[实用新型]脐带间充质干细胞制剂输液袋

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种脐带间充质干细胞制剂输液袋，尤其是一种既可以保证运输过程中的低温要求，又可以满足使用时的舒适要求的输液袋。

背景技术

肝纤维化是继发于各种原因引起的肝脏炎症或损伤后组织修复过程的代偿反应，是细胞外基质在肝内过渡沉积的病理改变的结果，也是慢性肝病发展为肝硬化的重要中间环节。目前这个阶段的肝脏病变是可逆转的，但若没有得到及时有效的治疗，则最终往往导致肝硬化、上消化道出血、肝腹水、肝癌和肝功能衰竭等，是引起人类死亡的主要原因之一，因而逆转或延缓肝纤维化过程是肝病治疗的一个重要环节。引起肝纤维化的病因很多，在国内以病毒性肝炎，尤其是慢性乙型和丙型肝炎所致的肝纤维化最为常见。在我国，乙型肝炎病毒表面抗原的检出率约为10％，其中慢性无症状乙型肝炎病毒感染者或慢性无症状HBV携带者就超过1.3亿，现慢性乙肝患者约3000万人。慢性感染患者中40％可能发生肝硬化或者肝癌，是正常人群的100-200倍。在国外，特别是北美、西欧则以酒精性肝纤维化为最多。此外某些遗传和代谢疾病、化学毒物或药物损伤、血吸虫感染、各种原因导致的肝脏淤血、胆汁淤积、自身免疫性肝病都可以出现肝纤维化。

因此，肝纤维化的治疗成为现今人们关注的焦点。如何有效地防治肝纤维化，阻断其进展，对改善慢性肝病的预后有重要的意义，不仅为国家节省大量的资源，还促进了社会更加和谐发展。然而，现代医学并无治疗肝纤维化的特异性药物，多采用休息、加强营养、补充维生素等对症治疗方式，严重者需被迫停止用药，以免加重肝纤维化。尽管中医药对肝纤维化有一定的促再生和修复作用，但效果仍不是十分理想。

目前也有利用干细胞移植的方法治疗肝纤维化，但多采用骨髓间充质干细胞，细胞来源有限。且运输前细胞处理过程比较简单，不能保证使用过程中细胞的稳定性，不能较长时间保持细胞活性，因此不适于远距离运输。且间充质干细胞表面表达多种黏附分子，主要参与细胞-细胞，细胞-基质之间的特异性粘连过程，影响细胞迁移。因此，在干细胞输注过程中极易促使细胞聚集成团，形成细胞栓，增加了间充质干细胞临床治疗的危险性。对此问题，目前尚无极好的解决办法。

将人脐带组织分离出来的间充质干细胞，加入肝素钙、人血白蛋白、勃脉力A，制备成注射液或输液的形式后，其稳定性高，较好的解决了细胞聚集成团的问题，增加了运输过程的稳定性、提高了临床使用安全性，进而更好的保持了注射液或输液的疗效，为临床使用干细胞开辟了新的道路。但是，对于输液形式，现有技术中的输液袋在运输过程中由于温度变化的原因依然会存在变质的问题，并且传统冷链运输的输液袋在给患者使用时由于温度过低，会引起患者的诸多不适。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种既可以保证运输过程中的低温要求，又可以满足使用时的舒适要求的输液袋以解决现有技术中的输液袋不便于低温运输，使用时给患者带来不适的问题。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

本实用新型的脐带间充质干细胞制剂输液袋，包括输液袋、冷运袋、加温袋三部分，输液袋为矩形，顶端设置有悬挂孔，底部设置有进液管和出液管；运输过程中输液袋放置于冷运袋中，使用过程中输液袋放置于加温袋中。

冷运袋是枕套形结构，在一面的侧边具有开口，冷运袋的枕套形结构内腔填充有蓄冷剂。

加温袋为矩形套装结构，上部有敞口，其顶端设置有悬挂环，底部在进液管和出液管的对应位置设置有进液孔和出液孔，加温袋内部是容水空腔，加温袋上部设置有进水口，下部设置有出水口，在加温袋内部设置有用于悬挂输液袋的挂钩。

为了使加温效果更佳，可以在加温袋的内腔中设置分别与进水口和出水口相连接的螺旋盘管，这样温水就会沿着螺旋盘管流动，使得加温更加均匀。

此外，为使水流流畅，将进水口的方向设计成水平或斜向上的，将出水口的方向设计成是水平或斜向下。

本实用新型的有益效果是：本实用新型的输液袋结构简单，功效明显，既可以保证运输过程中的低温要求，又可以满足使用时患者的舒适要求，非常适合脐带间充质干细胞制剂的运输与输液。

本实用新型的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本实用新型而了解。本实用新型的目的和其他优点可通过在所写的说明书、权利要求书、以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。

附图说明