[实用新型]一种冻干机冻干箱体内杂质实时检测装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及药品生产设备，尤其涉及一种冻干机冻干箱体内杂质实时检测装置。

背景技术

冻干机是利用升华的原理进行干燥的一种设备，主要用于无菌注射产品的冷冻干燥，在冻干过程要求全密封、无泄漏，随着制药企业对药品的无菌保证、自动化程度要求的提高以及2010年新版GMP的实施，对冻干产品的水分检测的准确性要求越来越严格，现有技术中，对于水分检测，只能在冻干末期通过关闭冻干抽空装置，检测在一定时间内水气的压力升高情况来判断冻干产品的水分含量，这种通过检测在一定时间内水气的压力升高情况来判断冻干产品的水分含量的方式，存在以下问题：一、检测在真空的环境下进行，真空压力的检测精度在低温的情况下，具有一定的误差；二、检测时需要密闭箱体，当箱体存在泄漏时，可能导致错误的判断结果，造成药品的水分含量判断错误；三、无法实时在线的检测，在检测时必须关闭真空泵，停止水气的捕捉，仅仅适宜冻干干燥末期的检测另在冻干机箱体的导热装置内存在大量的硅油，硅油的泄漏问题，无法实时的检测，经常导致多批次冻干产品的报废目前冻干机对传热装置内的硅油泄漏问题尚无实时在线检测。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能实现在线检测且检测结果准确可靠的冻干机冻干箱体内杂质实时检测装置。

为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种冻干机冻干箱体内杂质实时检测装置，包括取样箱、真空泵、控制器、检测仪和信号采集器，所述取样箱与所述冻干机的冻干箱体连通且通路上设有第一阀门，所述真空泵与所述取样箱连通，所述检测仪设置在所述取样箱内并与所述信号采集器电连接，所述信号采集器与所述控制器电连接。

作为上述技术方案的进一步改进：

所述真空泵与所述取样箱连通的通路上设有第二阀门。

所述第一阀门在所述真空泵或第二阀门无法正常工作时自动关闭。

所述检测仪为四级质谱仪。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：

本实用新型的冻干机冻干箱体内杂质实时检测装置，在冻干机开始进行冻干作业时，启动真空泵，对取样箱抽真空，同时关闭第一阀门，防止取样箱内的气体进入冻干箱体，当取样箱内气体压力下降到小于冻干箱体内的压力时，启动检测仪，并打开第一阀门，检测仪开始读取取样箱内的气体成分以判断水分和硅油含量，真空泵保持开启状态，取样箱可对冻干箱内的气体持续进行取样，由信号采集器采集检测仪的检测数据反馈至控制器，即实现了对冻干箱内水分和硅油等杂质含量的实时检测，而不会影响冻干机的正常工作，真空泵和第一阀门开启时，取样箱内的气体与冻干箱体内的气体成分一致，即使冻干箱体存在泄露，也不会影响检测结果，通过实时检测冻干产品的水分含量，能实时判断冻干产品的一次升华点和二次升华点，改善冻干工艺曲线，提高冻干效率，同时在检测水分含量的同时，能对硅油的成分进行分析，能实时监控传热装置的泄漏情况，避免硅油泄漏时冻干产品连续多批次被污染。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图中各标号表示：

1、取样箱；2、真空泵；3、控制器；4、检测仪；5、信号采集器；6、冻干箱体；7、第一阀门；8、第二阀门。

具体实施方式

以下将结合说明书附图和具体实施例对本实用新型做进一步详细说明。