[实用新型]一种可降解的微种植体支抗装置

说明书

技术领域

本实用新型属于口腔正畸支抗装置技术领域，具体涉及到一种可降解的微种植体支抗装置。

背景技术

随着生活和文化水平的提高，人们对颜面美观和咀嚼功能的要求也不断提升，越来越多的患者乐于接受正畸治疗。正畸治疗主要是通过牙齿在牙槽骨中的移动来纠正牙列畸形或代偿骨骼性畸形。治疗过程中，抵抗移动目标牙齿所产生外力的牙齿或装置就称为支抗牙或支抗装置。因此针对整体的矫治设计选择合适的支抗种类来准确控制牙齿移动是正畸治疗成功的关键。与传统支抗系统(如口外弓、头帽等)的支抗丢失、需要患者配合、操作复杂等缺点相比，近年来出现的微种植体支抗装置因为操作简单、可以在无须患者配合的前提下提供绝对支抗。

微种植体支抗装置通常由纯钛、钛合金或不锈钢等材料制作而成。临床上在颌骨内植入微种植体时，植入前需要切开粘膜(尤其是上颌颧牙槽嵴、下颌磨牙后垫、下颌骨体部及颏部等处的黏膜)，待完成矫治以后还需要二次切开粘膜将微种植体取出，两次切开粘膜无疑大大增加了局部感染机会及患者的痛苦，让很多患者望而却步最后放弃了治疗，当然这同时也增加了医生的操作时间。

随着科学的进步，生物材料的多样化及临床研究的深入，金属系统的弊端逐渐显露出来，具体如下几点：1、应力遮挡作用：骨骼刚性与金属刚性不匹配，这种不匹配导致微种植体周围骨骼的严重弱化，导致骨质疏松、骨萎缩，同时由于微种植体的存在，使骨骼缺乏营养，且植入金属通常诱发形成纤维性小囊，它使微种植体与骨骼分开。2、移位：长时间的植入会影响儿童及青少年的骨骼生长发育，严重者微种植体发生内陷。3、不锈钢金属材料周围组织大量的金属离子聚积，产生长期的刺激作用。4、腐蚀作用，感染，过敏反应等。5、影响影像学检查结果：金属在CT上产生伪影，干扰MRI等。而即使是钛合金的微种植体如果在体内长时间留置/不取出也会引起疼痛、炎症等并发症。

鉴于以上技术不足，迫切需要一种可以术后留置于患者体内无需取出的非金属微种植体，这样既可以减少患者的痛苦也可以提高医生的工作效率。目前，随着生物可吸收材料的发展，越来越多的新材料替代天然材料应用于临床，因此寻求一种能在一定时间内提供稳定支抗而后能自身降解的生物可吸收材料制作微种植体成为可能。

生物可吸收材料可分为高分子材料、无机材料和复合材料三大类。其中高分子材料主要包括胶原、甲壳素、纤维素、聚氨基酸、聚酯类等。无机材料主要是指生物可降解陶瓷，如磷酸钙盐等。复合材料主要是指可降解的高分子材料之间、无机材料之间、高分子和无机材料之间、以及材料与生物活性因子之间复合的材料。特别指出的是，复合材料由于可以对各种材料的特性取长补短，因而具有良好的性能。

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)是一类新型可降解高分子材料，已经通过美国FDA(食品和药物管理局)认证，作为药用辅料被正式收录进美国药典。PLGA由PLA单体与PGA单体随机聚合而成，具有丰富多样的结构功能，良好的生物相容性和可生物降解性、无毒、无致癌性，具有较高的力学强度和优异的物理化学性能。PLGA的玻璃化温度远高于人体生理温度37℃，作为种植体在人体组织中可以保持相当的刚性链结构。调查研究显示其作为种植体材料极少发生炎症反应，并且伤口愈合情况也十分令人满意。目前在外科手术缝合线、骨科固定材料、体内植入材料、药物缓释载体及组织工程支架材料等医用领域中取得了巨大突破。通常在PLGA基质中添加羟基磷灰石(HA)，HA作为骨组织中最主要的无机物成分具有极好的生物相容性，它能与胶原蛋白和细胞紧密的结合，引导骨生长。HA偏碱性，可以中和PLGA代谢后多余的乳酸，减少局部炎症反应，从而降低了造成局部无菌性炎症反应和无菌性骨组织坏死的可能性。HA分解后释放的钙、磷离子对于局部的骨矿化和修复具有促进作用。因此复合材料PLGA/HA为本实用新型中的可降解微种植体提供了理想的材料，而国内外还未见有类似支抗装置的报道，亦未见有类似的成品生产及出售。

实用新型内容

为了克服上述现有技术的不足，本实用新型提供了一种可降解的微种植体支抗装置。

本实用新型所述的一种可降解微种植体支抗装置，其特征在于：由上至下，由一体结构的头部、颈部和体部三部分组成，所述头部为四棱柱、六棱柱或八棱柱，棱柱侧表面的中间有一圆孔贯穿棱柱，以利于弹力牵引或连接正畸用弓丝；所述颈部为圆柱体，其直径略小于头部棱柱的边长，其外表面光滑，以减少对粘膜的刺激；所述体部的顶端尖锐且其侧表面带有螺纹，以增强微种植体与骨组织的锁结作用。