[实用新型]一种术后瓣周漏封堵器

说明书

技术领域

该方案涉及一种介入手术中常用的封堵器，具体地说是一种适用于术后瓣周漏的专用封堵器。 

背景技术

机械瓣是用非生物材料制成的人工瓣膜，基本结构包括瓣架、阀体、缝合环三部分，按其结构和形状分为笼球瓣、侧倾碟瓣和双叶瓣。笼球瓣由不锈钢铸成的笼架内镶嵌一硅橡胶制成的球体，通过球体在笼架内上下移动形成关闭和开放，瓣口血流呈周围型。侧倾碟瓣瓣架由合金或热解碳制成，碟片为热解碳材料，用金属链把碟片悬夹于圆形瓣架内，瓣片在开放时像一侧倾斜，瓣口血流呈半中心型。双叶瓣瓣架由热解碳制成，两个由热解碳制成的半圆形片状瓣叶镶嵌在瓣架内，瓣片似两扇门，其开关产生瓣的开放和关闭，瓣口血流呈中心型，跨瓣压差小。上述三种结构的机械瓣，一般都是通过缝合的方式缝合在心脏或者主动脉上的。 

人工心脏瓣膜置换术后瓣周漏(PVL)是瓣膜置换术后特有的并发症。据国外文献报道瓣周漏的发生率约3～12.5％，其中二尖瓣瓣周漏发生率明显高于主动脉瓣。PVL发生原因较多，且一般出现在手术早期或晚期。 

目前针对瓣周漏的治疗方法有：手术法和介入法，其中没有专门针对该手术进行封堵的专用封堵器，临床中，常规是借用现有的动脉导管未闭封堵器和室间隔缺损封堵器进行手术治疗，上述封堵器的主体结构式圆柱形的，直接拿来应用在瓣周漏手术中是不合适的，因为在使用该封堵器进行封堵的过程中，该封堵器与瓣周漏的位置和形状不吻合，具有很差的适应性能，在进行封堵后还有可能出现偏置现象，所以造成术后效果不稳定。同时为适应瓣周漏漏口的形 状，封堵器的变形较大，造成对于缝合部位的张力过大，形成新的泄漏点，因此并不适应于瓣周漏的治疗中。 

根据申请人的了解目前，并没有专门为瓣周漏进行封堵使用的专用封堵器。 

实用新型内容

针对以上问题，提供一种术后瓣周漏封堵器，首先，针对瓣周漏的特点进行研发设计的专用封堵器，具有明显的优势，其次，具有更好的适用性能，术后的寿命和适应性能更好，第三，基于现有的成型技术，易于制造和生产。 

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案为： 

一种术后瓣周漏封堵器，包括编织体和薄膜，所述编织体主要以细的金属丝经过编织和定型工艺一次成型的，所述薄膜为医疗用高分子薄膜，其特征在于， 

编织体为整体呈柱状的由两侧的第一弧形体区、第二弧形体区和中间的第三弧形体构成的，且所述第一弧形体区的尺寸方面应该满足，自第三弧形体的外沿向外延伸1.5毫米到2毫米形成所述第一弧形体区的边沿； 

第三弧形体为长轴和短轴之比为三分之一至三分之二之间的一个中空的弧形体，且与两侧的椭圆区之间是平滑过渡且连续存在的，在厚度方向上，所述第三弧形体的厚度以卡住待封堵处的机械瓣缝合环为准； 

第二弧形体区，所述第二弧形体区的尺寸方面应该满足，自第三弧形体的外沿向外延伸0.2毫米到1毫米形成所述第二弧形体区的边沿； 

所述编织体的收口处分别位于所述第一弧形体区和第二弧形体区的中央处，且在所述第二弧形体区收口处通过挤压成型或者焊接成型的方式固定一个具有螺纹的螺纹柱； 

在所述第三弧形体内部空腔中设置至少一道展开的薄膜，且每一薄膜的四周与编织体进行缝合连接形成一体。 

进一步地，所述编织体为半圆状、半椭圆状或者“)”月牙状中的一种，以求更好的适应泄漏点的形状。 

进一步地，在所述第二弧形体区沿长轴方向的两端分别设置有一个黄金标记点或者铂标记点。 

进一步地，所述薄膜为医疗中常用的聚乙烯醇高分子薄膜或者高分子硅胶薄膜。 

进一步地，位于所述第二弧形体区上的收口向内凹陷，且所述螺纹柱设置在凹陷内。 

进一步地，在厚度方向上，所述第三弧形体的厚度在3毫米至4毫米之间。 

进一步地，所述螺纹柱为与编织体材料相同的合金体，且所述螺纹柱为内陷在整个封堵器的内部的，以保证外表面是一个平滑的，减少血栓形成的几率。 

进一步地，所述编织体使用的金属丝为镍钛诺合金或者其他将具有记忆功能的合金细丝。 

本实用新型的有益效果是：由于瓣周漏的形状一般为不规则“)”的月牙形状，在使用本封堵器进行封堵时，椭圆状的封堵器沿漏点进行布置，且椭圆状的封堵器具有变形、自适应特性，被塞入漏点后会进行适应性的变形，将漏点完全封堵住，且张力合适，更适合于瓣周漏的介入式治疗。 

附图说明

图1为本实用新型的模型图。 

图2为图1的主视图。