[实用新型]一种多向运动无菌混合机

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种新型高效混合设备，具体涉及一种能适用于医药、化工、轻工、农业等行业所有需要混合不同物料的多向运动无菌混合机。

背景技术

目前国内无菌混合设备的上料和出料大多采用人工或真空两种方式，而这两种方式操作过程中，人与物料接触的时候较多，加剧了物料被微粒或微生物污染的风险，使得生产出的产品废品率高。同时，现有的无菌混合设备在清洗、灭菌、干燥过程中，通常采用人工在位清洗或离线清洗，在位清洗时的清洗用水和排水均需要人工转运，消毒则使用消毒剂进行擦拭，这两种方法不仅使得工人的劳动强度大，还均会增加环境或混合机被微粒或微生物污染风险，从而使得产品废品率高同时加剧污染周围环境的风险。

根据国家2010版GMP要求，无菌药品应在生产过程中尽可能减少人为干预，减少被污染的风险。然而现有技术的无菌混合设备根本无法满足国家2010版GMP要求，同时现有技术的无菌混合设备在生产、清洗、灭菌、干燥过程中与人接触时间较多，物料和无菌混合设备被微粒或微生物污染的风险高，进而使得生产出的药品废品率高。

发明内容

本实用新型的目的是为了克服现有技术存在的不足，提供一种能降低药品被污染风险，符合国家2010版GMP要求，还能够对无菌混合设备在线清洗、灭菌、干燥的多向运动无菌混合机。

本实用新型是通过以下技术方案实现的：本实用新型所述的一种多向运动无菌混合机，包括机架总成和设置在机架总成上的多向运动无菌混合设备，多向运动无菌混合机，空间呈交叉且互相垂直，分别由Y型万向节联接的主、从动轴支承混合桶，当主动轴转动时，混合桶即进行自转；同时又进行4倍于自转速度做上下、左右、前后摆动，使其在立体三维空间上做平移、倒置、翻转运动，加速了物料在混合过程中的流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重的偏析和积聚现象，使物料在短时间内达到理想的混合效果。多向运动无菌混合机混合设备主要包括一个主动轴和一个被动轴，每一个轴带一个万向节，在两个万向节之间设有一个混料桶，与两个万向节相联的两个轴呈空间交叉并垂直，分别随万向节绕主动轴和被动轴进行公转，混料桶可以实现X、Y、Z方向的三维运动；其混合效果远比传统的只在二维空间作简单回转的混合效果好，是V型混合机的装料系数的2倍。

本实用新型由于上述结构而具有的优点是：解决了无菌混合机在上料、出料、清洗、灭菌、干燥过程中，物料、清洗介质及混合机与物料接触的部位基本上不与人发生接触，最大限度的降低了物料被微生物污染的风险；还实现了在线清洗、灭菌、干燥，降低工人的劳动强度，提高了药品成品率和制药效率，还符合国家2010版GMP要求。

附图说明

图1为本实用新型的多向运动无菌混合机的结构示意图。

图2为本实用新型的多向运动无菌混合机运动原理示意图。

附图中数字标号如下所示：1、卡箍组件；2、混合桶体；3、进料口盖；4、摇臂钢板；5、摇臂加强筋；6、摇臂座；7、机架总成；8、万向节；9、联轴器；10、主动轴；11、主动轴链轮；12、轴承座上盖；13、轴承座；14、轴承座垫块；15、滚子链条；16、张紧轮；17、张紧轮安装座；18、张紧轮压板；19、调节杆；20、张紧轮弹簧；21、III轴；22、III轴小链轮；23、III轴轴承座；24、I轴小带轮；25、I轴；26、I轴大带轮；27、B型带；28、II轴大带轮；29、II轴；30、II轴链轮；31、滚子链条；32、电磁止动电机；33、电机带轮；34、被动轴；35、B型带；36、III轴大链轮。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型加以详细说明，应指出的是，所描述的具体实施例仅旨在便于对本实用新型的理解，而对其不起任何限定作用。

图1示出了本实用新型的多向运动无菌混合机的结构示意图。本实用新型的多向运动无菌混合机，包括机架总成，传动系统，Y型万向摇臂机构，混合桶及电器控制系统等部件。

混合桶体2是物料混合的主要容器，采用304不锈钢制作，内外表面均进行镜面抛光处理，无死角，不污染物料。进料口设有进料口盖3，出料口设置有卡箍组件1，出料时，物料在自重作用下，顺利出料，具有易出料、易清洗，无积料，无交叉污染等优点。