[实用新型]艾普拉唑碳酸氢钠片中片

说明书

技术领域

本实用新型属于制药技术领域，特别涉及一种艾普拉唑碳酸氢钠片中片。

背景技术

艾普拉唑，采用肠溶包衣片形式，用于治疗反流性食管炎,胃溃疡,十二指肠溃疡。艾普拉唑肠溶片通过药片外面包裹的特殊薄膜，保证药片在胃液环境中不崩解，而在偏碱性肠液中，包衣破裂，药片崩解，发生药效；但是该肠溶片延缓了药物活性成分的吸收和对胃酸的初始抑制作用。

现有利用碳酸氢钠代替肠溶包衣的药品，如奥美拉唑和碳酸氢钠原研制备成混合物；其中，碳酸氢钠可以缓冲胃酸对奥美拉唑的作用，使其快速吸收和抑制胃酸。口服该产品后血药浓度可快速达到峰值，实现有效控制胃酸的目的。依据该作用机理，本实用新型提出将艾普拉唑与碳酸氢钠一起制备成新药片的技术方案，以解决现有技术中艾普拉唑肠溶片的药物起效慢，不能充分发挥艾普拉唑抗消化性溃疡的药理作用的技术问题。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，充分发挥艾普拉唑活性成分的疗效，本实用新型研究了一种长效、高效释放、可分剂量的艾普拉唑碳酸氢钠片中片。

本实用新型具体技术方案如下：

一种艾普拉唑碳酸氢钠片中片，片中片至少包括内层的艾普拉唑片芯以及包裹艾普拉唑片芯的碳酸氢钠壳体，艾普拉唑片芯为三棱柱构造。

本实用新型将艾普拉唑碳酸氢钠片剂设计成片中片，即先把艾普拉唑打成小片做片心，为加速艾普拉唑的快速释放，片心不包衣，再把碳酸氢钠及辅料打成大片，把片心包在当中；碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后艾普拉唑才被释放，完全是在碱性环境下释放的；为了达到此目的，艾普拉唑不要包衣，素片即可，避免因为时间过长，碱性环境遭到破坏。当碳酸氢钠与胃酸接触进行中和到一定阶段，棱柱端的艾普拉唑同时释放，缩短了艾普拉唑活性成分的起效时间。

更进一步合理的设计棱角端的艾普拉唑的释放时间，三棱柱构造的艾普拉唑片芯的棱角端至碳酸氢钠壳体的外表面的距离为0.5～4mm。

艾普拉唑片芯包裹有碳酸氢钠层，碳酸氢钠层内设有艾普拉唑层。由于每一层药物的剥离和释放时限不同且层与层之间的相互隔离，与普通片剂相比，其剥离更有次序，同时通过分层的碳酸氢钠释放，有效延长碱性环境的存在时限，该过程利于艾普拉唑延长释放效果，且持续平稳；相比于普通栓剂，该片剂可以进一步达到普通片剂不能发挥作用的部分，提高药物的作用范围。

进一步地，艾普拉唑层的棱角端刚好抵在碳酸氢钠层的外表面。

作为本实用新型的一种优选方案，为使药物针对不同患者可调剂量的进行服用，片中片整体为碳酸氢钠壳体形成的若干个三棱柱构造颗粒，每个颗粒内均设有一个艾普拉唑片芯。

为使片中片结构利于吞咽困难的患者吞服，提高病人的顺应性；颗粒的数量为三个，且相邻的颗粒依次在三棱柱侧壁处两两连接构成。

而在另一个具体的方案中，为使药片在掰断时不轻易滑脱，碳酸氢钠壳体的表面设有数个防滑凸起。

进一步使药物分剂量时更好地进行操作，圆柱粒之间的侧壁连接的部位设有凹槽。

更进一步地，所述凹槽上设有线性排列的数个通孔；使用者轻易便能掰断该片中片。

为提高艾普拉唑活性成分的稳定性，艾普拉唑片芯和艾普拉唑层为艾普拉唑微丸填充而成；艾普拉唑微丸的粒径范围为5～30μm。

本实用新型将艾普拉唑碳酸氢钠片剂设计成片中片，使碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后艾普拉唑才被释放，保证了活性成分的高效释放；此外，通过分层的碳酸氢钠释放，延长艾普拉唑的释放效果，该过程持续平稳。

附图说明

图1为实施例1的艾普拉唑碳酸氢钠片中片的结构示意图；

图2为图1的A-A向的剖视图；

图3为实施例2的艾普拉唑碳酸氢钠片中片的剖视图；

图4为实施例3的艾普拉唑碳酸氢钠片中片的结构示意图；

图5为实施例3的艾普拉唑碳酸氢钠片中片的剖视图；

图6为实施例4的艾普拉唑碳酸氢钠片中片的剖视图。

具体实施方式

实施例1

本实施例的艾普拉唑碳酸氢钠片中片，如图1～2所示，片中片1包括内层的艾普拉唑片芯2以及包裹艾普拉唑片芯2的碳酸氢钠壳体3，其中，艾普拉唑片芯2为三棱柱构造；而三棱柱构造的艾普拉唑片芯2的棱角端至碳酸氢钠壳体3的外表面的距离为0.5～4mm。

实施例2