一步地，所述直线伸入段的轴线与所述聚氨酯类TPE空心管本体的轴线成45°或90°或135°。

进一步地，所述柱状持物器的截面为正方形。

进一步地，所述聚氨酯类TPE空心管本体的内径为1.5-2.0毫米。

进一步地，所述聚氨酯类TPE空心管本体的壁厚为0.05-0.1毫米。

本实用新型的有益效果是：通过过渡段可很好的适应不同形态的室间隔缺损，再利用直线伸入段可快速找准室间隔缺损，大大提高了操作的易用性，并可减少手术时间，同时本设计结构简单，使用方便、效果显著，符合国家规定的强制性卫生标准。

附图说明

图1是本实用新型实施方式一的结构示意图

图2是本实用新型实施方式二的结构示意图

图3是本实用新型实施方式三的结构示意图

图4是本实用新型实施方式四的结构示意图

图5至图7示出了三种不同类型的室间隔缺损

具体实施方式