[发明专利]微型针、微型针的制造模具和制造方法

说明书

本发明涉及微型针、所述微型针的制造模具和制造方法。更加具体地，本发明涉及使美肤物质或药物经由皮肤被吸收的微型针、所述微型针的塑料制造模具和制造方法。

技术领域

本发明涉及微型针、微型针的制造模具和制造方法。更加特别地，本发明涉及用于促进皮肤吸收化妆品材料或药物的微型针、用于制造所述微型针的塑料模具以及所述微型针的制造方法。

背景技术

将诸如护肤或化妆品材料或药物等有用的材料导入体内的供给系统通过用上述材料涂覆皮肤或通过将贴膜或贴布敷于皮肤，从而具有能够连续供给材料、无疼痛和便于使用等优势。

然而，角质层(皮肤最外层的表皮层)的厚度为10μm至60μm，它起到防止异物侵入人体的屏障的作用，因此，利用涂覆或贴布的供给系统的吸收效率非常低。特别地，当被供给的材料是亲水性材料或具有大的分子量时，人体对它们的吸收变得更弱。

注射是将有用的材料供给至体内的有效方法。然而，直径为几毫米且长度为几厘米这样尺寸的注射针会刺激许多痛觉感受器，给所述注射针的被施用者造成明显的疼痛。此外，注射应当在医院或专门护肤机构进行，不能在家容易地使用。

为了克服传统注射的缺点，研发了直径为几十至几百μm且长度为几百至几千μm的微型针(micro needle)。所述微型针在角质层中形成微孔，使得即便是亲水性的或大分子量的材料，所述微孔也能够使上述材料容易地被皮肤吸收或通过皮肤被供给至体内。

此外，当被实施于使用传统微型针穿透的位置时，有用的材料以更快的速度被吸收入或被供给至体内。此外，因为微型针太短而没有达到分布有神经细胞的真皮层，所以微型针的施用不会产生疼痛。即使微型针穿透至真皮层中，微型针的直径和长度比传统的注射针更小并且比传统的注射针刺激更少的痛觉感受器，使得使用者仅感觉到微小的疼痛。

WO 02/047555公开了用于处理使用者的皮肤的器件和处理使用者皮肤的方法。所述器件包括限定了凸的头部表面的头部以及设置于头部并且从所述头部表面突出预定距离的间隔开的多个针。所述方法是：通过使用足以使针穿透使用者表皮的力将所述器件按压至使用者皮肤上，在表皮中留下微小裂口。

美国专利第5487726号说明了适于将疫苗施加至皮肤且在角质层中形成微小裂口的经皮疫苗施加系统。

然而，根据WO 02/047555和美国专利第5487726号，因为药物的真皮施加和经皮形成微小裂口是分别进行的，所以不便于使用者使用器件或系统。

美国专利第6603998号公开了这样的将分子供给至细胞中的方法：用待被供给的分子涂覆微型针型电极且将所述电极施加于皮肤。

美国专利第6132755号公开了这样的药剂主动受控经角膜供给系统：其中，设置有微型插针的药物容器被设计为使活性物质能够在泵的帮助下经过微型插针的毛细开口而进入使用者体内。

美国专利申请第2005/0251088号公开了这样的药剂供给方法：其中，当多孔针在表皮中形成微小裂口时，存储于多孔针针孔中的药剂以经皮的方式被供给。

美国专利号3964482公开了药物供给器件，其包括与药物贮存器连通的穿刺突起，其中，当穿刺突起被施用于表皮的角质层时，药物通过扩散以经皮的方式被施用至皮肤中。

然而，美国专利第6603998号、第6132755号和第3964482号以及美国专利申请第2005/0251088号都需要用于感兴趣的材料的供给的额外器件。

促进护肤化妆品材料的经真皮供给的替代方法是：在将护肤化妆品涂敷至皮肤之前，使用磨损角质层的化妆品。为此，通常可以使用磨砂剂来去除角质层。在将护肤化妆品材料涂敷至皮肤之前必须清洗掉磨砂剂。此外，必须小心避免磨砂剂进入眼睛。如果进入了眼睛，那么磨砂剂将难以去除。除了造成异物感之外，当揉眼睛时，存在于眼睛内的磨砂剂可能磨损角质层。