[实用新型]定量联合检测PCT/CRP/SAA胶体金试纸条及应用其的检测装置

说明书

技术领域

本发明属于临床医学检验领域，具体涉及定量联合检测PCT/CRP/SAA的胶体金试纸条及应用其的检测装置。

背景技术

降钙素原（procalcitonin，PCT）是降钙素的前肽，是一种无激素活性的糖蛋白，也是一种内源性非类固醇类抗炎物质，由116氨基酸组成，分子量约为13KD。PCT是由神经内细胞分泌（包括甲状腺、肺和胰腺组织细胞）表达，经酶分解为降钙素（CT）、羧基端肽及氨基端肽。PCT在人体内的半衰期为25-30h，稳定性好，在正常人血清中含量极低。

在导致全身炎症反应综合症（SIRS）的许多情况下，诸如细菌性感染、胰腺炎、烧伤、多发伤，血中CT前肽物质的所剪切产物异常升高，其中PCT是最主要的产物，而CT无明显变化。血PCT水平与感染及损伤的严重程度呈正相关，且已成为用于脓毒症、严重脓毒症、脓毒症休克的诊断和疗效监测的有效指标。

C-反应蛋白（C-reactive protein，简称CRP）是一种能和肺炎链球菌的荚膜C多糖结合，机体受到微生物入侵或组织损伤等刺激时干细胞合成的γ球蛋白，分子量约为105KD，痕量存在于健康人血清中（约580ng/ml）。当发生炎症疾病或组织损伤6—8小时内，血清或血浆CRP量迅速升高，并在48—72小时达到高峰，但随着病情改善或组织结构功能恢复其含量也恢复正常。因此血清或血浆中C反应蛋白的水平，可以作为判断有无感染、疾病是否处于活动期的指标。

血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A protein ，SAA)是一种急性时相反应蛋白，属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质，相对分子量约12 000。在急性时相反应中，经IL-1、IL-6和TNF刺激，SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成，可升高到最初浓度的100-1000 倍，但半衰期短，只有50分钟左右。与 C 反应蛋白 (CRP) 类似，血清淀粉样蛋白 A 的含量浓度是反映感染性疾病早期炎症的敏感指标，有助于诊断炎症、评估其活性、监控其活动及治疗。但是，血清淀粉样蛋白 A 检测在诊断发生病毒感染、肾移植排斥反应的患者（特别是进行免疫抑制治疗的患者）以及用肾上腺皮质激素治疗的囊性纤维化患者方面，比 C 反应蛋白更确凿。

研究表明在诊断炎症相关疾病，单独使用一种指标CRP、PCT或SAA不能有效准确诊断。如果在自身免疫疾病的炎症性疾病（如红斑狼疮、反应性关节炎和炎症性肠病）活动期间，仅测定PCT含量，会发现其与正常人的含量没有明显差异。但是如果测定CRP时，CRP含量明显高于正常人。因此，结合这两种指标的结果，才能最终确定病人是否有炎症反应。Hammer 等对78例心脏或肺脏移植患者研究显示，急性排异期C反应蛋白和白细胞记数升高，而PCT 无变化。因此一种指标不能确定是否炎症感染。合并全身细菌或真菌感染时 PCT>1ng/ml， PCT 用来鉴别急性排异反应与感染。另有研究表明CRP和SAA均可预示较差的预后，比如复发或死亡，而监测感染急性期反应，SAA是比CRP更敏感的指标，有7%的CRP正常的感染性疾病患者可通过SAA检测出。CRP和SAA是两种不同的蛋白质，两者联合检测有助于指导急性期反应的临床治疗和监测预后。在小儿感染性疾病早期，很难鉴别是细菌感染还是病毒感染。CRP对病毒感染缺乏敏感性，而SAA在细菌和病毒感染早期均可升高。研究发现SAA和CRP的比值与小儿感染性疾病的严重程度存在相关性，监测SAA/CRP比值比单独检测SAA或CRP更有应用价值。还有研究表明，在细菌性脑膜炎患者中PCT浓度升高明显，而在病毒性脑膜炎患者中的PCT浓度维持低水平，PCT对细菌性脑膜炎的辅助诊断敏感性与特异性明显，PCT在鉴别诊断儿童细菌性脑膜炎与非细菌性脑膜炎时是非常敏感、特异的指标，而CRP则无次临床作用。因此定量联合检测PCT/CRP/SAA是非常具有临床价值的。

但是，目前还没有一种能够同时检测CRP、PCT和SAA的方法或者手段。

发明内容

本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供了一种定量联合检测PCT/CRP/SAA的胶体金试纸条，可以解决现有技术存在的不能在一个试纸条中同时检测 PCT/CRP/SAA的问题。

本发明的目的可通过采用以下技术方案予以实现：