[实用新型]可调弯医用导管

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种可调弯医用导管及其组装方法。

背景技术

医用导管是广泛应用于微创介入诊断和治疗手术中的一种医疗器械，现有技术中较为先进的是可调弯医用导管，相比普通医用导管，可调弯医用导管具有远端可调弯功能，可以快速、可靠地到达靶病变位置，以减少手术时间。可调医用导管包括但不限于可调弯电生理导管和可调弯鞘管，可调弯鞘管用于在人体内建立通道，输送或回收植入器械、输入药物或导出体液；电生理导管通常在X光血管造影机的监测下，通过经皮穿刺介入人体血管，使电极头在血管内指向靶向位置，用于心律失常评估中进行短暂心内感测、记录、刺激和暂时性起搏。

可调弯医用导管的结构一般包括导管、牵引机构和手柄。导管包括近端和远端，近端与手柄固定连接；牵引机构包括设置在导管管壁的牵引腔中的牵引丝，该牵引丝的远端与导管的弹性远端相连，近端与手柄内的卡持装置相连接。通过调节手柄，使卡持装置带动牵引机构，在牵引丝牵拉下导管远端可以朝预期方向，单向或者多向的弯曲，或者恢复直形状态，从而使导管在人体内弯曲多叉的血管内自由灵活的推送，到达靶向部位。在介入医疗器械领域，通常将距离操作者相对近的一端称为近端，相对远的一端称为远端。

其中，牵引机构的作用机理是：通过调控手柄以实现卡持装置将力和位移传递至牵引丝，使得牵引丝在导管轴向上运动，再通过牵引丝的拉动将力和位移传递给导管的弹性远端，从而使导管远端弯曲。在这个过程中，有三个关键受力点：a)导管远端与牵引丝之间，b)牵引丝本身，c)牵引丝与卡持装置之间，这三个受力点的拉伸强度和疲劳强度决定了力和位移传递的有效性和可靠性，从而决定了医用导管的调弯性能。

图18为现有技术公开的一种固定连接机构，其中卡持装置与牵引丝的连接方式为：卡持装置包括带挡块78的钢套74，将牵引丝20插入钢套腔38内，通过压握的方式使两者结合在一起。此处，通常牵引丝20的直径较小，且为了减小拉伸伸长率需选用弹性模量较高的金属丝，牵引丝20径向形变量非常小，而此设计中牵引丝20与卡持装置的连接通过压扁变形的钢套74与牵引丝20之间摩擦力实现，钢套74与牵引丝20松脱的风险较大。且钢套74压紧力的大小直接关系到连接强度的大小，连接可靠性对压紧力的大小非常敏感，这种设计对工艺要求非常高。如果压握力过大，会造成牵引丝20表面损伤，使其可承受的拉伸强度降低，如果压紧力较小，钢套74变形小，钢套74与牵引20丝之间摩擦力低，连接不可靠，很容易造成拉脱，使调弯功能失效。

图19为现有技术公开的另一种连接方式：将牵引丝30头端与卡持装置40通过焊接的方式连接。但由于牵引丝30比较细，焊接工艺难以实现，焊接面积小，根据金属焊接理论可知，焊接处的物理强度只有非焊接的牵引丝强度的一半以内，焊点应力集中、断面尺寸改变、表面形态改变和残余应力等因素使得材料强度显著降低，因此造成牵引系统的拉伸强度不够并且可靠度也较低。另外牵引丝焊接的方式对设备要求高，工艺参数复杂，尤其是焊点位置难控制、过程中工序合格率较低，更重要的是焊点断裂的风险非常大，在牵引力较大的情况下或者是反复弯曲后，焊点部位极易可能发生断裂，致使产品失去调弯功能，导致手术失败甚至对人体造成伤害。

现有技术中，无论是采用钢套压合的方式，还是采用焊接的方式，均需要对牵引丝自身进行处理，改变了牵引丝的自身形态和材料特性，从而降低了牵引丝的连接强度和连接可靠性，继而降低了调弯可靠性；且采用现有技术中的方法，工艺过程复杂。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术中牵引系统与卡持装置的连接强度不高、工艺成型复杂且不可靠、容易造成产品功能失效的缺陷，提供一种连接牢固可靠、调弯可靠性和灵活性高、制造工艺简单、成本低的可调弯医用导管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种可调弯医用导管，包括导管、手柄、设于导管中的牵引丝，牵引丝的远端与导管的弹性远端相连，可调弯医用导管还包括设于手柄内且与手柄相连的卡持装置，卡持装置包括本体和旋动件，本体设有容置槽和贯通本体外壁至容置槽的导孔，旋动件收容于容置槽内，且旋动件与本体内壁间具有小于牵引丝直径的槽缝，牵引丝的近端贯穿导孔，并卡位于槽缝内。

可调弯医用导管中，旋动件外壁设有凹槽，且凹槽深度与槽缝宽度的和略小于牵引丝直径，牵引丝的近端卡位于凹槽与槽缝围合的空间内。

可调弯医用导管中，旋动件设有与导孔贯通的通孔，牵引丝的近端还贯穿通孔中。