[发明专利]用于治疗真菌感染的新的药物组合物

权利要求书

1.一种适于局部施用于指甲的药物组合物用于制造用于治疗指甲疾病的方法的药物的用途，

其中所述组合物包含：

(a)基于所述组合物的总重量按重量计5％至30％的尿基组分，所述尿基组分包括尿素和/或过氧化脲；

(b)基于所述组合物的总重量按重量计40％至80％的二元醇，所述二元醇选自以下组：丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇以及它们的混合物；

(c)基于所述组合物的总重量按重量计1％至20％的C_2-7羧酸，所述酸选自以下组：乙酸、丙酸、丁酸、戊酸、己酸、山梨酸、草酸、羟丁酸、羟丙酸、乳酸、乙醇酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸、丙二酸、富马酸、琥珀酸、戊二酸、己二酸、庚二酸、草酰乙酸、羟基丙二酸、丙酮酸及它们的混合物；

(d)基于所述组合物的总重量按重量计5％至12％的甘油；和

(e)足以使所述组合物的最终pH在3.5至5范围内的量的碱性水溶液；且

其中所述治疗包括将液体形式的所述组合物施用于受影响的指甲。

2.如权利要求1所述的用途，其中所述组合物包含按重量计8％至25％的所述尿基组分。

3.如权利要求1所述的用途，其中所述组合物包含按重量计50％至70％的所述二元醇组分。

4.如权利要求1所述的用途，其中所述二元醇组分包括丙二醇。

5.如权利要求1所述的用途，其中所述组合物包含按重量计5％至12％的所述酸。

6.如权利要求1所述的用途，其中所述有机酸组分包括乳酸。

7.如权利要求1所述的用途，其中所述组合物包含按重量计5％至10％的所述甘油。

8.如权利要求1所述的用途，其中所述碱性水溶液的量足以使所述组合物的最终pH在3.5至4.5范围内。

9.如权利要求1所述的用途，其中所述组合物包含基于所述组合物的总重量按重量计2％至5％的所述碱性水溶液。

10.如权利要求9所述的用途，其中所述碱为氢氧化钠。

11.如权利要求10所述的用途，其中所述碱为10M氢氧化钠。

12.如权利要求1所述的用途，其中所述组合物是溶液的形式。

13.如权利要求1所述的用途，其中所述指甲疾病为指甲真菌感染。

14.如权利要求13所述的用途，其中所述指甲疾病为甲真菌病。

15.一种改善适于局部施用于指甲的药物组合物的存储稳定性的方法，所述药物组合物包括：

(a)基于所述组合物的总重量按重量计5％至30％的尿基组分包括尿素和/或过氧化脲；

(b)基于所述组合物的总重量按重量计40％至80％的二元醇选自以下组：丙二醇、丁二醇、戊二醇、己二醇以及它们的混合物；

(c)基于所述组合物的总重量按重量计1％至20％的C_2-7羧酸，所述酸选自以下组：乙酸、丙酸、丁酸、戊酸、己酸、山梨酸、草酸、羟丁酸、羟丙酸、乳酸、乙醇酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸、丙二酸、富马酸、琥珀酸、戊二酸、己二酸、庚二酸、草酰乙酸、羟基丙二酸、丙酮酸及它们的混合物；和

(d)足以使所述组合物的最终pH在3.5至5范围内的量的碱性水溶液，

所述方法包括在所述存储之前将基于组合物的总重量按重量计5％至12％的甘油添加至所述组合物。

16.如权利要求15所述的方法，其中所述组合物为在权利要求9中定义的组合物。