[实用新型]超细肿瘤冷冻消融探针

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种肿瘤冷冻消融探针，特别涉及一种用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤手术的超细肿瘤冷冻消融探针。

背景技术

2010年，恶性肿瘤已经成为世界上致死率最高的疾病。如果不采取行动，预计2030年全世界将有2600万新增病例，死亡人数达到1700万人。其中只有大约20%左右的肿瘤患者能够接受外科切除手术，微创消融治疗技术正成为当代临床医学发展的前沿，冷冻消融是其中一种具有代表意义的技术。其主要通过低温器械，有控制地使病灶组织经历降温、冻结、复温过程，从而造成肿瘤细胞的不可逆损伤甚至坏死。在冷冻消融治疗时，为破坏肿瘤组织，探头要达到足够低的低温，消融探针非靶向区必须具有良好的绝热性能，不然过低的低温会冻伤正常组织，导致并发症产生。

目前世界上最细的冷冻消融探针是Cryo-HITTM伽利略氩氦刀，直径1.47mm，更便于操作，穿刺更容易、更顺畅，对正常组织损伤更小，并发症发生率低，尤其适用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤，临床应用于肺癌时，气胸发生率明显低于2mm探针的气胸发生率。但其存在以下缺点：1.探针内不带温度感应热电偶，需要监测组织内温度，必须另外插入温度探针；2.非靶向区真空绝热壁结构复杂，造价高昂，在外力作用下或较长时间存储，容易造成漏气等现象，影响绝热效果。 

发明内容

    本实用新型针对现有1.47mm直径的 Cryo-HITTM伽利略氩氦刀不能监测组织内温度，非靶向区真空绝热壁造价高昂、容易漏气，无法有效的保护正常组织的缺陷，提供一种超细肿瘤冷冻消融探针，该探针直径仅1mm，兼具探针靶向区实时精准测温及非靶向区隔热保温、保护正常组织的功能，能更安全有效的适用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤治疗。

本实用新型的技术方案为：一种超细肿瘤冷冻消融探针，包括壳体、厚度为50μm-500μm的水凝胶涂层、薄膜热电偶、绝缘层,其特点是：壳体由一体的靶向区和非靶向区组成，非靶向区上均匀的涂覆有水凝胶涂层，靶向区内置有薄膜热电偶，壳体与薄膜热电偶之间涂覆有绝缘层。

壳体外径为1mm，并由医用不锈钢或镍铬合金材料制成。

薄膜热电偶是1～5组测温区间覆盖-200℃～150℃的K型、N型、E型、J型或T型热电偶，并共用一根同种材质的热电极。

绝缘层是SiO₂、Al₂O₃、Parylen或特氟龙涂层。

本实用新型的有益效果在于：

    1. 1mm超细冷冻消融探针, 便于操作，穿刺更容易、更顺畅，对正常组织损伤更小，并发症发生率低，减轻患者痛苦及医疗风险，即使刺穿血管，冷冻消融后创伤仍能恢复，适用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤手术；

    2. 当冷冻消融探针插入靶区组织，探针壳体非靶向区的水凝胶涂层能吸收创面血液中的水分，迅速膨胀体积增大，形成水凝胶隔离膜，将探针与正常组织隔离开，避免探针壳体因绝热作用不佳而将漏出的冷量或热量直接作用于探针壳体接触的正常组织；

    3. 消融手术中，薄膜热电偶可实时测量探针靶向区多处位置的温度，提供给医生精准可靠的实际治疗温度，方便医生手术操作，提高消融效果。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型直接经皮穿刺插入组织后的剖面结构示意图；

图3是本实用新型的薄膜热电偶的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图与实施例对本实用新型作进一步说明。

如图1所示，一种超细肿瘤冷冻消融探针，包括壳体1、覆盖于探针壳体上的水凝胶涂层2、薄膜热电偶3、绝缘层4。

壳体1由一体的靶向区5和非靶向区6组成，所述水凝胶涂层2均匀的涂覆于冷冻消融探针壳体1的非靶向区6上，所述水凝胶涂层2的厚度为50μm-500μm，所述薄膜热电偶3的接点均位于探针靶向区5内，所述绝缘层4涂覆于壳体1与薄膜热电偶3之间。

如图2所示，当探针壳体1直接经皮穿刺插入人体靶区组织7后，探针非靶向区6上覆盖的可膨胀水凝胶涂层2迅速吸收创伤面上渗出的血液体液中的水分，水凝胶涂层2膨胀至原有体积的2倍至30倍，即根据实际情况形成厚度约为几毫米至数十毫米水凝胶隔离膜将组织与探针壳体1隔离，避免了正常组织与探针的直接接触。

如图3所示，超细肿瘤冷冻消融探针的1～5组薄膜热电偶3为共用一根同种材质的热电极8，对应数量的另外一种材质的热电极9连接于共用热电极8位于靶向区5内的不同位置。