[实用新型]一种表面具有微纳结构的金属支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种表面具有微纳结构的金属支架，属于心血管内科血管介入技术领域。

背景技术

本实用新型属于克服偏见的发明。

近年来，我国冠心病发病率逐年增加并且呈年轻化发展趋势。经皮冠脉支架置入术是目前治疗冠心病的主要方法。

冠状动脉内球囊扩张术(PTCA)、金属裸支架(BMS)、药物洗脱支架(DES)是冠心病介入治疗的三次历史性飞跃。PTCA、BMS、DES均可造成再狭窄。再狭窄的原因是支架扩张造成血管内膜损伤激活血小板和相关细胞，它们释放的各种细胞因子可激活血管平滑肌细胞和炎性细胞，使其在损伤部位过度增生导致内膜增厚和再狭窄。当内皮细胞完全覆盖受损的血管壁和支架表面后，内膜增生即停止,因此“再内皮化”是解决再狭窄的关键。由于PTCA和BMS造成的高再狭窄率，逐渐被淘汰。

药物洗脱支架(DES)都带有涂层。以前临床支架涂层均为生物不可降解高分子材料，目前临床支架涂层多为生物可降解高分子材料，常用的聚合物有聚羟基乙酸、聚乳酸、聚己内酯、聚丁基甲基丙烯酸酯等。增加涂层的目的是使涂层担载药物、基因、抗体或者嵌段高分子等等，一般担载的药物为雷帕霉素洗和紫杉醇。目前，行业内有一个共识：支架必须带有涂层并在涂层内担载药物、基因和抗体等，金属裸支架(BMS)已经被药物洗脱支架(DES)所取代。

但是，目前临床常用的药物洗脱支架有雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架等等，通过抑制平滑肌细胞增殖将再狭窄率降至10％以下，但抑制平滑肌细胞增殖的同时导致内皮生长延迟，出现了晚期支架血栓形成、动脉瘤、药物释放不均等问题。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种表面具有微纳结构的金属支架，采用新技术改造已经被淘汰的金属支架，克服从前使用金属支架出现的血管平滑肌细胞过度增生导致的再狭窄和后期冠脉支架内形成血栓。

本实用新型的技术方案是这样实现的：一种表面具有微纳结构的金属支架，支架结构与现有裸金属支架相同，其特征在于：金属支架表面具有微纳结构。

优选地，金属支架表面加工出微纳结构后，在金属支架表面涂覆生物可降解高分子材料涂层。

优选地，表面具有微纳结构的金属支架是药物洗脱支架(DES)的一个基本部件。

本实用新型具有如下优点：支架表面微纳结构的构建不仅利于内皮细胞的生长而且与冠脉血流动力学相一致。微纳结构化为内皮细胞的生长提供了一个模拟细胞外基质结构的仿生微环境，利于其吸附、分化、渗透生长、物质传递。支架表面具有仿生结构，更接近人体内生长环境，利于内皮细胞的攀附，加速再内皮化克服了血管平滑肌细胞过度增生导致的再狭窄和后期冠脉支架内形成血栓。

附图说明

图1为本实用新型的表面具有微纳结构的金属支架结构图。

图2(a～i)为本实用新型的金属支架表面具有的其他形式的微纳结构。

具体实施方案

下面结合附图详细说明本实用新型的具体实施方案。

实施例1：

如图1所示，一种表面具有微纳结构的金属支架，支架结构与现有裸金属支架相同，其特征在于：金属支架表面具有微纳结构。

参见图1，为本实用新型的表面具有微纳结构的金属支架结构图片。本实用新型所述的金属支架的结构和材料与现有技术的药物洗脱支架(DES)涂覆涂层前的金属支架相同，其不同之处在于本实用新型的表面具有微纳结构的金属支架需要在现有技术的金属支架的表面加工出微纳结构。

参见图1，为本实用新型的表面具有微纳结构的金属支架显微图片，在一定的放大倍数下可以看出金属支架表面具有明显的凸凹。

在金属支架的表面加工出微纳结构的工艺方法很多，其中一种方法是：使用纳秒脉冲激光器或连续激光器，搭建出激光多光束干涉系统产生干涉光束，产生的干涉光束的数目为2～8束，也可以为更多束的干涉光，可用于大面积(范围)表面加工。参见图1，为本实用新型的表面具有微纳结构的金属支架超显微图片，在更大的放大倍数下，可以看到金属支架表面已经微纳结构化了。需要说明的是金属支架表面的微纳结构有多种，比如方形柱阵列结构、平行光栅结构、乳突结构以及多层次复杂异构支架表面等等，如图2中a～i所示。在一个金属支架表面可以加工出一种微纳结构，也可以根据实际需要在同一个金属支架表面上的不同位置加工出不同的微纳结构。关于在金属支架表面加工出微纳结构的方法发明人拟申请其他专利。