[实用新型]乳腺非扪及性病变诊疗定位针、引导套管针鞘及穿刺组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，特别是一种改良的、乳腺非扪及性病变(癌)诊疗定位针、引导套管针鞘及穿刺组件，该诊疗定位针、引导套管针鞘及穿刺组件用于非扪及性乳腺病变，结构简单，成本低廉，特别适用于基层、农村。

背景技术

目前，对人体乳腺与皮下软组织的非扪及性病变(直径<15mm，临床触诊困难、多于影像学下发现)进行诊疗活动时，常需要进行术前穿刺定位。诊疗过程中，首先需要使用穿刺引导针刺入皮肤，抵达病灶，穿刺完成以后再插入一根定位针，对病灶组织进行定位。

传统的引导针即外筒针鞘，为空心的金属针管；定位针为一根实心单或双钩金属丝，刺入病灶部位后，定位针尖上的倒钩张开固定于病灶，并对之进行定位。由于对定位针的材质及性能要求较高，导致了制作成本偏高，无法普及应用。

例如，一般情况下，乳腺小肿物切除术费用约800元，而临床上应用的乳腺肿物穿刺定位针，多为高价进口耗材，仅单根进口定位针(如BARD、Angiotech等公司)价格则接近500元，价格高昂，普通消费者难以承受，加上引导套管针(150～200元)则更贵。因此，迫切需要对此进行改进，以使广大消费者，特别是基层和农村的消费者能够承受。

发明内容

为解决上述问题，本实用新型的目的在于提供一种用于乳腺非扪及性病变的改良诊疗定位针、套管针鞘及穿刺组件，该组件用于非扪及性乳腺病变，结构简单，成本低廉，定位准确，便于操作，特别适用于基层、农村。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案为：

一种乳腺非扪及性病变诊疗定位针，该定位针是实心金属针，其至少包括有针体和针头，其特征在于所述针头及倒钩上具有平行的左、右(顺时、逆时针)旋转扭纹螺纹结构或等距扭曲的波浪形结构。所述的具有平行螺纹结构或等距扭曲的波浪形结构能够增强显影定位效能，使其在影像学下(尤其是超声图像)高度增强显示效果，该定位针的平行螺纹结构的长轴切面影像图上呈‘串珠样’直线排列，有助于病灶组织的精确定位。

更进一步，所述针头外端接有倒钩，且所述针头和倒钩均具有平行的螺纹结构或等距扭曲的波浪形结构。

更进一步，所述的平行螺纹结构的每个螺纹之间具有相同的间距，为等距的左螺纹或右螺纹结构；波浪形结构的每个波浪形之间具有相同的间距。

更进一步，所述头体的倒钩具有前行时紧贴、平行于针体，退针时倒钩张开的特点，以便固定。

所述定位针的针体上设有间距标识，且所述的间距标识以不同颜色进行划分，便于警示医生操作进针深度和术中查清针尖，避免倒钩刺伤手指。

更进一步，所述间距标识为间隔1cm的大圆圈，每个相邻圆圈分割成10个1mm小刻度。

一种乳腺非扪及性病变诊疗定位针的引导套管针鞘，其特征在于所述引导套管针鞘包括有针鞘和本体，所述针鞘为软硬适度的非金属胶套管，且所述的针鞘的前端具有粗糙的外表面，使得其能于超声下清晰显影；所述本体为阶梯状结构，以便于把持，所述针鞘为空心针状，且其内径大于所述定位针与重叠弯曲倒钩针的外径之和。

由于亚洲妇女致密性乳腺平均厚度约4～5cm，上述针鞘的长度为5cm或大于5cm，其引导深度适用于绝大部分亚洲妇女乳腺病灶的穿刺引导定位，可减少组织损伤、保证精准释放定位钩针。

一种乳腺非扪及性病变诊疗定位的穿刺组件，其特征在于，所述的穿刺组件包括有定位针和引导套管针鞘，其中：

所述定位针至少包括有针体和针头，所述针头及倒钩具有平行的左、右螺纹结构或等距扭曲的波浪形结构；

所述引导套管针鞘包括有针鞘和本体，所述针鞘为软硬适度的非金属胶套管，且所述的针鞘的前端具有粗糙的外表面；所述本体为阶梯状结构，所述针鞘为空心针状，且其内径大于所述定位针与重叠弯曲倒钩针的外径之和。

更进一步，所述的定位针的针体上设置有可移动的深度控制卡标，便于控制操作进针深度，所述的深度控制卡标设置于所述针体的尾端，并滑动扣合于所述针体上。

本实用新型利用传统医学工业、工艺基础，研制出具有平行的等距扭曲或左、右螺纹结构的定位针，配合套管针鞘作引导，由此制成一种平行扭曲的波浪形或螺纹结构的定位针、引导套管针鞘及穿刺组件，适用于超声、钼靶、CT、MRI、DBT等影像学引导下，对非扪及性乳腺病变进行局部穿刺定位，精准手术治疗，是一种基层实用、低价、新颖的医疗器械套装组件耗材。

附图说明

图1是本实用新型所实施的定位针结构示意图。

图2是图1中A部分的局部放大示意图。