[实用新型]治疗疤痕的医疗装置

说明书

技术领域

本实用新型及一种用于治疗疤痕的医疗装置，特别涉及对疤痕区选择性地施加垂直正向压力同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力的用于治疗疤痕的医疗装置。

背景技术

各种类型的增生性疤痕的防治目前依然是医学界的一个难题，其主要原因是疤痕行成的病理生理学还不很明确。由于医学科学已确定地记载了表征疤痕的组织学特征，一些相应的治疗方法已在临床中应用并取得一些疗效，但大都未能达到理想的效果。

医学科学在防治疤痕的进展比较缓慢。八十年代初期，PERKINS提出将有机硅橡胶膜用于治疗疤痕。多年来在该领域的研究所提出的理论是此类产品的有机硅橡胶膜中的有机硅油渗透到疤痕部位使疤痕结构软化，颜色变浅；另外有机硅橡胶膜通过膜上的压敏胶层粘贴在皮肤上对疤痕有少量压力，能起到一些抑止胶原过度生长和疤痕增生的作用。

目前，除了外科手术，X-射线辐照和类固醇的药物以外，国内外市场上的防治疤痕的产品大都依然采用八十年代初PERKINS提出的疤痕贴类的医疗器械。这些产品的临床效果不理想主要有两个原因：1)有机硅橡胶膜对疤痕区的有效压力太小而起到的作用不大；2)渗透到疤痕部位的有效有机硅油量有限，这是因为有机硅橡胶膜上的压敏胶层中只含有少量有机硅油，以保证有机硅橡胶膜和疤痕区皮肤之间的粘合性。在产品设计上，在有机硅橡胶膜上的压敏胶层中加入足够量的有机硅油并取得很好的皮肤粘合性是非常困难的。事实上，目前国内外市场上销售的疤痕贴类的产品的皮肤粘合性能较差，容易脱落。

另一类应用PERKINS有机硅橡胶膜治疗疤痕理论的产品是含有机硅油的敷料。此类产品大都是可涂抹的膏状或喷雾液体。这些产品的临床效果也很不理想，因为此类敷料中的有机硅油很难保留在疤痕部位而不被冲洗掉，能有效渗透进入疤痕部位的有机硅油量有限。另外此类产品对疤痕部位没有施加所需压力，抑止胶原的过度生长的效果非常有限。

基于上述产品的缺点，国内外发表的专利发明描述了改进：

中国专利ZL98223065.6描述了一种”祛疤硅凝胶膜”：该类产品的设计是和皮肤接触的混合层由有机硅凝胶和有机硅油组成。使用在疤痕上时，有机硅油的释放促进疤痕成熟软化。由于该类产品的粘合胶层含有机硅油，产品的皮肤粘合力不理想，容易脱落；而且产品的设计不能提供对疤痕部位的有效压力，因此该类产品很难取得理想的治疗疤痕的临床效果。

CN202426723描述了”一种医用疤痕贴“：其设计采用多层复合贴膜。其中不含粘合胶的有机硅橡胶片的面积小于基底层，所述不含粘合胶的有机硅橡胶片可作为载体加入有机硅油。和其它在市场上已被应用的疤痕贴相比，此类产品所需要含有粘合胶的基底层必须有一定的面积才能保证和皮肤的粘合性；而且该设计对疤痕所施加的有效压力也有很有限。

针对需要对伤口疤痕区有选择性地施加压力来改进治疗疤痕的效果，一些国外和中国专利发明描述了不同的发明设计：

CN200820225180.3描述了一种”腹部横切口腹带“：该设计的主要机理是用装入沙子的口袋和弹性材料连接，使用时可对伤口进行施压。该设计的主要缺陷在于使用者必须保持在一定位置和方向，装有沙子的口袋的重量才能对伤口施加压力，使用不方便；另外口袋内的沙子的重量以及沙袋和疤痕的相对位置的变化对疤痕产生的压力很难控制。治疗疤痕的研究已证实对疤痕施加过量压力，不但对治疗疤痕无效，还有可能产生负面的影响。

CN201020237950.3和CN201120077160.8描述了”剖腹产专用带”：使用时，将含有弹性材料的口袋固定在腹部伤口处并在口袋中加入沙子对伤口施加压力。和上述设计一样，该设计的产品很难控制疤痕区所需要的理想有效压力和理想的治疗疤痕的临床效果。

CN200520062788.5描述了一种伤口加压气囊：使用时，通过一个单向阀对气囊充气并对伤口施加压力。该设计的主要缺点在于对疤痕所施加的压力很难控制，而且也没有一个衡量的机理来达到理想的压力。

除了上述在疤痕区施加压力和引进有机硅油的疤痕贴产品外，另一类产品的设计围绕在减少伤口或疤痕区张力以达到控制疤痕生长的作用，如以下发明所描述的例子：

CN200910221731.8和CN200920279647.7描述了”一种伤口修口贴”：使用时，将两片胶带粘接在伤口两侧并收紧连接在两片胶带中的牵拉线，以此达到减少伤口皮肤张力控制疤痕生长的作用。该设计的主要功能是减少皮肤表面的平面张力，而和伤口垂直的正向压力有限，所以控制疤痕的过度生长的效果会受到影响。