[实用新型]一种可扩张椎体成形支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种植入椎体内的可扩张成形支架。

背景技术

脊柱骨折可由多种因素造成。根据其病因可将其分为：1）物理学因素，如暴力引起的创伤性骨折；2）年龄生理因素，如骨质疏松症；3）生物学因素，如细菌炎症、脓肿引起的病理等等。脊柱骨折的保守治疗方法，包括：卧床休息、支具治疗、抗骨质疏松药物治疗等。上述治疗方法，不仅患者难于忍受，而且治疗效果较差。另外，外科手术治疗脊柱骨折，其主要手段是，采用开放式内固定疗法。其缺点是，手术的创伤面较大；而且对于骨质疏松性压缩性骨折，由于病人的骨强度降低，要获取得可靠、稳定地内固定很困难。另外，脊柱内的固定件，可能会从骨质中脱出，以致内固定失败，导致后凸畸形矫正度的丢失。

1984年在法国Amiens大学由Galibert和Deramond开展了第一例经皮椎体成形术，通过经皮放置套管注射骨水泥进入椎体来完成椎体的增强。

1999年美国Berkeley骨科医生Mark Reiley采用经皮穿刺椎体内球囊扩张的方法，使椎体复位后撤回球囊，再注射骨水泥进入椎体，即经皮椎体后凸成形术。

专利ZL 200410086120.4介绍了金属网球椎体成型装置，使用高弹金属丝交叉绕制成球形或椭圆球形代替球囊撑开被压缩的椎体，然后撤出金属球或者将金属球保留在椎体内，再充填骨水泥或者用其它椎体增强材料。

但是，所述球囊金属网球存在下列缺点：1）骨水泥易泄漏；2） 球囊易被骨刺刺破;3)球囊或者金属网球的支撑力无方向性，会压迫无需支撑的椎体部位;4)自弹支架的支撑力不可调整，支撑不稳定;5)手术中可能发生椎体高度再丢失。

发明内容

本实用新型所是针对上述现有技术的缺点，提供一种可调整扩张高度和扩张方向的，扩张的高度能维持的，且无需从椎体内抽出的支架。

本实用新型的技术方案是：一种可扩张椎体成形支架，其特征在于：一种可扩张椎体成形支架，包括支架、芯管和螺母，其特征在于：所述支架是空心管，其至少分为前端、主体、后端三部分；所述主体包括上、下对称的支撑杆和支撑片；所述芯管由前段和后段构成，其后段有外螺纹；所述螺母有前段和后段，其内腔的内螺纹与芯管的后段配合，前段与支架的后端连接，后段设有可旋转螺母的缺口；所述支架的前端与芯管的前段之间固定连接。

所述支架由镍钛形状记忆合金管、不锈钢管或高分子材料经激光雕刻而成。

所述支撑片可连接扩张片。连接扩张片是为了保证扩张的面积。支撑片与扩张片的连接方式可以为焊接或粘接。

所述支架的前端与芯管的前段的固定连接方式为粘接、焊接或机械销联。

所述螺母的前段有凹槽，凹槽与支架后端内腔的凸台配合连接，且螺母的前段顶住支架后端的内腔。

所述芯管的材料为形状记忆合金管、不锈钢管或其它材料,其管壁上的通孔数量至少一个。 

所述螺母的材料为形状记忆合金、不锈钢或其它材料。

支架通过旋转螺母来调节其扩张程度。还可以通过转动支架调整扩张方向。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于:支架的扩张具有方向性，可避免压迫无需撑开的椎体部位，使撑开效果更加有效。支架扩张的高度可调整，并能被锁定，支撑力更稳定。扩张塌陷椎体后，支架无需从椎体内拔出，被撑起的椎体在相邻上下椎间盘的弹性蠕变挤压下,其高度能被完全维持,故在术中不存在椎体高度再丢失的情况。扩张后的支架可有效撑开压缩的椎体，恢复椎体高度。在椎体内部形成空间，不但可减小注入骨水泥时所需的推力，而且骨水泥置于其内不易流动，可减少泄漏。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式来详细说明本发明；

图1为可扩张椎体成形支架1（撑开前）

图2为可扩张椎体成形支架1（撑开后）

图3为支架1

图4 为芯管

图5为螺母

图6为可扩张椎体成形支架2（撑开前）

图7为可扩张椎体成形支架2（撑开后）

图8为支架2

图9为支架后端与螺母前段连接的局部剖视图

图10为专利ZL200410086120.4的附图

   具体实施方式

下面根据实施例和附图对本实用新型作进一步详细说明。

实施例一