[发明专利]通过干扰素的经皮和/或经粘膜给药治疗骨癌、皮肤癌、皮下癌、粘膜癌和/或粘膜下癌的方法和组合物

说明书

技术领域

本发明涉及在受试者中治疗癌症的方法和产品。

发明背景

癌症，例如骨中的癌症，是使人衰弱并疼痛的疾病，并且经常与源自其他组织或器官的原发性肿瘤的转移相关，但是也能够作为原发性肿瘤而发生。迄今为止，没有好的、容易给药的有效治疗来减轻该疼痛或治疗该疾病或给予受该疾病之苦的人任何有关他们的症状能够得到改善的鼓励。同样，迄今为止没有好的、有效的、容易给药的用于皮肤癌、皮下癌、粘膜癌和/或其他粘膜下癌的治疗。因此，对于提供治疗这些疾病以及这些疾病的副作用例如骨痛的方法、组合物和产品存在尚未满足的医疗需求。

发明概述

本发明在此提供一种或多种用于在受试者中治疗原发性癌症和/或继发性癌症以及治疗由癌症特别是骨癌引发的疼痛的方法和/或组合物和/或其他产品，所述原发性癌症和/或继发性癌症包括例如骨中的癌症，以及皮肤癌、皮下癌、粘膜癌和/或其他粘膜下癌，包括转移的病灶，在各个例子中，癌症为原发性或继发性，其中继发性癌症是指从源自原发性肿瘤的转移而来的癌症。

本发明提供通过干扰素的经皮和/或经粘膜给药而用于治疗骨癌包括原发性骨癌和继发性骨癌、乳腺癌、皮肤癌、鼻咽癌、口癌、外阴癌、前列腺癌、宫颈癌、黑色素瘤包括黑色素癌的方法和/或组合物。此外，本发明提供通过干扰素的经皮和/或经粘膜给药来治疗皮肤、皮下、粘膜和/或粘膜下原发性癌和癌症转移病灶的方法和/或组合物，特别是用于治疗骨癌疼痛包括由继发性骨癌引起的疼痛的方法和/或组合物。

本发明提供一种或多种在受试者中治疗原发性骨癌或继发性骨癌的方法，包括向受试者的受癌症侵袭或包含癌细胞的骨区域施用干扰素。

本发明还提供一种或多种在受试者中治疗皮肤癌、皮下癌、粘膜癌和/或粘膜下癌的方法，包括向受试者的受癌症侵袭或包含癌细胞的皮肤、皮下、粘膜和/或粘膜下区域施用干扰素，其中这些癌症是原发性癌症或从原发性癌症转移而来的继发性癌症。

在一些实施方式中，本发明提供了向受试者施用有效量的含有SEQ ID NO：1的氨基酸序列并具有抗癌活性的复合干扰素α。在一些实施方式中，所述氨基酸序列由包含SEQ ID NO：2多核苷酸序列的多核苷酸所编码。

在本发明的一些实施方式中，干扰素通过局部给药而施用，例如施用至受癌症侵袭或包含癌细胞的区域。

在本发明的一些实施方式中，干扰素通过局部给药以及吸入给药和全身给药中的至少一种而施用。

在一些实施方式中，本发明提供通过经皮和/或经粘膜给药用于治疗骨癌(包括原发性骨癌和继发性骨癌)、乳腺癌、皮肤癌、鼻咽癌、口癌、外阴癌、前列腺癌、宫颈癌和黑色素瘤(包括黑色素癌)的方法和组合物。

在一些实施方式中，本发明提供用于治疗原发性皮肤癌、皮下癌、粘膜癌和/或粘膜下癌以及转移病灶的方法和组合物，包括用于治疗由骨癌(包括继发性骨癌)引起的疼痛的方法和组合物。

在一些实施方式中，本发明提供如任何本文描述的方法和组合物，其中所述干扰素通过局部给药、吸入给药或全身给药而施用，其中全身给药包括皮下给药和肌肉给药，例如皮下注射和肌肉注射。

在一些实施方式中，本发明提供如任何本文描述的方法和组合物，还包括通过注射和吸入雾化干扰素中的至少一种来施用干扰素。

在一些实施方式中，本发明提供如任何本文描述的治疗癌症的方法和组合物，其中干扰素通过局部给药而施用，或者任选地通过经皮给药和/或经粘膜给药而施用。

本文的皮肤癌包括涉及表皮细胞的癌症，例如基底细胞癌、表皮样癌、鳞状细胞癌，包括黑色素瘤(包括黑色素癌)、宫颈癌和外阴癌。本文的皮下癌涉及皮下组织或细胞的癌症并包括乳腺癌和前列腺癌等。本文的粘膜癌涉及粘膜细胞的癌症并包括鼻咽癌、口癌和直肠癌。粘膜下肿瘤包括粘膜下组织的癌症，包括骨癌。

在一些实施方式中，本发明提供通过干扰素的局部给药而治疗骨癌、皮肤癌、皮下癌、粘膜癌和/或粘膜下癌和/或癌症疼痛的方法、组合物和/或其他产品，且所述局部给药包括经皮给药和/或经粘膜给药。

在一些实施方式中，本发明提供向受试者的受癌症侵袭或包含癌细胞的骨区域施用干扰素。骨中的癌症可以是原发性骨癌或者可以是继发性骨癌，继发性骨癌为已从源自另一组织或器官的原发性肿瘤转移至骨的癌症。

本发明还提供在受试者中治疗癌症的方法和组合物，包括向受试者施用有效量的包含抗癌活性以及SEQ ID NO：1的氨基酸序列的复合干扰素α，其中干扰素通过局部给药而施用至受试者的皮肤和/或粘膜。