[实用新型]手控负压硅凝胶疤痕贴

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种手控负压硅凝胶疤痕贴，用于皮肤疤痕的防治。

背景技术

疤痕是皮肤损伤修复后常见并发症，影响患者的美观，并造成身体不适和功能障碍，降低生活质量。

大量临床观察和实验研究表明导致疤痕增生的潜在因素是伤口的机械应力、感染、炎症反应、异物反应，其中伤口机械应力(张力)在疤痕形成中起关键作用。伤口张力越大，组织炎症反应越重，伤口愈合后多出现疤痕。伤口愈合快慢与疤痕也有密切关系，伤口愈合快，组织炎症反应时间短，疤痕轻。研究表明单纯封闭疤痕组织亦可减轻机械刺激及其激发的组织炎症反应，抑制疤痕。因此，疤痕是伤口愈合过程中多种因素共同影响的结果，提示一种能同时干预疤痕形成多种因素的技术方法可有效防治疤痕。

目前，弹力衣或弹力套、硅凝胶疤痕贴(疤痕敌、疤痕贴等)广泛应用于防治疤痕，其中弹力衣或弹力套属压力疗法，依据疤痕部位量身定制，穿戴时弹性纺织材料可直接压迫疤痕，达到控制疤痕生长的目的，但该方法存在纺织材质自身弹力有限，压力较小且不均匀，影响疗效，穿戴不适甚至难以忍受、使用不便和价格较昂贵；硅凝胶疤痕贴则是一类含硅酮酸的硅凝胶贴膜，该类产品主要通过覆盖封闭疤痕、压迫疤痕组织，释放硅油，抑制疤痕生长，同样存在易脱落、压力轻微导致疗效欠佳、使用时间短和价格昂贵的不足。

负压伤口治疗(NPWT)自发明以来已广泛应用于急慢性伤口的治疗，可促进伤口愈合，疗效显著，应用安全，副作用少，成为创面治疗的革命性技术。NPWT实际上具有封闭疤痕组织、降低疤痕组织张力和加快伤口愈合的作用，发挥调控疤痕形成的作用。因此，NPWT可用于疤痕防治，但目前无负压疤痕治疗装置。

目前，负压伤口治疗系统包括伤口敷料(医用海绵、棉纱布等)、带侧孔内置硅胶引流管和医用半透贴膜封闭伤口，收集引流液的引流瓶，再连通负压源(中心负压系统、电动或电池产生动力)和控制器(可调机械真空表和微电脑)。现有负压伤口治疗中的负压源主要是医院的中心负压系统，控制器主要是连接中心负压的墙体式真空表。新近研制出的电动负压仪需接电源，体积大，难以移动，不能随身携带；因此，现有的负压伤口治疗多限于具有大型中心负压系统的医院内使用，无法应用于大批中小医院，尤其是社区和家庭众多患者的伤口治疗(尤其是慢性伤口)；即使国外最新的便携式负压仪则由电池提供动力，微电脑调控负压，耗电大，使用时间短，难以长时间连续使用，而且价格昂贵；另外，便携式负压仪中的电池还可能发生化学物质泄漏腐蚀，污染环境，高温时甚至爆炸。

发明内容

为了解决目前常用的疤痕防治产品存在的疗效欠佳、使用不便和价格昂贵的不足，手控负压硅凝胶疤痕贴基于封闭疤痕组织、降低组织张力、压迫疤痕等生物力学原理和硅凝胶膜释放硅油、保持疤痕湿润环境，实施防治疤痕。手控负压硅凝胶疤痕贴包括：硅凝胶膜、医用海绵、贴膜、通气吸盘套装、连接管、管夹；自带医用微型真空表和活塞、带气孔球囊或抽气筒。本实用新型采用负压加硅凝胶贴膜防治疤痕并通过手动带气孔球囊或抽气筒经活塞产生负压和调控负压。

手控负压硅凝胶疤痕贴采用的技术方案是：一种负压硅凝胶疤痕贴，包括：硅凝胶膜、医用海绵、贴膜、通气吸盘套装，覆盖封闭并压迫疤痕组织；其特征是：加载负压的硅凝胶贴膜防治皮肤疤痕；连接通气吸盘的连接管上设置管夹，用于保持封闭疤痕的医用海绵等套装内的负压状态；该装置自带医用微型真空表连通覆盖疤痕的医用海绵和活塞、带气孔球囊或抽气筒，用于显示作用于疤痕的负压值和调节负压的参考；由活塞和带气孔球囊或抽气筒产生负压并依据真空表显示的负压值调控负压。本实用新型中医用海绵通过开窗通气吸盘接 负压源及负压调控系统，使覆盖疤痕的海绵材料在负压状态下收缩后压迫硅凝胶膜，进一步作用于疤痕组织，对疤痕组织产生持久的机械压迫作用，同时有效固定硅凝胶贴膜于疤痕上，释放硅油，保持湿润环境，降低疤痕组织张力，降低组织炎症反应和TGF-β等炎症因子的释放，控制成纤维细胞分裂、增殖、分泌细胞外基质和血管增生，抑制疤痕增生。

本实用新型的有益效果是：手控负压硅凝胶疤痕贴是疤痕治疗的全新方法，融合了弹力衣和硅凝胶疤痕贴的双重功效和负压作用，可干预疤痕形成的多个风险因素，进而提高疤痕的防治效果；同时本实用新型自带医用微型真空表，采用带气孔球囊或抽气筒加活塞负压系统产生负压和调控负压，无需大型中央负压系统、墙体式真空表，无需电源和电池，随身携带，可满足医院内外疤痕患者的长时间应用，无并发症和副作用，结构简单，价格较低廉，使用方便，且不存在电池长时间使用可能出现的化学物质泄漏腐蚀、污染环境、高温时甚至爆炸的风险。