[实用新型]一种磺胺类药物多残留免疫学检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医药生物领域的检测试剂盒，具体涉及一种用于测定样品溶液中磺胺类药物多残留免疫学检测试剂盒。

背景技术

磺胺类药物（Sulfonamides, SAs）是指具有对氨基苯磺酰胺结构的一类药物的总称，多为两性化合物，是一类传统的人工合成抗菌药物。磺胺类药物的抑菌机理是由于磺胺类药物能分解出对氨基苯磺酰胺，其分子的形状和大小与组成叶酸中的对氨基苯甲酸类似，化学性质也相似。由于细菌对二者缺乏选择性，大量的对氨基苯磺酰胺替代了对氨基苯甲酸而被细菌吸收，干扰了细菌叶酸的合成而影响其生长繁殖。磺胺类药物抗菌谱较广，对大多数革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌均有抑制效果，具有一定疗效的SAs就有几十种。因具有广谱、稳定、经济、易用以及联合抗菌增效剂效果可提高数十倍的特点，磺胺类药物常用于治疗家畜子宫炎、呼吸道和消化道感染、猪萎缩性鼻炎、禽霍乱、伤寒、副伤寒和球虫感染。当磺胺类药物以亚治疗浓度作为饲料添加剂使用时，可预防疾病的发生，提高饲料转化效率和促进动物生长。

磺胺类药物在动物体内代谢时间较长，往往造成动物可食性组织中磺胺类药物残留超标。而长期食用含有磺胺类药物残留的食品，会引起磺胺类药物的逐渐蓄积，危害人体健康，主要表现为变态反应、过敏反应、泌尿系统障碍、致畸作用、致突变作用、致癌作用以及激素样作用。而且磺胺类药物在食品、饲料中的残留极易引发细菌耐药性和环境污染。动物排泄物中的抗菌药物和耐药菌株被释入环境后，将污染水源和土壤，在污泥中细菌可长期保持耐药性。同时，磺胺类药物残留也是目前动物性食品贸易的主要技术问题，严重影响了畜牧业的正常发展。为了保障动物用药的安全性和有效性，许多国家规定了磺胺类药物的最高残留限量（maximum residue limits, MRL），加拿大、欧盟、美国规定动物组织中磺胺类药物总量的最大残留量是100μg/kg，日本为20μg/kg，并且有逐步严格控制的发展趋势。2002年12月我国农业部公告第235号文件规定，食用动物产品中磺胺类药物最高残留限量为100μg/kg，并将其列为兽药残留监控的重点。

磺胺类药物残留检测方法主要有微生物学法、理化分析法和免疫法等。微生物学法简便、费用低，但操作费时且敏感性、特异性都较差，在定性定量上均存在困难，不能满足现代残留检测的需要；理化法常作为确证方法用于测定动物组织中的药物残留，如气相色谱（GC）、高效液性色谱（HPLC）、气质联用（GC-MS）和液质联用（HPLC-MS）等，这些方法灵敏准确、特异性强，分离度好，可以同时测定多种药物，但需要昂贵的仪器设备、样品前处理复杂、繁琐费时、检测成本高，不能现场操作，而且需要专业技术人员；与之相比，酶联免疫方法具有特异性强、灵敏度高、操作简便、检测成本低、适合于批量样品的筛选等优点，而且所需设备少，操作简单易学，成本低廉，能够更好地满足我国畜禽养殖户、屠宰场、食品企业、政府职能监管部门等开展检测工作。

发明内容

本实用新型的目的是提供了一种小巧轻便的磺胺类药物多残留免疫学检测试剂盒，使用该试剂盒操作简便，灵敏度高，成本低，稳定性好，可进行一次连续多个样品中磺胺类药物残留含量的测定，减少了样品检测所需要的时间。

本实用新型的技术方案是：

一种磺胺类药物多残留免疫学检测试剂盒，包括盒体、盒盖、设置于盒体内的底部固定座和顶部固定座，所述的盒体上设有与盒盖上的盒盖卡头相对应的盒体卡槽，用于开关试剂盒。

所述试剂盒的形状没有特定限制，可为长方体，正方体，菱形体和圆柱体等，优先选择为长方体。

所述试剂盒的材质没有特定限制，可为纸质材料，塑料材料或竹子材料等，优先选择为硬纸盒。

所述的底部固定座由底部间隔分为A、B两部分，A部分设有7个试剂瓶下凹瓶位，分别用于放置抗磺胺类药物抗体工作液、酶标二抗工作液、显色液、终止液、浓缩洗涤液和磺胺类药物标准液，B部分设有5个试剂瓶下凹瓶位，分别用于放置基质稀释液和Tween-20备用液。

所述试剂瓶的颜色可以有白色、黑色、棕色、橙色、蓝色等，所述试剂瓶的材料可以分为玻璃或塑料两种，所述试剂瓶的容积，最小的为2ml，最大的为50ml。

所述的顶部固定座由手柄分为A、B两部分，A部分设有2个卡槽，分别用于放置96孔酶标板和反应微孔条，B部分设有6个凹槽，分别用于放置不同容量的微吸管、比色卡、pH试纸，B部分凹槽的上方放置有基质标准曲线和说明书。