[实用新型]一种多层镁合金心血管支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种多层镁合金心血管支架。

背景技术

近年来，镁合金作为心血管支架材料在临床上得到广发的应用。镁合金利用镁在人体内环境可逐步降解并最终消失，并能够实现金属植入物在体内的修复功能。而且，镁是生物体的生命元素，具有良好的生物相容性、独特的降解性、优异的综合力学性能，因而其医学应用前景极为诱人和广阔。

然而，镁和镁合金的耐腐蚀性能较差，纯镁的标准电位为-2.37V，尤其在含Cl-离子的人体生理环境中更甚；常规镁和镁合金在模拟体液中，腐蚀降解速率可达到0.05-6mm/year。另外，镁合金支架植入心血管，受血液流动的冲击，很容易断裂或塌陷；从而在血管塑形之前失去支撑的作用，甚至致人死亡，这很大程度上限制了镁合金支架在心血管支架中的进一步应用。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种多层镁合金心血管支架，可以有效的避免镁合金支架因腐蚀和受血液流动的冲击而而断裂或塌陷，从而避免在血管塑形之前失去支撑的作用，提高了镁合金心血管支架的安全性，有利于镁合金支架的推广和使用。

本实用新型的技术方案如下：一种多层镁合金心血管支架，包括镁合金支架本体，其特征在于，所述镁合金支架的支架壁含2层或2层以上的镁或镁合金，各层支架壁的厚度为0.15-0.3mm。增设多层镁或镁合金的目的是防止镁和镁合金的快速腐蚀导致镁合金支架的断裂和塌陷。在镁合金支架本体的内、外表面分别设有内、外保护层。

较佳地，在2层所述镁或镁合金之间也设有内保护层。

所述内保护层通过磷酸化处理得到，厚度为2-4um，保护层是将镁合金支架浸入下述转化液中，在60-90℃的温度下，浸泡2-10小时得到，所述转化液的组成为：0.05-2％的磷酸，0.5-5％的磷酸钠，0.5-5％的磷酸二氢钠和0.5-5％的磷酸氢二钠溶液中的一种或数种的混合物。内保护层可以保护支架壁暂时不被腐蚀，或受血液流动冲击为断裂或塌陷，从而延长所述镁合金支架支撑血管壁的时间。

所述外保护层为混药的可降解高分子材料，厚度5-10um,所述可降解高分子材料为胶原蛋白、明胶、聚乙二醇、聚氨酯、胶原蛋白和壳聚糖中的一种或数种的的混合物。所述药物可根据使用者的需要而选择，例如，抗肿瘤药物，抗增生药物，放射性药物等。

所述镁合金为镁铝系列合金，镁锰系列合金，镁锌系列合金，镁锆系列合金，镁稀土系列合金、镁锂系列合金，镁钙系列合金，镁银系列合金中的一种或数种。

所述镁合金体系中，铝的重量含量≤6％，锌、锰或锆的重量含量≤3％，钙和稀土的重量含量≤1％。

本实用新型的有益效果为：本实用新型通过增设多层镁或镁合金支架壁，并在各层支架壁内外设置保护层和混药的可降解高分子材料，从而防止镁腐蚀过快或受血液流动冲击而造成的镁合金支架断裂和塌陷，延长了镁合金支架的使用时间，便于镁合金支架的推广和应用。

附图说明

图1、本实用新型所述多层镁合金支架的结构示意图。

图2、本实用新型所述多层镁合金支架的另一实施例的结构示意图。

图3、本实用新型所述多层镁合金支架的再一实施例的结构示意图。

具体实施方式

说明：为了方便描述，下述具体实施例都采用支架壁具有2层镁或镁合金的实施例。

参照图1、图2和图3，一种多层镁合金支架，包括镁合金支架本体，其特征在于，所述镁合金支架本体的支架壁含2层或2层以上的镁或镁合金1，各层支架壁的厚度为0.15-0.3mm。增设多层镁或镁合金的目的是防止镁和镁合金的快速腐蚀导致镁合金支架的断裂和塌陷。

为了进一步保护镁合金支架，延期其使用期限，参照图2和图3，在镁合金支架本体的内外表面还分别设有内保护层2和外保护层3。

进一步地，参照图3，2层所述镁或镁合金1之间也设有内保护层2。

所述内保护层2通过磷酸化处理得到，厚度为2-4um，内保护层是将镁合金支架浸入下述转化液中，在60-90℃的温度下，浸泡2-10小时得到，所述转化液的组成为：0.05-2％的磷酸，0.5-5％的磷酸钠，0.5-5％的磷酸二氢钠和0.5-5％的磷酸氢二钠溶液中的一种或数种的混合物。内保护层可以保护支架壁暂时不被腐蚀，或受血液流动冲击为断裂或塌陷，从而延长所述镁合金支架支撑血管壁的时间。