[实用新型]一种具有血管健康判断功能的缺血预适应治疗仪

说明书

技术领域

本实用新型涉及心脑血管病预防治疗技术领域，特别是涉及一种具有血管健康判断功能的缺血预适应治疗仪。

背景技术

本专利的申请人吉训明等人于2007年申请了名称为《心脑血管保健治疗仪》的专利(申请号为200720173945.9、200710176701.0)。2011年，申请人向国家食品药品监督管理局申请此类仪器分类时，将用于此目的的仪器命名为“缺血预适应训练治疗仪”，被国家食品药品监督管理局采纳。此后市场上同类产品在进行申请注册、商业宣传，均以此“缺血预适应训练治疗仪”名称进行。但是经过长期的临床应用和患者跟踪服务发现，缺血预适应训练还有一些问题需要去完善。现有专利和产品对这些问题并完全解决，具体说明如下：

CN202335859U公开了一种远程缺血预适应仪，其采用的技术方案是在电子血压计的主体上，增加一个多次反复定时持续袖带充气和泄气装置，可以反复短时间持续阻断肢体血流。CN202505429U则是在CN202335859U的基础上增加一感应装置测量脉搏氧值，直至不能测得脉搏氧值的时刻，继续加压200mmHg，充气泵停止工作，该压力值即为阻断血流所设的压力。此方法在实际使用中，由于脉搏氧值是根据血管内每次搏动时血液内的含氧量来测量氧含量值，对正常情况下手臂未受到压迫血管未阻断时测量值是被认可的。当臂带开始充气，对手臂产生压迫血管受阻时脉搏氧值会迅速降低至零，此时臂带内的压力值是不确定的，在此压力基础上再加压200mmHg，并不能达到预适应训练的压力要求，实践中会导致训练手臂胀痛。

CN203263775U、CN203315307U的专利文献在文中指出“采用上述结构，本实用新型经过反复多次试验总结出以下优点：反复挤压、放松人体的上肢或下肢，促进使用者血液循环，由于阻断肢体受到短暂缺血刺激而产生应激反应”。这样的设计不能满足预适应训练方法的要求，即迅速阻隔上臂血管的要求。因为预适应训练中对上臂气囊充气施加压力的过程中，施加于手臂上的压力首先会阻断手臂浅层静脉血管，即阻断血液流回心脏，而动脉血管在手臂深层未阻断仍继续给手臂输送血液，如果不能迅速施加更大压力，手指部位将发生肿胀和淤血，所以治疗仪不能是反复挤压。专利中提到气囊可以对下肢的训练，从已有文献中可以明确的是不能对下肢实施预适应训练，因为此举会导致下肢静脉血栓脱落成为大概率事件。

CN202801711U公开了一种远程缺血预适应训练设备，该设备包括气压调节部分中的第一压力传感器实时对气压进行反馈，同时在臂带与使用者的接触部分设置有第二压力传感器，实时探测臂带对使用者胳膊的压力，通过对使用者胳膊的动态挤压，帮助使用者进行训练的仪器。此设计并未针对缺血预适应训练方法要点，可能造成预适应训练不适或潜在的危险。

申请人郑才二等人及其关联企业在2012年陆续申请了多件关于缺血预适应治疗仪的专利(CN203138608U、CN203139071U、CN102895013A和CN203169547U)；其专利文本中记载“首都医科大学宣武医院采用一种体外安全物理无创方法，就是远端缺血预适应治疗方法”，其实用新型目的就是为缺血预适应训练使用；同时专利中又提到“行业目前并没有利用该原理进行医疗器械的研发，如何充分利用该原理研究相应的医疗器械成为摆在人们面前的一个课题”。实际上，首都医科大学宣武医院作为缺血预适应训练的国内首创研究团队，在2008年已经成功研制出的预适应治疗仪，并且经过多年持续不断的研究，经过数代产品的 改进，至今已经服务数千人。上述专利所涉及的缺血预适应治疗仪的不足之处在于其在临床应用上存在不足，结构上存在缺陷，导致患者在预适应训练过程中出现手指部位肿胀和淤血等不适感，造成的原因是内部气路结构设计不合理；另外，在充气泵设置、患者使用体验方面也存在不完善的地方，并没有针对缺血预适应训练方法要点进行功能上的调整，仅仅是为了简单的实现缺血预适应治疗的功能，而不能真正的达到缺血预适应治疗的目的。

综上，现有的远端缺血预适应治疗仪器多为在血压计基础上进行的改进，其提供的技术方案虽然能够按照远程缺血预适应训练的要求基本实现该功能。但缺血预适应训练真正实现治疗效果是要患者至少坚持三个月以上才能有治疗效果，使用者长期坚持训练才能达到预防的目的。还有部分仪器为实现血压测量时的准确性，对气泵的功率进行限制，这样的结构导致虽然仪器能够实现预适应训练功能，但不能实现有效预适应训练，更无法达到良好的治疗效果。