[实用新型]单凤尾胆道支架

说明书

技术领域

本实用新型属医疗器械领域，涉及一种用于胆道手术中需要胆总管引流的胆道内支架。

背景技术

传统胆总管切开取石术始于1884年，当时胆总管切开取石后一期缝合胆总管，但残石率较高。1889年，Kehr首创用于T管引流，自此作为胆总管切开取石标准方法使用了100多年。放置T管一方面是为了防止Oddi括约肌水肿、痉挛导致的术后早期胆道高压引起的胆漏；另一方面为可能存在的胆道残余结石提供工作通道。其缺点是长期带管，生活质量下降，胆汁引流导致大量电解质丧失，拔出时仍然会有一部分患者出现胆汁渗漏。随着内镜技术的发展，经内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)已取代传统胆总管切开取石，成为治疗胆总管结石的首选方法。为预防术后胆道感染等并发症，须经内镜放置鼻胆管引流，术后待胆汁渗漏的危险期度过后再拔出鼻胆管，但放置鼻胆管后患者常常会使患者感到咽喉部不适，部分患者尤其老年人常会自行拔除鼻胆管，而且鼻胆管同样存在和T管一样的胆汁引流导致大量电解质丧失的不利因素。在欧美国家经ERCP取胆管结石术后经内镜放置胆总管支架代替鼻胆管来暂时引流胆汁，术后7天再内镜下拔出支架，但是这种做法依然要经历一次内镜手术的操作，并未减轻患者的痛苦和减少医疗费用。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种单凤尾胆道支架，既能引流胆汁到十二指肠又可自行脱落。

本实用新型采用以下技术方案：

单凤尾胆道支架，包括聚氨酯或者聚乙烯材料制成的柔软中空导管，该导管的长度为8～15cm，外径为1.5～3mm，壁厚为0.1～0.2mm，该导管的上部侧壁上开有引流孔A，引流孔A距离导管的上端面0.5～1.5cm，该导管的下部侧壁上开有引流孔B，引流孔B距离导管的下端面0.5～1.5cm，该导管的下部侧壁上设有若干个向斜上方突出的侧翼，侧翼与导管的连接位置距离导管的下端面1～2cm，该侧翼的长度为0.8～1.5cm。

作为优选，所述侧翼为在导管侧壁上斜切开口形成的倒钩结构。

作为优选，所述侧翼与导管轴线的夹角为30°～60°。

作为优选，所述导管呈圆弧状自然弯曲。导管整体呈圆弧型，以顺应胆道结构。

本实用新型，采用聚氨酯或者聚乙烯材料制成柔软中空导管，可顺应胆道弯曲而柔性弯曲，一端约1cm处在侧面开有小孔，用于引流胆汁；另一端有侧翼或其他倒钩状结构，用于胆汁引流及防止支架向胆管内移位。现有的一般支架两边都有侧翼或者倒钩结构，而本实用新型只是一边有侧翼。本实用新型通过对导管的材质、尺寸和设置形式上的特殊选择，使其能够与胆总管较好的贴合和支撑，这样不仅确保了支架在胆总管内的暂时固定，一定时间后会自行脱落，而且使其具有较好的使用舒适性和操作方便性。临床使用时，在内镜下，完成ERCP取石、扩张等操作后，通过导丝将支架放置在胆总管中，侧翼或其他倒钩结构朝下，即靠近十二指肠端，防止支架移位到胆总管。退出导丝及内镜，支架便可以开始引流胆汁。正常情况下，该支架在术后一到三天后可自行脱落，并通过消化道排出体外，不需要再行十二指肠内镜手术。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型的使用示意图。

具体实施方式

实施例1：

如图1所示的单凤尾胆道支架，包括聚氨酯或者聚乙烯材料制成的柔软中空导管1，该导管1的长度为8～15cm，外径为1.5～3mm，壁厚为0.1～0.2mm，该导管1的上部侧壁上开有引流孔A11，引流孔A11距离导管1的上端面0.5～1.5cm，该导管1的下部侧壁上开有引流孔B12，引流孔B12距离导管1的下端面0.5～1.5cm，该导管1的下部侧壁上设有若干个向斜上方突出的侧翼13，侧翼13与导管1的连接位置距离导管1的下端面1～2cm，该侧翼13的长度为0.8～1.5cm。所述侧翼13为在导管1侧壁上斜切开口形成的倒钩结构。所述侧翼13与导管1轴线的夹角为30°～60°。所述导管1呈圆弧状自然弯曲。

本实施例采用聚氨酯或聚乙烯材料制成的柔软中空导管，并做一定的弧度塑形，以顺应胆道结构；一端有开口侧翼，两边距离端面约1cm处都有引流孔，用于胆汁引流。在ERCP手术，取石、扩张等操作完成以后，如图2所示，从十二指肠2，通过导丝将支架置入胆囊3的胆总管4，导管1的有侧翼端朝下，无侧翼端朝上，固定于胆总管4。平均1周之内支架可以自行脱落，通过肠道蠕动排出体外，不需要再行内镜手术。

本实用新型进行了多年临床试用，具有良好的效果，具体情况如下：