[发明专利]低成本的定点照护测定装置

说明书

相关申请的引用

根据35 U.S.C.§119(e)，本申请案要求2013年1月11日提交的美国临时专利申请序列号61/751,679的提交日期的优先权；将该申请案的披露通过引用结合于此。

引言

定点照护诊断是指以下过程：从受试者获得生物学样品，测试该样品中是否存在一种或多种感兴趣的分析物，以获得结果，并且然后基于样品分析结果，将诊断提供至受试者，所有这些都是在同一场所进行的。在成本节约和患者满意度方面，定点照护诊断提供了显著益处，因为与更传统的诊断测试程序(例如在第一场所获得样品并且然后运送到第二场所进行测试)相比，定点照护诊断通常可以更快地进行诊断并且成本更低。

当前对感染性疾病的大多数定点照护测试对于每个测试仅提供单个诊断。使用在定点照护场所可获得的便宜且易实现的技术，从单个手指针刺血滴中对多重感染性疾病的快速诊断会大大改进全球健康结果。基于流式细胞术的微颗粒免疫测定提供了卓越的准确性和多路技术，但是对于定点照护的情况而言是不适当的，这归因于麻烦的样品准备和昂贵的仪器装备。

概述

描述了用于进行液体样品测定的微流体装置，该装置包括与毛细管道连通的点样位点和透气出口。一个帽被配置为密封透气出口和点样位点于共享体积内，并且使点样位点和透气出口二者与外部环境分开。在一些实施例中，该装置可以包括毛细管道和透气管道。在一些实施例中，该装置可以包括围绕点样位点的液体屏障，其中该液体屏障部署在点样位点和透气出口之间，防止所点样品阻断透气出口。在一些实施例中，该液体屏障可以包括围绕点样位点的凸起边缘。在一些实施例中，液体屏障包括围绕点样位点的凹陷。在一些实施例中，加帽元件包括垫圈。

本发明的多个方面进一步包括被配置为进行液体样品的测定的微流体装置，其中该装置包括连接的点样位点、毛细管道、疏水连接、透气管道和透气出口。加帽元件被配置为密封透气出口和点样位点使其与外部环境隔绝。加帽元件围绕点样位点和透气出口封闭了一个共享体积。在一些实施例中，疏水连接包括毛细管道的己烷处理区域。

本发明的多个方面进一步包括用于进行液体样品的测定的方法。这些方法的多个方面包括将液体样品施加到与毛细管道流体连通的点样位点；其中液体样品经由毛细管作用力流动穿过毛细管道。通过透气管道和透气出口，提供了对由液体样品所置换的空气的排出。在一些实例中，该方法包括用加帽元件密封液体样品使其与外部环境隔绝，其中加帽元件提供了由点样位点和透气出口所共享的密封体积的空气。在一些实施例中，微流体装置包括毛细管道和透气管道。在一些实施例中，该装置包括围绕点样位点的液体屏障，其中该液体屏障使点样位点与透气出口分开。在一些实施例中，液体屏障包括围绕点样位点的凸起边缘或凹陷。在一些实施例中，加帽元件包括垫圈。

描述了产生测定盒的方法，包括形成彼此流体连通的点样位点和毛细管道。该装置可以包括毛细管道和透气管道。可以通过以下来形成这些管道：在塑料材料(例如环烯烃聚合物)中形成沟槽路径，并且用等离子体处理该沟槽路径，以增加处理区域的亲水性。沟槽路径的一部分表面区域可以与非极性有机溶剂(例如己烷、庚烷、戊烷、氯仿或它们的任何组合)接触，其中该处理减小了表面区域的亲水性。可以密封沟槽路径，以形成毛细管道和疏水连接。

附图简要说明

图1提供了本发明的一个实施例的测定装置的示意性说明。

图2A和2B提供了根据本发明的多个实施例所述的测定装置的说明。

详细说明

本披露提供了用于分析液体样品的方法和系统。描述了用于进行液体样品的测定的微流体装置，该装置包括与毛细管道流体连通的点样位点和透气出口。提供了一个帽，该帽被配置为密封透气出口和点样位点二者于共享体积中，并且使它们与外部环境分开。

在更详细地描述本发明之前，应理解的是本发明不受限于所描述的具体实施例，正如这些实施例可以改变。还应理解的是，在此使用的术语仅是出于描述具体实施例的目的，并且不旨在限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求书限制。

在提供了一个范围的值时，应理解每个中间值，到下限的第十个单位(除非上下文清晰地另外指示)，该范围的上限与下限之间以及任何其他陈述的或在陈述范围内的中间值均被涵盖在本发明之内。这些更小范围的上限和下限可以独立地被包括在更小范围之内，并且也被涵盖在本发明之内，服从于在所陈述范围内任何确切排除的限制。在所陈述的范围包括一个或两个限制时，排除了那些被包括的限制的任一个或两者的范围也被包括在本发明之内。