[实用新型]一种治疗颅内动脉瘤用的纳米电纺覆膜蚀刻支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体的说是涉及一种治疗颅内动脉瘤用的纳米电纺覆膜蚀刻支架。

背景技术

颅内动脉瘤系颅内动脉瘤壁瘤样异常突起。颅内动脉瘤破裂是自发性蛛网膜下腔出血的主要原因，自发性蛛网膜下腔出血的患者预后差，总体死亡率为25%，幸存者的致残率也接近50%。

目前，颅内动脉瘤的治疗方法主要有开颅手术夹闭动脉瘤颈和血管内介入治疗。开颅手术夹闭动脉瘤颈的手术难度大、对病人造成的创伤大。血管内介入治疗相对手术难度小、对病人造成的创伤小，目前血管内介入治疗颅内动脉瘤总体预后优于开颅手术。血管内介入治疗颅内动脉瘤逐渐成为治疗颅内动脉瘤的首选方法。

目前，血管内介入治疗颅内动脉瘤的方法主要有颅内动脉瘤弹簧圈栓塞、球囊辅助弹簧圈技术、支架辅助弹簧圈技术、球囊辅助ONYX栓塞技术、覆膜支架重塑技术。然而，颅内动脉瘤弹簧圈栓塞技术难以达到动脉瘤的致密填塞，尤其是对于宽颈、梭形、大/巨型动脉瘤，易造成动脉瘤复发。球囊辅助弹簧圈技术并不能解决所有宽颈动脉瘤栓塞问题，通常要求瘤腔/瘤颈比值>1:1，瘤颈<4mm。支架辅助弹簧圈技术由于支架的限制，增加了微导管到位的难度，同时也为动脉瘤的致密填塞带来困难，主要是因为穿过支架的网眼的微导管不能随意调整位置，出现栓塞死角导致分隔填塞。球囊辅助ONYX栓塞技术栓塞动脉瘤后其占位效应通常不会缓解，而且还会加重，梭形或宽颈动脉瘤用ONYX栓塞后，其裸露的ONYX面积较大，形成血栓的几率明显增高，可出现自发载瘤动脉闭塞和远端血栓栓塞，穿支血管多的动脉段一般不要用ONYX，因为ONYX有时仍然会泄漏，阻塞沿途穿支血管或远端分支。

覆膜支架治疗各型颅内动脉瘤（特别是颅内巨大、宽颈动脉瘤、微泡样小动脉瘤、假性动脉瘤、梭形动脉瘤、夹层动脉瘤），具有安全性高、操作相对简单、目标是闭塞动脉瘤颈口，而对动脉瘤瘤颈及大小要求不高，故有较高的完全闭塞率和较低的复发率等优点。同时覆膜支架治疗颅内动脉瘤，可有效避免动脉瘤术中发生破裂的风险，术后显著减小动脉瘤所致的占位效应。

实用新型内容

本实用新型解决的技术问题在于提供一种治疗颅内动脉瘤用的纳米电纺覆膜蚀刻支架，该覆膜蚀刻支架能够使颅内动脉瘤血流动力学发生改变，不管动脉瘤宽颈与否，可直接封堵动脉瘤颈，促进动脉瘤内血栓形成、机化，达到在解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉通畅。

为解决上述技术问题采用的技术方案为：一种治疗颅内动脉瘤用的纳米电纺覆膜蚀刻支架,包括：

支架主体，所述支架主体为圆筒形网状结构，所述支架主体的两端各设有四个不透X线的第一标记点，用于支架的准确释放；所述支架主体的支架主体中段覆膜的起点和止点各设有两个不透X线的第二标记点，用于支架释放过程中的显影定位；

推送装置，所述推送装置包括导丝、输送导管，所述导丝置于输送导管的内部，所述导丝的前端与所述支架主体连接，而所述支架主体置于所述输送导管内。

进一步的，所述支架主体为一根空心镍钛记忆合金管经化学蚀刻技术镂空制成的圆筒形网状结构，所述支架主体的直径大小在2-5毫米之间。

进一步的，所述覆膜由聚氨酯材料组成，聚氨酯经纳米高压电纺制成薄膜状的覆膜。

进一步的，所述覆膜由聚氨酯制成，所述覆膜厚度为10~20μm，其牢固地附着于所述支架主体中段的表面与支架网孔之间。

本实用新型的有益效果为：

1.通过单纯支架置入使颅内动脉瘤血流动力学发生改变，可直接封堵动脉瘤颈，促进动脉瘤内血栓形成、机化，达到从解剖学上重建载瘤动脉的目的，同时保持载瘤动脉通畅。

2.支架由一根空心镍钛合金管经化学蚀刻技术镂空而制成，支架一体性好，其顺应性良好，易通过迂曲的颅内动脉到达靶血管，仅用一个支架治疗颅内动脉瘤，可以明显减少手术操作的难度、风险及手术费用。

3.治疗过程中导管、导丝并不进入动脉瘤体，可以大大减少治疗过程中脑动脉瘤破裂的风险，降低手术的危险性。

4.覆膜支架治疗颅内巨大、宽颈动脉瘤、微泡样小动脉瘤、假性动脉瘤、梭形动脉瘤、夹层动脉瘤等颅内动脉疾病，适应症广泛，具有安全性高、操作相对简单、较高的完全闭塞率和较低的复发率等优点。

附图说明

图1为实用新型本支架的实施示意图。

图2为本实用新型支架主体的结构示意图。