[实用新型]一种提高骨科等骨骼进钉质量的导航装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗领域，特别涉及一种外科手术，包括骨科、脑外科、颌面外科等需要在骨骼中打孔、拧入螺钉的操作。主要是一种手术导航装置，以提高进钉质量。

背景技术

目前，在脊柱外科手术中，椎弓根螺钉内固定技术及临床效果得到了广泛的肯定。但因脊柱骨骼不规则，外形结构复杂，且周围有脊髓、神经及重要血管脏器的存在。打孔、置钉时如有偏差，将导致瘫痪、大出血，甚至死亡等，给患者和家属带来痛苦和经济损失，也因此限制了一些手术的开展和普及。

目前，临床手术中，置钉的方法主要是手法操作。手术时，进钉的位置和方向是靠目测骨骼解剖标志进行操作的，危险性高，特别是经椎弓根置钉。

为解决上述问题，一些学者设计了计算机手术导航系统，用于协助置钉操作。其准确性有了大幅度提高，但存在着一些现实问题。如导航仪器价格昂贵，非特大医院难于购买，操作程序较复杂，要经过一段时间的学习、培训。对于一个能够熟练掌握导航仪使用的大夫来说，仍然存在着4.1％的失败率。

以上两种螺钉置入的方法中，前者危险性高，后者价格昂贵，都难于普及。现介绍一种手术置钉方法，极容易学习、又操作简单，并能高达计算机导航仪的准确率。对于医院，只要具备CT设备，均可开展。

发明内容

本实用新型的目的：克服背景技术之不足，通过设计出一种手术导航装置，在操作简单、容易掌握、手术时间短的前提下，通过确定进钉点、方向及深度从而有效的提高螺钉置入的质量和准确性，更好的增强螺钉的生物力学性能。

本实用新型所采用具体技术方案是：

包括：

1：术前的置钉区模型和导航模块的制备。

2：软组织剥离和骨面的显露。

步骤：

1：术前的置钉区模型和导航模块的准备

1)模型的制作： 

(1)首先，对患者的置钉区进行CT螺旋扫描，层厚要求1.5毫米以内，最好为0.6毫米，其他参数与常规扫描一致，无特殊要求。

(2)将扫描后得到的dicom原始数据输入到计算机内，用相应的医学影像处理软件进行STL文件的改写。在此过程中特别注意阈值的提取，保证制作的模型与器官达到最高的仿真性。

(3)将处理后的STL文件输入到快速成型机内，进行加工。最后生成误差不超过2％的仿真模型。

*以上三个过程中(1)由CT扫描室的技术员来完成，(2)、(3)由快速成型公司完成。公司的业务员，负责将制作完毕的模型，准时交给手术大夫。

2)导航模块的制作：

此过程是由手术大夫完成

(1)手术大夫，应对照原患者CT的三维重建影像，确认模型无失真。

(2)手术大夫，将骨骼模型固定在“模型钻孔器”的工作台面上，在需要制定的位置上钻孔后，插入相应直径的钢棒。

(3)再次检查钢棒位置的正确性。只有确保模型内的钢棒位置正确的前提下，才能使相应骨骼上的螺钉位置得到保障。

(4)测量模型中钢棒的长度，即为选择的螺钉长度。

(5)将模型外的钢棒留有2-3cm的长度，并套上薄壁金属套管，套管的内壁光滑平整，套管直径与钢棒直径相吻合，不松不紧。

(6)将分离剂，涂抹在模块要帖附的模型表面上，待其充分干燥后，再把调好的医用超硬石膏或骨水泥(或者是其它在医疗上允许使用的类同物质)，填充在套管周围。

(7)待超硬石膏或骨水泥完全硬结后，抽出钢棒，将模块与模型分离。这样带有金属套管的模块制作完毕。模块的一个面与模型表面完全吻合。制作过程中，要防止石膏或骨水泥，进入模型裂隙或表面窄内部宽的沟槽中，避免模块与模型分离困难，难于取下。

(8)反复验证模块和模型进钉孔周围的吻合情况，确保吻合面密切接触，用力移动模块时，两者结合良好，无滑动现象。

2：软组织剥离和骨面的显露：

将模块消毒后备用，模型可放在台下参考，也可以一起消毒带到台上，使用时更方便。手术过程中，要充分显露模块区域的相应骨面，彻底剥离骨面上的软组织。以此保证模块与骨面的密切吻合。骨面充分显露后，对照模型相应的骨面帖附、吻合模块。模块内套管的孔向，便是骨骼进钉的位置，此时进钉点和方向已经由模块确定。只要将钻头插入金属套管内，按照已经测量的螺钉长度，钻孔即可。此步骤应注意：对于危险区域，打孔时，严禁一步到位。应由浅至深，边进边探，并进行术中影像验证。确认进钉点和方向正确后，才可拧入螺钉，防止意外发生。

3：其它工作，包括：术前准备、术中麻醉及术后护理与常规手术无区别。

附图说明：