[实用新型]检测巨细胞病毒IgM的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及医学免疫体外诊断试剂领域，具体为一种检测巨细胞病毒IgM的试剂盒。

背景技术

巨细胞病毒(CMV)是Smith于1956年从一名死亡婴儿的颌下腺中分离出来的一种病毒，1964年被正式命名为巨细胞病毒，属疱疹病毒科，为双链DNA病毒，是一种广泛传播的种属特异性病毒。成人CMV感染和免疫功能有密切关系。如因器官移植而接受免疫抑制剂治疗者，常因所供器官和输入血液中有潜伏病毒，或免疫抑制使潜伏的病毒活化而发病，输血、器官或骨髓移植可使CMV原发和继发感染的危险性增高，是目前导致器官或骨髓移植失败的重要原因之一。

作为孕妇宫内感染导致胚胎崎形的五大病原体之一，先天性CMV感染可导致患者先天性畸形，如智力低下、耳聋、脉络膜视网膜炎等，是围产医学和优生学中的重大研究课题，给社会和家庭带来了沉重的负担，同时也严重地影响了我国的出生人口素质。

当机体遭受CMV感染时，体内会产生相应的抗体(免疫球蛋白，Ig)以抵御CMV的入侵。一般先产生IgM抗体，然后产生IgG抗体。IgM抗体滴度在达到高峰后开始逐渐下降至较低水平，而IgG抗体达到高峰后则基本稳定在一个较高的滴度且持续较长时间。临床上常用孕前、孕期检测IgG、IgM相结合的方法进行CMV筛查或诊断。妊娠早期出现抗-CMV IgM或IgG由阴性转为阳性表明为原发感染，而孕早期仅抗-CMV IgG阳性，在孕中期出现抗-CMV IgM时可诊断为继发性感染，仅血清单项抗-CMV IgG阳性说明既往感染。

CMV的病原学诊断方法具有确诊意义，但由于存在操作较困难、灵敏度低等缺点。因而，血清学试验是目前广泛应用的重要辅助诊断手段。常用的血清学诊断方法主要包括补体结合试验(CF)、乳胶凝集法、放射免疫分析(RIA)，酶联免疫分析(EIA)以及免疫印迹法(WB)等。

化学发光免疫分析(CLIA)是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析，是继放射免疫分析和酶免疫分析之后发展起来的一种超高灵敏度的微量测定技术。

但目前市场流通的试剂盒在野外，乡村等非医院单位应急检测时，经常出 现误差结果，多由于磁场方向性及平衡性问题引起。

实用新型内容

本实用新型所解决的技术问题在于提供一种检测巨细胞病毒IgM的试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

检测巨细胞病毒IgM的试剂盒，包括盒体以及与盒体相连的盒盖，所述盒体内设有与盒体尺寸的相同的海绵托，所述海绵托上设有六个凹槽用以放置阴性对照试剂瓶、阳性对照试剂瓶、FITC标记的抗人IgM单抗试剂瓶、吖啶酯标记的巨细胞病毒抗原试剂瓶、碱性发光溶液试剂瓶以及浓缩洗涤液试剂瓶，上述试剂瓶上方设有放置包被FITC抗体的固相载体的托盘，所述托盘设有固定在盒口的翻边。固定在盒盖上的磁场指示和陀螺水平仪。

有益效果：

本实用新型特异性好，灵敏度高，通过增加磁场指示及陀螺指示功能，增加本试剂盒的稳定性和可靠性。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型的磁场指示和陀螺水平仪

具体实施方式

为了使本实用新型的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

如图1所示，检测巨细胞病毒IgM的试剂盒，包括盒体1以及与盒体1相连的盒盖2，所述盒体1内设有与盒体1尺寸的相同的海绵托3，所述海绵托3上设有六个凹槽用以放置阴性对照试剂瓶4、阳性对照试剂瓶5、FITC标记的抗人IgM单抗试剂瓶6、吖啶酯标记的巨细胞病毒抗原试剂瓶7、碱性发光溶液试剂瓶8以及浓缩洗涤液试剂瓶9，上述试剂瓶上方设有放置包被FITC抗体的固相载体12的托盘10，所述托盘10设有固定在盒口的翻边。固定在盒盖2上的磁场指示和陀螺水平仪13。本实用新型特异性好，灵敏度高，可以作为产前优生优育诊断的辅助检测指标，其对于提高出生人口素质，搞好计划生育和优生优育具有极其重要的意义。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优 点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型的要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。