[实用新型]弯吸式内痔环扎器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，用于日常门诊或住院病人的内痔治疗。

背景技术

内痔是一种常见的痔疮类型。从人体解剖学上来看，内痔位于肛齿线之上的直肠粘膜层内。内痔常以丛式出现，可以是单一，也可以二到三丛的状况存在。每一内痔通常都有特定的供应血管行走在直肠的粘膜下，自上而下在肛齿部位形成内痔结构。研究表明，有效阻断内痔的供应血管以达到治疗内痔的方法比直接处理内痔本身更加有效。因为环扎部位在齿线之上，无痛感神经，可以起到了阻断阻断主要供血血管的作用，所以不需要将下属的每个内痔都扎上结扎套。这样可以减少内痔复发的机会、结扎套的数量以及术后的不适和痛苦。

目前临床上使用的内痔环扎器有很多种，但主要设计为直式开口，例如美国专利号5,741,273所描述的环扎器。一般使用方法是先用肛门镜定位痔疮的位置，然后将其插入肛门进行环扎(图1)。在临床实际应用中，直式开口的设计不适合直肠内部的生理曲线。在无肛门镜协助下操作时，直式开口套扎器会割刮肛管表面的组织，引起患者的不适和疼痛；同时，由于内痔的供应血管位于直肠壁的粘膜下，与直式开口套扎器呈相当大的角度，因此，操作者必须要将环扎器以一定角度插入，并要横向扭动环扎器角度，以使其开口与内痔达到最大的平面接触。有效的吸引直肠粘膜及粘膜下血管丛，才能达到有效的环扎效果。由于这种困难的角度和加压的操作手法，使得精确定位十分困难，并且会使肛齿线上移进入被结扎的组织中，从而引起术后的疼痛和不适感。

中国专利200420011348.2号和200720092847.2号公开了一种可控多能快速痔疮治疗仪。虽然其头部与枪管形成一个角度，但其设计过于复杂，需要对痔疮进行吸收、注射、套扎等一系列步骤，难免会对痔疮处造成意外的创伤，故容易引起并发症；且其仅泛泛提及吸头可为斜置式或直装式或椭圆式结构，并未记载不同结构的应用情形和用途差异，由其附图可知头部与枪管呈尖锐的相交角度而非平滑的弧形曲面，当置入肛门时也不可避免导致患者的疼痛和不适感。

日本住友电木株式会社申请的中国专利CN101502431A(同时可参照美国专利8591525号)也公开了一种内痔环扎装置。其专利装置有两种实施方案。第一种是直式吸头，利用密封的流体压力来释放扎环。第二种是弯折吸头，扎环的释放也是由密封的流体压力推动内筒，并由连接在内筒上的弹簧再推动套筒来完成。该装置设计复杂，利用流体来传导推力，可靠性难以保证，成本较高；且其弯折吸头的设计是用于增加对痔核的可见性，需要满足主筒体为透明材料制成。

美国专利20140121679A1和20100063517A1描述了一种弹性管的痔疮环扎器。其主导思路是利用弹性管可以弯曲的性能来弥补直式开口环扎器的不足之处，以达到使开口能与痔疮组织更紧密接触的目的。但是由于直肠壁的压力，弹性管进入直肠后很难弯曲，只有在体外部分能弯曲，达不到使开口能更好的吸入痔疮组织的目的。

实用新型内容

为了克服现有技术存在的种种不足，本实用新型提供了一种弯吸式内痔环扎器，专用于治疗门诊或住院病人内痔的一种一次性医疗器材。经过专业培训的医务人员在无需给病人进行局麻或镇痛情况下，利用本实用新型弯吸式内痔环扎器可以为病人提供无痛、快速、简便、有效的内痔治疗方法。

本实用新型的弯吸式内痔环扎器由于其特有的弧形吸头内管和释放硅胶环弧形套管，更符合直肠的生理解剖特点。使得内痔环扎更为有效、简便，且疗效则更为可靠。由于弧形吸头和弧形套管在形状和尺寸上完全匹配。内管和外套管在其截面上同心，在弧形弯曲部分也同心。弧形套管在内管上滑动十分平滑，释放硅胶环时也十分平滑，大大增加了操作的可靠性和简易性。推动套管轨道、轨道引导圆柱和楔子的设计则保证了硅胶环弧形套管在操作过程中不易脱落，从而增加了操作的平稳性和准确性。特殊设计的半圆轮利用滚动原理，十分巧妙的解决了直线推动力传导到弧形吸头上的技术难题，可以使作用在硅胶环上的推力在曲面上保持均匀，以达到平滑释放硅胶环的目的。此装置也是这个实用新型的关键之一。