[实用新型]个性化消化道支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地，本实用新型公开了个性化消化道支架。

背景技术

消化道支架置入术已经越来越多地用作消化道狭窄患者或消化道梗阻患者的非手术姑息性治疗。尽管具有简单圆桶状结构的传统消化道支架(如图1所示)适合大部分食管、肠道较平坦的部位进行应用，但是，在胃-十二指肠或肠-肠转折等弯曲部位，传统支架与消化道的实际结构契合较差，非常容易造成滑动失败。

肠-肠转折等弯曲部位，例如结肠右曲(如图2所示的示意图)，当传统消化道支架植入这种解剖结构时，因为需要发生弯曲，导致消化道支架本身产生了过大的内应力，随着肠道的蠕动，支架本身会容易脱落到平坦的肠道部位，造成了1月内支架失败率高达50％以上。

胃-十二指肠部位，石定等人提出了一种用于胃幽门梗阻的大口径支架(A newly designed big cup nitinol stent for gastric outlet obstruction；World J Gastroenterol 2010 September 7；16(33)：4206-4209)，明显提高了成功率，但仍有10％左右的1月内失败率，包括脱落、出血、再阻塞等。近年来，已经对于消化道支架的材料，包膜和携带药物等发面进行了各种研究，例如郭圣荣等的中国专利申请号200510111800.1公开了包含抗癌药物的胃肠道支架，但这些研究未能对于支架在复杂解剖部位的失败率提出明显改进。不能使消化道支架更加契合个体解剖结构，也不能降低支架内应力，容易在复杂解剖区域失败。因此，需要提供更加适合个体解剖结构的消化道支架，满足患者的临床需要。

本实用新型还公开了个性化消化道支架，其具有可变的外径和/或弯曲，并且所述可变的外径中包含外径变化率在2到15的部分。本实用新型的个性化消化道支架可具有一个以上的弯曲。本支架具有结构不对称，解剖精度高，与消化道的结构更加一致、贴合更加紧密，支架内应力较低 等优点，在胃-十二指肠、肠-肠转折等复杂解剖部位的消化道梗阻区，传统支架非常容易失败，而本支架则不易发生旋转脱落等现象，可达到更加的治疗效果。本实用新型的个性化消化道支架，其并且还可带有4个或多于4个相同标志物，所述标志物用于植入过程的定位，所述标志物可相同或不同。

实用新型内容

本实用新型公开了个性化消化道支架；其特征在于具有可变的外径和/或弯曲，并且所述个性化消化道支架的外形中包含外径变化率在0.1到50的部分。本支架具有结构不对称，解剖精度高，与消化道的结构更加一致、贴合更加紧密，支架内应力较低等优点，在胃-十二指肠、肠-肠转折等复杂解剖部位的消化道梗阻区，传统支架非常容易失败，而本支架则不易发生旋转脱落等现象，可达到更佳的治疗效果。

在一些实施方案中，个性化消化道支架的弯曲的角度范围在5°到180°。在本发明的一些实施方案中，个性化消化道支架的弯曲的个数为一个或多个。

在一些实施方案中，个性化消化道支架由丝状材料交叉螺旋构成，所述丝状材料是金属丝或合金丝。

在一些实施方案中，个性化消化道支架的交叉螺旋的编织结构还可在交叉点进行焊接加固。

在一些实施方案中，个性化消化道支架具有不对称的结构。

在本发明的一些实施方案中，个性化消化道支架带有等于或多于4个标志物，优选4至6个标志物，所述标志物可相同或不同。

在本发明的一些实施方案中，个性化消化道支架可由头部、体部和尾部组成，其中所述头部和尾部的直径比与其紧邻的体部的直径大5mm或更多。

本发明的个性化消化道支架相对于传统消化道支架而言，和消化道的契合性有更优异，个性化消化道支架的不对称性大大降低了滚动发生的可能性，两端的膨大减少了滑动的可能。

附图说明

图1：现有技术中适合用于食管或肠道较平坦部位的支架的示意图。其只适合在食管、肠道较平坦的部位进行应用。

图2：图2是消化道结构具有转弯的消化道的示意图。

图3：图3a是本实用新型的消化道支架的一个实施方案的示意图，图3b是图3a的个性化消化道支架加上了用于植入时定位的标志的状态。

图4：本实用新型的个性化消化道支架的另一个实施方案的示意图，具有约90°的弯曲，A：头部，B：体部，C：尾部。

图5：本实用新型的个性化消化都的另一个实施方案的示意图，从胃肠转折的解剖结构调整的三维模型编织得到，A：头部，B：体部，C：尾部。

图6：用于解释“外径变化率”的示意图。