[实用新型]用于插入至心脏的心室中以治疗心脏衰竭的可扩张装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及用于治疗心功能不全的心室装置的领域。 

背景技术

充血性心脏衰竭(CHF)为心脏渐进地增大的慢性医学状况。该增大的心脏不能将足够的含氧的且富含营养的血液递送至身体的细胞。CHF通常与左心室功能不全和/或舒张功能不全相关联。左心室功能不全由左心室的心脏的腔室的有障碍的排空所导致。与之对照，舒张功能不全是指不利地影响心室充盈和舒张压的左心室性质的改变。 

正常的舒张充盈的一个关键方面是左心室的弹性回弹力有助于左心室充盈。弹性回弹为拉伸的心脏返回其休息位置的能力。例如，在健康的心脏中，左心室的舒张末期的尺寸可以在36-56mm的范围内(松弛的)，且左心室的收缩末期的尺寸可以在20-40mm的范围内(收缩的)。心脏衰竭中的左心室将典型地具有比健康的心脏的那些左心室大的尺寸。弹性回弹力在舒张早期是重要的，这是由于其通过帮助左心室的扩张而允许快速的且加强的早期充盈。 

在心脏增大和/或心肌功能减少的情况下，弹性回弹力可能减小或不存在，从而停止帮助早期心室充盈并导致心室充盈压力的增加。例如，患有CHF的患者典型地具有40％或更少的射血分数(ejection fraction)。 

因此，存在对于用于治疗心功能不全的新的且有用的系统、装置和方法的需求。本实用新型提供了这样的新的且有用的系统、装置和方法。 

实用新型内容

本文描述的是用于治疗心功能不全的装置和系统。一般来说，本文所描述的装置和系统可以包括改进的可扩张植入物装置，该可扩张植入物装置可以收缩以用于插入至人的心脏的心室中，且随后当在心脏中时扩张。一般来说，本文所述的植入物是超过前几代植入物的改进，这是因为它们可以更安全地且可靠地使用。具体来说，这样的装置可以包括具有多个可扩张支柱(expandable strut)的支撑框架，膜被附接至该支撑框架，其中该支柱被构型为循环加载(cyclical loading)。支撑框架的支柱可以具有小于1μm的平均粗糙度。这些可扩张植入物还可以包括底座(foot)，该底座被构型为用于接触心室的第一内壁部，其中支柱的第一自由端延伸超出底座的直径。该底座可以具有约70A至90A之间的硬度。 

举例来说，一种用于插入至心脏的心室中以治疗心脏衰竭的可扩张装置的特征可以在于，该装置具有：支撑框架，其包括多个径向地可扩张的支柱，其中每个支柱具有第一自由端和第二端，并且其中支柱被构型为用于循环加载；底座，其被构型为用于接触心室的第一内壁部，其中支柱的第一自由端延伸超出底座的直径；以及膜，其联接至支撑框架。 

多个支柱的第一端中的每个可以包括用于接合心脏的第二内壁部的锚固部(anchor)。该锚固部可以为交错的。每个支柱可以包括邻近锚固部的止动部，该止动部可以适合于将膜保持在支撑框架上的合适位置，同时也适合于减少或防止支柱过度穿透到心脏的第二内壁部中。该止动部可以包括孔眼。 

支柱适合于循环加载。循环加载意味着支柱被构型为随着心脏且特别是心室的跳动而运动(例如，挠曲或弯曲)。此外，附接至支柱的膜可推压在心室中流动的血液，并协助血液从心室排出。重复的循环加载可随着时间的推移而削弱支柱，这当装置被植入心脏中时是特别关键的。因此，本文所描述的支柱可以被造型为具有曲线和/或变化的厚度，特别是在容易出现应力破裂(stress fracture)的区域中。例如，支柱可以具有沿支柱的长度而变化的厚度。这在下文被更详细地说明。 

支撑框架一般具有收缩的递送构型和扩张的部署构型。 

多个支柱的第二端可以为喇叭形的，以使得第二端的宽度大于第一端 的宽度。槽区域(slot region)可布置在两个支柱之间(例如，邻近的支柱之间)。 

支撑框架可以具有小于1μm的平均粗糙度。 

一般来说，底座可以包括不透射线材料。底座可以是可压缩的或可弯曲的。底座可具有在约70A至90A之间的硬度。底座可具有在约0.5mm至4.0mm之间的高度。