[实用新型]预防输尿管狭窄的支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械装置，特别涉及预防输尿管狭窄的支架。

背景技术

在本实用新型发明之前，患者术中植入的输尿管支架一般通过其具有的机械扩张作用，在术后起到引流尿液和防止输尿管狭窄的重要作用。但在一些特殊手术中，由于术后输尿管某些部位的组织创伤修复和愈合过程中伴有疤痕组织过度增生，若植入仅具有机械扩张作用的输尿管支架，往往不能有效抑制术后疤痕组织过度增生，患者在拔除这种输尿管支架之后仍有输尿管狭窄或再狭窄的风险发生。

发明内容

本实用新型的目的就在于克服上述缺陷，设计和研制预防输尿管狭窄的支架。

本实用新型的技术方案是：

预防输尿管狭窄的支架，其主要技术特征在于支架表面涂有缓释药物形成缓释药物层，在缓释药物层上再涂有亲水溶液形成亲水层。

所述缓释药物层的缓释药物是将1-5g紫杉醇与10-50g聚乳酸-聚乙醇酸共同溶解于1000mL三氯甲烷溶液制备0.1-0.5％紫杉醇与1-5％聚乳酸-聚乙醇酸混合溶液。

所述亲水层的亲水溶液是聚乙烯吡咯烷酮K₃₀。

所述支架是突心状。

所述支架上半部或下半部表面涂有二层。

本实用新型的优点和效果在于为一些特殊手术术后拔除输尿管支架之后容易发生输尿管狭窄或再狭窄的患者，提供了一种加载药物的输尿管支架。这种输尿管支架在植入中不仅具有机械扩张作用，而且通过表面的缓释抗细胞增殖药物，抑制疤痕组织的过度增生，达到输尿管支架拔除后，患者不易发生输尿管狭窄或再狭窄的效果。

附图说明

图1——本实用新型外观示意图。

图2——本实用新型结构层示意图。

图中各标号表示对应的部件名称如下：

支架1、缓释药物层2、亲水层3。

具体实施方式

本实用新型的技术思路是：

制备一种具有抑制疤痕组织过度增生功能、且有缓释特性的聚合物药物溶液，将该溶液通过浸涂提拉法涂层于输尿管支架的不同程段表面，干燥后取得能在选择性部位缓释药物的新型输尿管支架。

下面具体说明本实用新型。

如图1、图2所示：

缓释药物层2缓释药物溶液配方：

将1-5g紫杉醇与10-50g聚乳酸-聚乙醇酸(PLGA，L∶G＝50∶50)共同溶解于1000mL三氯甲烷溶液制备0.1-0.5％紫杉醇与1-5％聚乳酸-聚乙醇酸混合溶液。

亲水层3的亲水溶液配方：

将30g聚乙烯吡咯烷酮K₃₀溶于1000mL纯水溶液制备3％聚乙烯吡咯烷酮K₃₀溶液。

药物涂层输尿管支架制作说明：

常温下超声震荡清洗输尿管支架30min，将输尿管支架下1/2或上1/2置入0.1％紫杉醇与1％聚乳酸-聚乙醇酸的混合三氯甲烷溶液中，磁力搅拌6h，然后取出输尿管支架，在37℃干燥箱干燥12h，再将输尿管支架下1/2置入3％聚乙烯吡咯烷酮K₃₀溶液1min快速取出，在37℃干燥箱干燥12h。

支架1是空心的，呈空心状，在它的表面先涂上缓释药物形成缓释药物层2，再在缓释药物层2上涂上亲水溶液形成亲水层3。

本实用新型应用过程说明：

首先术中判断术后易发生狭窄的部位位于输尿管上1/2还是下1/2，据此选上1/2或下1/2药物涂层输尿管支架，然后将其植入输尿管内，植入过程中支架表面的聚乙烯吡咯烷酮K₃₀遇水形成润滑膜起到易于植入且避免副损伤作用，植入后润滑膜快速降解，随后支架上润滑膜下的0.1-0.5％紫杉醇与1-5％聚乳酸-聚乙醇酸即开始缓慢、平稳释放，释放时间可持续1个月，平均释放速率基本符合线性降解规律，在支架植入后1个月时间内，通过紫杉醇抗细胞增殖作用与输尿管支架自身的机械扩张作用能够协同抑制疤痕组织的过度增生，从而达到输尿管拔出后不再发生输尿管狭窄或再狭窄的效果，并且这种协同作用可减少术后输尿管支架植入的时间，避免因预防狭窄而长期植入输尿管支架所带来的副作用。