[实用新型]左心耳封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于左心耳封堵术的左心耳封堵器。

背景技术

目前，全球每6个人中就有1人可能罹患中风，每6秒就有一人死于中风；卫生部亦披露每年因中风而死的中国人占所有死亡人数的22.45％。15％-20％的中风是由房颤引起，而房颤患者中有90％以上的血栓是在左心耳形成的，左心耳血栓形成增加3倍中风危险。在心脏节律紊乱时，血栓形成在左心耳(Left Atrial Appendage)的情况下为10％-20％。口服抗凝药物可以降低房颤或者发生中风的概率，但由于抗凝药物会大大增加颅内出血的概率，使得对抗凝药物有禁忌症的患者无法采用这种方式。

随着介入心脏病学的发展，对抗凝治疗有禁忌症的房颤患者，介入方法能够封闭左心耳进而预防栓塞性并发症以及中风，介入方法利用特殊医疗器械——左心耳封堵器，通过左心耳封堵器来封堵左心耳可以防止房颤进而降低中风的风险，其作用原理是：左心耳封堵器中的聚合物膜可以封闭左心耳的左心房入口，隔绝左心耳和左心房，防止血流相通；左心耳封堵器置入左心耳后，左心房内皮细胞会在聚合物膜表面爬覆，一段时间后被新的内皮组织覆盖，在内皮化后左心房被封闭，进而防止血栓形成。左心耳封堵器的植入一般有两种方法：其一是通过介入特殊设计的房间隔穿刺鞘然后通过导管植入释放左心耳封堵器，这种方法称为房间隔穿刺植入或简称左心房植入；其二由外科直接从左心耳外部穿刺植入左心耳封堵器，这种方法一般称为左心耳外侧植入。上述两种方法根据患者的实际情况和医生的经验进行选择。因为两种方法属于不同的技术手段，所以其使用装置和左心耳封堵器也存在一定区别，并且现有的左心耳封堵器也并不是很完善，依然存在易脱落和因为定位不稳定而导致阻挡血液效果不佳的情况，所以如何解决上述不足是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于提供一种结构简单，能有效与左心耳内壁贴合起到封堵作用的左心耳封堵器，以克服现有技术的上述缺陷。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：一种左心耳封堵器，包括形状记忆丝线编织的网状支架，所述支架是一球体结构，所述支架上设有阻流膜，所述形状记忆丝线在支架的两端汇集形成节点，至少一个节点上设有连接接头。

优选地，所述两个节点上分别设有连接接头，所述支架的最大圆周上设有多个尖端朝向支架一端连接接头的锚刺，所述两个连接接头相对最大圆周所在的圆周面对称。

进一步地，所述锚刺和形状记忆丝线的材料均为镍钛合金丝。

优选地，所述支架在其中一个节点所在一侧形成一锥形凸起，所述连接接头在锥形凸起的锥尖上。

进一步地，所述锥形凸起上设有多个能够弯曲的支撑臂，所述支撑臂的一端固定在锥形凸起上，另一端支撑在左心耳内壁。

优选地，所述支架内部，在两个节点之间设有提供拉力的弹性件。

进一步地，所述弹性件是拉簧。

优选地，所述支架的两端为平端面，所述连接接头在平端面的中间位置。

如上所述，本实用新型左心耳封堵器，具有以下有益效果：

本实用新型左心耳封堵器利用镍钛合金丝编织设计，主体采用球体结构，球体撑开后的形状能够很好的满足不同左心耳内部形态的需要，大大增加了封堵使用时的适应性，并且因为本装置在采用球体结构设计的同时，还设有锚刺、支撑臂等结构，所以其与左心耳内壁的贴合面积更大、贴合的稳定性更好，封堵效果也就更好。

本实用新型整体结构简单，成本较低，并且本装置设有两个连接接头，所以能够同时满足左心房植入和左心耳外侧植入这两种手术方法的需要，大大提高了手术时的灵活性，医生可以根据患者的实际情况采用不同的手术方法，因此本装置具备很大的使用价值和发展前景。

附图说明

图1为本实用新型的第一种结构图。

图2为图1的立体示意图。

图3为本实用新型中阻流膜的一种设置方式示意图。

图4为本实用新型的第二种结构图。

图5为本实用新型的第三种结构图。

图6为图5的优选实施方式。

图7为本实用新型的第四种结构图。

图中：1   支架               11  锥形凸起

      2   阻流膜             3   连接接头

      4   锚刺               5   支撑臂

      6   弹性件