[发明专利]人类可植入的组织扩张器

说明书

本发明提供了一种人类可植入的组织扩张器，其包括：内部泡沫填充物，所述内部泡沫填充物被包封在配置成在环境压力和/或温度改变时保持所述泡沫填充物的形状和/或体积的大体上不可拉伸的弹性的扩张约束层内；和外部壳体，所述外部壳体包括由弹性材料形成的一个或多个层。

发明领域

本发明涉及人类可植入的组织扩张器，其尤其适合于增大或再造乳房、胸肌、腓肠肌和其他软组织缺损。

发明背景

软组织植入物用于人体中的各种位置中。最常见的用途是用于再造或改进正常的身体轮廓或增大女性的乳房。最常见的乳房假体一般包括通常由硅酮制成的柔性弹性体壳体或包壳，其填充有软凝胶(主要是硅凝胶)、盐溶液或二者的组合。

US 3,683,424公开了复合假体，所述复合假体具有包含开孔泡沫芯和该芯的孔中的大量液体的弹性袋或弹性包壳。该包壳具有柔性管，该柔性管用于在植入时添加液体，因此植入物的大小可以按需调整。

US 4,298,998公开了要求克服围绕现存假体形成的纤维囊的紧缩感和挛缩的乳房假体。假体的构造使得以距其表面的预定的、受控制的距离来形成该囊。这种假体用第一相或外部暂时部件以及第二相或内部永久部件来构造。内部部件是填充有流体或凝胶填充物材料的柔性的、不可吸收的材料的容器或囊状物。暂时外部部件是在使用条件下可吸收的材料以及填充内部部件和外部部件之间的空间的惰性填充物材料(优选是可吸收的、生物学上可接受的液体，例如盐溶液)的外部容器或覆盖物。

US 4,650,487公开了外科手术上可植入的、多腔的、高姿态的乳房植入物，其包括至少部分地填充有软凝胶材料且具有接近人类乳房的形状的前壁的柔性的、弹性的第一腔和在第一腔内且只在第一腔的后壁处连接于其的较坚固的、柔性的第二腔。第三腔优选可充胀地环绕第一腔并且充有盐溶液。

US 5,236,454公开了可植入的堆叠的乳房假体，其包括两个或更多个分开的室，该两个或更多个分开的室堆叠于彼此上且偏心地紧固在一起，以便给予再造的或增大的乳房正常的轮廓并且防止室的滑动。室中的至少一个被收缩并且可以可变地填充有液体。

US 5,358,521公开了多层假体，其通过将构成假体的多层材料构造成包括各层之间的润滑剂涂层来模拟组织触感。正是该多个层以及其移动的润滑性极大地有助于人类组织的触觉模拟。存在于假体中的是自由移动且对假体贡献质量和移动性的压载腔。

US 5,376,117公开了用于乳房增大的皮下植入的乳房假体。假体包括外部壳体，所述外部壳体具有平滑的无孔外包壳和固定至该包壳的无纺的多孔外层。

US 5,437,824公开了用于在皮肤下面植入的乳房假体。在一个优选实施方式中，假体具有弹性外部壳体，所述弹性外部壳体包封生物可相容的流体和具有乳房组织的形状以及近似的坚实性和触感的整体构造的硅酮泡沫插入物。泡沫插入物大体上占据了由可植入的假体的壳体包封的整个容积并且由模制成乳房形状的泡沫体组成。在另一个优选实施方式中，由孔包封的容积的仅一部分被泡沫插入物占据。在另一个实施方式中，包括开孔泡沫体和闭孔泡沫体的泡沫插入物可以直接在皮肤的下面植入以用于乳房增大或再造，而没用壳体。

US 5,824,081公开了具有粘性-弹性特性的组织植入物，粘性-弹性特性模拟意图被增大或置换的自然组织。植入物包括包封复合泡沫体和流体填充物材料的壳体或包壳。

US 6,187,043公开了用于人体中的植入物和用于植入物的覆盖物。植入物的覆盖物被构造成为身体提供生物可相容的表面并且提供用于使围绕植入物形成的瘢痕组织紊乱的有纹理的表面。

US 6,875,233公开了能够被可变地定尺寸化且包括外部壳体和内部球囊的铰接的乳房植入物。外部壳体通常是具有多个褶的波纹管，使得植入物的外部大小是可变的，以致可以得到不同的大小和形状。内部球囊可以填充有液体、气体或固体的合适的填充材。当球囊被填充时，外部壳体以产生提升作用和鼓胀作用的方式扩张。