[实用新型]新型免疫层析试纸条

说明书

技术领域

本实用新型属于医学检验领域，具体地说，本实用新型涉及一种新型免疫层析试纸条。

背景技术

现有的免疫层析试纸条一般是由加样区、标记物区(或其他标记物垫)、显示区构成，显示区一般包括质控线和检测线，通过在质控线和检测线上分别包被特定的抗原抗体，用于与检测样本中的待测物反应，以便查看结果。其中，质控线用于检查样品是否成功上样，反应是否正常进行，检测线则用于查看检测结果是阴性还是阳性。

这类免疫层析试纸条在制作时需要预先设定好标记物的浓度，质控区包被物质的浓度也需要严格设定，再将特定浓度质控品等喷到试纸条上的特定位置上，因此，质控区的制备工艺比较繁琐；且抗原抗体具有活性，保存需要特定温度、湿度等条件，对环境要求高，万一保存不慎，容易导致其失去活性，导致质控线不能达到检查样品是否成功上样的目的，从而使检测出现失误。

实用新型内容

基于此，为解决上述现有技术的问题，本实用新型提供了一种新型免疫层析试纸条及其制备方法。该试纸条的质控区制备简单，且能准确检查样品是否成功上样。

为实现上述实用新型目的，本实用新型采取了以下技术方案：

一种新型免疫层析试纸条，所述试纸条包括底衬，及设置于底衬上的样品垫和硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜的两端分别搭接有标记垫和吸水纸，所述样品垫与所述标记垫搭接，所述硝酸纤维素膜上设有检测线，所述检测线位于所述标记垫和所述吸水纸之间；所述硝酸纤维素膜在面向底衬、且位于所述标记垫与所述吸水纸之间的面上设置有质控线；所述质控线为防褪色、且防晕染的非透明线条。

一种新型免疫层析试纸条，所述试纸条包括底衬，及设置于底衬上的样品垫和硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜的两端分别搭接有标记垫和吸水纸，所述样品垫与所述标记垫搭接，所述硝酸纤维素膜上设有检测线，所述检测线位于所述标记垫和所述吸水纸之间；所述底衬在面向硝酸纤维素膜、且位于所述标记垫与所述吸水纸之间的面上设置有质控线；所述质控线为防褪色、且防晕染的非透明线条。

在其中一个实施例中，所述质控线为圆珠笔线条，在样本层析经过其上相应试纸条部分时显现出来且不易褪色、且不易晕染开来。

在其中一个实施例中，所述质控线平行于所述硝酸纤维素膜的上下边、且与所述标记垫和所述吸水纸之间的硝酸纤维素膜的长度相同。也就是说，所述质控线贯穿于所述标记垫和所述吸水纸之间的硝酸纤维素膜，从而可检查样本的层析状态。

在其中一个实施例中，所述质控线靠近所述吸水纸端。以检查样本是否成功层析到试纸条的吸水纸端。

在其中一个实施例中，所述质控线与所述检测线为分别垂直于所述试纸条的上下边的平行线。以双抗夹心法为例，当检测正常进行且结果为阳性时，质控线和检测线同时显色；当检测正常进行且结果为阴性时，质控线和检测线同时显色；当检测无法正常进行时，质控线不显色，检测结果无效。

在其中一个实施例中，所述质控线与所述检测线交叉形成“+”符号。所述质控线平行于试纸条的上下边，所述检测线垂直于所述质控线。以双抗夹心法为例，当试纸条正常上样，且结果为阴性时，质控线显色，结果读取窗口出现“-”符号，表示结果为阴性；当试纸条正常上样，且结果为阳性时，质控线和检测线同时显色，结果读取窗口出现“+”符号，表示结果为阳性；当试纸条上样失败时，质控线不显色，结果读取窗口不出现横线，表示检测失败。

在其中一个实施例中，所述质控线与所述检测线交叉形成“X”符号。

在其中一个实施例中，所述质控线与所述检测线为不同颜色的两条线。加以区分，可进一步便于使用者判读结果。

在其中一个实施例中，所述质控线与所述检测线为粗细不同的两条线。加以区分，可进一步便于使用者判读结果。

在其中一个实施例中，所述试纸条外还设置有外壳，所述试纸条组装于所述外壳内，所述外壳设有结果读取窗口，所述质控线和检测线可部分或全部位于所述结果读取窗口内，只要不妨碍判读结果即可。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

1、本实用新型的新型免疫层析试纸条采用物理划线做为质控线，以替代包被抗原抗体的质控线，利用潮湿状态下的硝酸纤维素膜变半透明状以透出其下的质控线的特点，据此检查样本是否正常上样层析，通过该线的显现与否来判断检测是否正常进行，再配合试纸条上的检测线，实现检测目的，从而节省了质控品材料，减少了试纸条的制作流程工艺，简化了制作步骤，提高了制作效率，节省了人力物力；且该质控线位于硝酸纤维素膜背面或试纸条的底衬上面，与液体样本隔绝开来，有利于避开该质控线被液体浸湿晕染开无效。