[实用新型]一种对生物标记物进行外驱动的免疫侧向层析装置

说明书

技术领域

本实用新型属于体外诊断技术领域，涉及一种对生物标记物进行外驱动的免疫侧向层析装置。

背景技术

免疫侧向层析是体外诊断技术领域中一种最为经典的现场快速检测方法。免疫侧向层析试纸的物理构成包括三类物质：生物活性分子、标记物、固相耗材。其具体的构成要素与功能如下：

固相耗材：为多种微孔材料，可以作为免疫侧向层析试纸的样品垫、结合垫、分析膜、吸水垫、粘性底衬；其一方面为生物活性分子的固化与生物识别提供固相支撑，另一方面通过微孔结构的毛细虹吸作用为整个层析的发生提供动力。

生物活性分子：为多种具有特异性生物识别能力的生物大分子，可以固定在分析膜上作为检测带与质控带、与标记物偶联并固定于结合垫中作为生物标记物；其是免疫检测过程中实现特异生物识别的探针。

标记物：为具有光、电、磁、颜色等特性的颗粒(包括纳米、亚微米等)或化学大分子(包括有机、无机等)，可以与生物活性分子偶联并固定于结合垫中作为生物标记物；其自身的光、电、磁、颜色等特性，可对微观进行的生物活性分子与检测靶标之间特异性生物识别予以宏观展示。

在免疫侧向层析试纸检测过程中生物活性分子、标记物和固相耗材之间的关系具体体现如下，在固相耗材的毛细虹吸动力下，固相材料(结合垫)中预先存储的生物标记物在液体样品的作用下被释放，随样品一起涌动至固相材料(分析膜)上预先固定的生物活性分子(检测带)处，并在该处发生“生物标记物上偶联的生物活性分子”、“检测靶标”、“检测带上固定的生物活性分子”之间特异的生物识别，这种生物识别会通过生物标记物中的生物活性分子改变该处标记物的量，从而借助标记物的光、电、磁、颜色等特性对生物识别予以定性或定量的展示。

生物活性分子的特异性识别是客观存在的事实，在生物活性分子特性(亲和性、特异性)明确的情况下，免疫侧向层析技术就是对生物活性分子特异性识别的事实予以客观、直观展示的载体。作为一种展示载体，免疫侧向层析技术在实际使用过程中主要存在两方面的问题，其一是识别展示的敏感性、量化能力，其二是识别展示的精密性、准确性。

就敏感性、量化能力而言，主要与标记物自身特性有关，即标记物光、电、磁、颜色等特性的易辨识性及可量化性，现有技术的各种免疫侧向层析方法，如胶体金免疫侧向层析、荧光免疫侧向层析、顺磁颗粒免疫侧向层析都是集中在对各种示踪物进行筛选与优化，从而提高免疫侧向层析的检测敏感性并实现检测靶标量化。

而就精密性、准确性而言，主要与生物标记物在固相耗材毛细作用下的涌动状态有关，即固相耗材自身微观孔径及其产生毛细虹吸作用的均匀性，对生物标记物涌动速度与均匀性的影响。然而，免疫侧向层析固相耗材生产工艺决定了其微观孔径与分布状态必然存在极大的不均匀性，由此也导致了目前层析产品均面临检测结果变异较大的问题；同时微弱的毛细虹吸力也使得侧向层析所需时间相对较长(10-15分钟左右)。

实用新型内容

本实用新型的目的是克服现有技术的不足，提供一种结构简单的对生物标记物进行外驱动的免疫侧向层析装置。

本实用新型的技术方案概述如下：

一种对生物标记物进行外驱动的免疫侧向层析装置，包括由底衬1、样品垫2、结合垫3、分析膜4和吸水垫5组成的免疫侧向层析试纸，所述分析膜上设置有检测带6和质控带7，还包括上游驱动电极8和下游驱动电极9，所述上游驱动电极与样品垫的上游外侧端部连接，或上游驱动电极通过上游驱动电极的下表面与样品垫的上表面、或结合垫的上表面、或检测带上游的分析膜上表面或样品垫、结合垫、检测带上游的分析膜的上表面连接；所述下游驱动电极与吸水垫的下游外侧端部连接、或下游驱动电极通过下游驱动电极的下表面与吸水垫的上表面、或质控带下游的分析膜的上表面或吸水垫、质控带下游的分析膜的上表面连接。

所述免疫侧向层析试纸为以有色颗粒作为标记物的免疫侧向层析试纸、以荧光大分子作为标记物的免疫侧向层析试纸、以荧光颗粒作为标记物的免疫侧向层析试纸或以顺磁颗粒作为标记物的免疫侧向层析试纸。

所述以有色颗粒作为标记物的免疫侧向层析试纸为胶体金免疫侧向层析试纸或乳胶微球免疫侧向层析试纸。

所述以荧光大分子作为标记物的免疫侧向层析试纸为Cy5荧光免疫侧向层析试纸、Cy3荧光免疫侧向层析试纸、FITC荧光免疫侧向层析试纸或绿色荧光蛋白免疫侧向层析试纸。

所述以荧光颗粒作为标记物的免疫侧向层析试纸为量子点免疫侧向层析试纸、上转荧光免疫侧向层析试纸或荧光微球免疫侧向层析试纸。

本实用新型的优点：